随机化及编盲服务

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随机化及编盲服务

良好的质量管理体系，保障随机化及编盲结果可靠性

专业、可靠的随机化及编盲服务易迪希坚持以客户为中心的服务理念，为不同类型项目中的申办方与CRO提供领先的随机化及编盲服务，有效规避破盲风险，确保试验结果准确性，快速推动项目顺利进行

覆盖随机化及编盲全流程

现场编盲

研究方案

随机化方案
（申请）

受试者随机表药物随机表

IRT搭建

- 撰写随机化方案- 撰写保盲计划（如需）

- 随机化统计师生成- 独立非盲人员审阅- 文件夹权限控制

- 参与IRT需求制定- 审阅IRT随机配置和随机结果

- 提出包装建议 - 参与标签审阅 - 准备编盲流程和记录文件 - 指导现场编盲

覆盖随机化及编盲全流程

随机化方案（申请）

撰写随机化方案撰写保盲计划（如需）

受试者随机表药物随机表

随机化统计师生成独立非盲人员审阅文件夹权限控制

IRT搭建(申请)

参与IRT需求制定审阅IRT随机配置和随机结果

现场编盲(申请)

提出包装建议参与标签审阅准备编盲流程和记录文件指导现场编盲

专业成熟的服务团队

资深统计专家领导，熟知各种随机项目类型和随机方法（群组研究、再随机研究，静态/动态分层区组随机、最小化随机等）

完善可靠的管理体系

建立了完善的SOP体系，充分了解多家depot的编盲流程，保障随机化及编盲工作质量的同时可以加速试验开展

易迪希随机化及编盲服务优势

丰富多样的项目经验

300+随机项目经验，包括药物、疫苗、器械等多种领域，贯穿I~III期，具备大型MRCT项目经验

高效支持的解决方案

团队熟悉多个IRT系统，可以与Clinflash IRT开发团队进行深入对接，更及时地反馈客户需求，给出解决方案

易迪希随机化及编盲服务优势

专业成熟的服务团队

资深统计专家领导，熟知各种随机项目类型和随机方法（群组研究、再随机研究，静态/动态分层区组随机、最小化随机等）

完善可靠的管理体系

建立了完善的SOP体系，充分了解多家depot的编盲流程，保障随机化及编盲工作质量的同时可以加速试验开展

丰富多样的项目经验

300+随机项目经验，包括药物、疫苗、器械等多种领域，贯穿I~III期，具备大型MRCT项目经验

高效支持的解决方案

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