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Clinflash EDC
提供优质的数据采集和管理服务，保障临床研究数据质量
值得信赖的EDC系统Clinflash EDC由资深数据管理与EDC专家团队带领开发，拥有丰富的功能与至上的用户体验,不但针对复杂临床研究的数据采集与管理进行了一系列高端功能的开发，而且持续优化系统流程、简化操作步骤，协助客户提升整体临床试验效率。目前，Clinflash EDC已经应用于超过10000个临床研究项目，其中超过250个项目为大型III期注册研究，深受国内外用户信赖
充分验证10000+研究项目，250+III期研究遵循21 CFR Part 11, CDISC ODM符合国际临床试验电子数据采集相关法规
稳定易用EDC专家领导开发，一流底层架构12年持续改进公安部三级等保，实时异地容灾备份
功能强大快速CDASH建库上线，高效逻辑核查独立质疑中心、医学编码模块完善数据迁移方案
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功能强大快速CDASH建库上线，高效逻辑核查独立质疑中心、医学编码模块完善数据迁移方案
Clinflash EDC核心功能
逻辑核查强大逻辑核查，支持跨页面、跨访视核查，自动发现数据中的逻辑问题
自定义功能/报表用户可以通过自定义功能及报表实现定制化的复杂需求
数据导出支持ODM V1.3原始数据导出，Unicode SAS导出，SAS XML导出，Excel数据导出等
动态溯源（DSDV）支持字段、页面、访视、受试者层面的动态SDV设定。用户可自定义SDV规则，通过随机分层决定需要SDV的数据
用户界面快速数据输入、溯源、审核，多层级操作覆盖试验、中心、受试者，兼容移动设备无需安装APP即可访问
数据库搭建支持灵活的eCRF设计与动态控制，自定义标准库，适用于基于CDASH标准的字段设计
系统整合支持与外部系统整合，如IRT, RTSM, CTMS等
商业智能自研的BI工具，可链接EDC数据集与外部数据导入整合，帮助用户根据自身需求建立自己的动态数据视图、表格
逻辑核查强大逻辑核查，支持跨页面、跨访视核查，自动发现数据中的逻辑问题自定义功能/报表用户可以通过自定义功能及报表实现定制化的复杂需求数据导出支持ODM V1.3原始数据导出，Unicode SAS导出，SAS XML导出，Excel数据导出等动态溯源（DSDV）支持字段、页面、访视、受试者层面的动态SDV设定。用户可自定义SDV规则，通过随机分层决定需要SDV的数据用户界面快速数据输入、溯源、审核，多层级操作覆盖试验、中心、受试者，兼容移动设备无需安装APP即可访问数据库搭建支持灵活的eCRF设计与动态控制，自定义标准库，适用于基于CDASH标准的字段设计系统整合支持与外部系统整合，如IRT, RTSM, CTMS等商业智能自研的BI工具，可链接EDC数据集与外部数据导入整合，帮助用户根据自身需求建立自己的动态数据视图、表格Clinflash EDC核心功能逻辑核查强大逻辑核查，支持跨页面、跨访视核查，自动发现数据中的逻辑问题自定义功能/报表用户可以通过自定义功能及报表实现定制化的复杂需求数据导出支持ODM V1.3原始数据导出，Unicode SAS导出，SAS XML导出，Excel数据导出等动态溯源（DSDV）支持字段、页面、访视、受试者层面的动态SDV设定。用户可自定义SDV规则，通过随机分层决定需要SDV的数据用户界面快速数据输入、溯源、审核，多层级操作覆盖试验、中心、受试者，兼容移动设备无需安装APP即可访问数据库搭建支持灵活的eCRF设计与动态控制，自定义标准库，适用于基于CDASH标准的字段设计系统整合支持与外部系统整合，如IRT, RTSM, CTMS等商业智能自研的BI工具，可链接EDC数据集与外部数据导入整合，帮助用户根据自身需求建立自己的动态数据视图、表格
逻辑核查强大逻辑核查，支持跨页面、跨访视核查，自动发现数据中的逻辑问题自定义功能/报表用户可以通过自定义功能及报表实现定制化的复杂需求数据导出支持ODM V1.3原始数据导出，Unicode SAS导出，SAS XML导出，Excel数据导出等动态溯源（DSDV）支持字段、页面、访视、受试者层面的动态SDV设定。用户可自定义SDV规则，通过随机分层决定需要SDV的数据用户界面快速数据输入、溯源、审核，多层级操作覆盖试验、中心、受试者，兼容移动设备无需安装APP即可访问数据库搭建支持灵活的eCRF设计与动态控制，自定义标准库，适用于基于CDASH标准的字段设计系统整合支持与外部系统整合，如IRT, RTSM, CTMS等商业智能自研的BI工具，可链接EDC数据集与外部数据导入整合，帮助用户根据自身需求建立自己的动态数据视图、表格EDC系统助力创新药申报及获批
和记黄埔索凡替尼，非胰腺来源神经内分泌瘤NDA申报 FDA（美国）III期（2021通过现场核查）
神州细胞瑞帕妥单抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤获批上市 NMPA（中国）II & III期
威斯克生物重组新兴冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）
万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）
丽珠医药重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期，加强针（MRCT）
CSL VIFOR羧基麦芽糖铁注射剂，缺铁获批上市 NMPA（中国）III期
和记黄埔索凡替尼，非胰腺来源神经内分泌瘤NDA申报 FDA（美国）III期（2021通过现场核查）神州细胞瑞帕妥单抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤获批上市 NMPA（中国）II & III期威斯克生物重组新兴冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）丽珠医药重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期，加强针（MRCT）CSL VIFOR羧基麦芽糖铁注射剂，缺铁获批上市 NMPA（中国）III期EDC系统助力创新药申报及获批和记黄埔索凡替尼，非胰腺来源神经内分泌瘤NDA申报 FDA（美国）III期（2021通过现场核查）神州细胞瑞帕妥单抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤获批上市 NMPA（中国）II & III期威斯克生物重组新兴冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）丽珠医药重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期，加强针（MRCT）CSL VIFOR羧基麦芽糖铁注射剂，缺铁获批上市 NMPA（中国）III期
和记黄埔索凡替尼，非胰腺来源神经内分泌瘤NDA申报 FDA（美国）III期（2021通过现场核查）神州细胞瑞帕妥单抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤获批上市 NMPA（中国）II & III期威斯克生物重组新兴冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗EUA紧急使用 NMPA（中国）III期（MRCT）丽珠医药重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA紧急使用 NMPA（中国）III期，加强针（MRCT）CSL VIFOR羧基麦芽糖铁注射剂，缺铁获批上市 NMPA（中国）III期多端口界面页面设计,适配不同用户使用习惯
电脑界面
移动界面
电脑界面将所有数据和信息尽可能多的显示在同一界面，灵活隐藏功能简化视图
移动界面所有标签及界面都可智能根据移动设备屏幕大小自动调整
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公司热线：400-803-8655
业务合作：bd@clinflash.com
技术支持：edchelp@clinflash.com
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