新闻资讯
2026-09-24行业快讯 | CDE新规落地:临床试验计算机化系统与电子数据合规要点解读9月22日,国家药监局药审中心正式发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》实施通告。该文件为配合我国《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》实施而制定,将进一步推动临床试验电子化监管要...
242026-09
行业快讯 | CDE新规落地:临床试验计算机化系统与电子数据合规要点解读9月22日,国家药监局药审中心正式发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》实施通告。该文件为配合我国《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》实施而制定,将进一步推动临床试验电子化监管要求从原则层面落实到到可执行、可核查的操作层面。对于正在使用或计划部署临床试验计算机化系统的申办方、研究者和临床试验机构而言,理解新规的核心变化、评估现有系统的合规水平、建立符合要求的质量管理体系,已经...

212026-09
答疑专场 | 收藏!Clinflash EDC Q3版本更新,热门问题一次讲透在AI技术加速融入临床试验各环节的背景下,易迪希十分重视智能化带来的效率提升,同时严格坚守合规性与数据质量的底线,致力于为临床研究行业提供稳定、高效的数字化工具,并借助持续的功能优化与专业支持,帮助用户应对复杂多变的试验管理场景。本期答疑内容围绕Clinflash EDC系统2026年Q3版本更新展开,涵盖AI自动测试、参与者机制、用户管理优化以及新版报表使用等热门问题,力求以简洁清晰的...

092026-09
Clinflash EDC建库培训答疑专场回顾 | 你关心的建库难题,答案都在这里!上周,Clinflash EDC建库培训系列直播正式收官。从方案解读到CRF设计,从建库流程到上线验证,我们把“怎么建库”掰开揉碎进行了三期全方位讲解。然而,当真正上手时,用户往往会发现,实操里遇到的问题从来不是课本里的标准案例,而是无数“说大不大、卡住了真难受”的细节:动态隐藏后数据还在吗?冻结字段值会随关联变动吗?CF无限循环时复用次数该设多少?针对这些实操痛点,我们在答疑专场中进行了逐一拆解...

042026-08
易迪希前沿研究成果亮相PharmaSUG 2026,AI轻量化方案智赋临研!近日,易迪希统计团队在PharmaSUG 2026上发表技术论文《Automated Clinical Text Classification with Robust Machine Learning for Pharmaceutical Data Curation》,创新性地提出了一种基于轻量级机器学习模型的临床试验图表数据集自动标注方法,为统计编程工作流中的标注环节提供了更加高效、准确、且可一...

032026-08
易迪希通过ISO 42001人工智能管理体系认证,AI治理能力获国际权威认可近日,易迪希正式通过ISO/IEC 42001人工智能管理体系国际标准认证,斩获全球AI管理领域的权威认可。该认证的取得,标志着易迪希在人工智能技术的创新开发、应用与管理领域建立起与国际接轨的标准化管理体系,同时在AI伦理合规、数据安全等关键维度上达到行业先进水平。ISO/IEC 42001由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合制定,是全球首个针对人工智能管理体系的国际可认证标准...

272026-07
喜讯|易迪希临床试验全流程一体化智算平台入选2026年浙江省数字贸易高质量发展重点项目!近日,浙江省商务厅正式公布2026年浙江省数字贸易高质量发展重点项目名单。经地市初审、处室复核、专家评审、第三方审计等环节严格遴选,易迪希自主研发的 “临床试验全流程一体化智算平台”从众多候选项目中脱颖而出,成为全省仅有的16个线上平台类重点项目之一。数字贸易高质量发展重点项目,是浙江省为推动数字贸易、服务贸易高质量发展而设立的重要评审。该评选聚焦产业带动效应显著、技术创新领先、应用价值突出的优质...

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2026-09-24行业快讯 | CDE新规落地:临床试验计算机化系统与电子数据合规要点解读9月22日,国家药监局药审中心正式发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》实施通告。该文件为配合我国《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》实施而制定,将进一步推动临床试验电子化监管要...
242026-09
行业快讯 | CDE新规落地:临床试验计算机化系统与电子数据合规要点解读9月22日,国家药监局药审中心正式发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》实施通告。该文件为配合我国《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》实施而制定,将进一步推动临床试验电子化监管要求从原则层面落实到到可执行、可核查的操作层面。对于正在使用或计划部署临床试验计算机化系统的申办方、研究者和临床试验机构而言,理解新规的核心变化、评估现有系统的合规水平、建立符合要求的质量管理体系,已经...
212026-09
答疑专场 | 收藏!Clinflash EDC Q3版本更新,热门问题一次讲透在AI技术加速融入临床试验各环节的背景下,易迪希十分重视智能化带来的效率提升,同时严格坚守合规性与数据质量的底线,致力于为临床研究行业提供稳定、高效的数字化工具,并借助持续的功能优化与专业支持,帮助用户应对复杂多变的试验管理场景。本期答疑内容围绕Clinflash EDC系统2026年Q3版本更新展开,涵盖AI自动测试、参与者机制、用户管理优化以及新版报表使用等热门问题,力求以简洁清晰的...
092026-09
Clinflash EDC建库培训答疑专场回顾 | 你关心的建库难题,答案都在这里!上周,Clinflash EDC建库培训系列直播正式收官。从方案解读到CRF设计,从建库流程到上线验证,我们把“怎么建库”掰开揉碎进行了三期全方位讲解。然而,当真正上手时,用户往往会发现,实操里遇到的问题从来不是课本里的标准案例,而是无数“说大不大、卡住了真难受”的细节:动态隐藏后数据还在吗?冻结字段值会随关联变动吗?CF无限循环时复用次数该设多少?针对这些实操痛点,我们在答疑专场中进行了逐一拆解...
042026-08
易迪希前沿研究成果亮相PharmaSUG 2026,AI轻量化方案智赋临研!近日,易迪希统计团队在PharmaSUG 2026上发表技术论文《Automated Clinical Text Classification with Robust Machine Learning for Pharmaceutical Data Curation》,创新性地提出了一种基于轻量级机器学习模型的临床试验图表数据集自动标注方法,为统计编程工作流中的标注环节提供了更加高效、准确、且可一...
032026-08
易迪希通过ISO 42001人工智能管理体系认证,AI治理能力获国际权威认可近日,易迪希正式通过ISO/IEC 42001人工智能管理体系国际标准认证,斩获全球AI管理领域的权威认可。该认证的取得,标志着易迪希在人工智能技术的创新开发、应用与管理领域建立起与国际接轨的标准化管理体系,同时在AI伦理合规、数据安全等关键维度上达到行业先进水平。ISO/IEC 42001由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合制定,是全球首个针对人工智能管理体系的国际可认证标准...
272026-07
喜讯|易迪希临床试验全流程一体化智算平台入选2026年浙江省数字贸易高质量发展重点项目!近日,浙江省商务厅正式公布2026年浙江省数字贸易高质量发展重点项目名单。经地市初审、处室复核、专家评审、第三方审计等环节严格遴选,易迪希自主研发的 “临床试验全流程一体化智算平台”从众多候选项目中脱颖而出,成为全省仅有的16个线上平台类重点项目之一。数字贸易高质量发展重点项目,是浙江省为推动数字贸易、服务贸易高质量发展而设立的重要评审。该评选聚焦产业带动效应显著、技术创新领先、应用价值突出的优质...