Clinflash eSign 临床试验电子签名系统

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临床试验电子签名系统
Clinflash eSign
规范完成在线文档签名，坦然应对各类监察
为用户提供便捷、规范、专业的在线文档电子签名方式Clinflash eSign为需要在线签署临床试验相关文件的用户提供安全、可靠的电子签约服务，支持真实身份认证，数据传输安全，满足政策、法规以及各种业务场景的需求，高效帮助申办方或用户便捷完成电子文档签署
扩大患者入组范围通过数字化的电子签名，让用户签署流程不受地域和网络环境限制，获取更广泛的、流动的患者群体
提高效率，减少成本提升临床试验各环节对接效率，加速各类文件签署流程，避免打印、邮寄 等每年大额成本支出
有效追溯，在线验证可生成操作报告，实现产品信息、更改记录、剔除时间、登录信息等信息的有效追溯，支持在线验证文件签署的真实性
合法合规，降低监管风险通过数字化技术帮助保存完整的电子签名信息，保障签署用户身份真实、可信，助力临床试验各项流程透明化，降低潜在风险
扩大患者入组范围通过数字化的电子签名，让用户签署流程不受地域和网络环境限制，获取更广泛的、流动的患者群体
提高效率，减少成本提升临床试验各环节对接效率，加速各类文件签署流程，避免打印、邮寄 等每年大额成本支出
有效追溯，在线验证可生成操作报告，实现产品信息、更改记录、剔除时间、登录信息等信息的有效追溯，支持在线验证文件签署的真实性
合法合规，降低监管风险通过数字化技术帮助保存完整的电子签名信息，保障签署用户身份真实、可信，助力临床试验各项流程透明化，降低潜在风险
Clinflash eSign核心功能
电子签名自定义签署流程；所有签署文件均可在系统内检索；支持文件任务汇总和文件快捷分享
身份认证基于权威CA数字身份证书，为签署双方提供可信身份认证及核验服务；确保签署方的真实身份、真实意愿
数据存储及安全24小时备份保证其安全性；记录所有文件发送痕迹和签署痕迹
系统对接无缝对接CTMS、eCTD、eLearning等Clinflash系列系统，可根据用户需求配置电子签名应用场景，提升工作效率
Clinflash eSign核心功能
电子签名自定义签署流程；所有签署文件均可在系统内检索；支持文件任务汇总和文件快捷分享
身份认证基于权威CA数字身份证书，为签署双方提供可信身份认证及核验服务；确保签署方的真实身份、真实意愿
数据存储及安全24小时备份保证其安全性；记录所有文件发送痕迹和签署痕迹
系统对接无缝对接CTMS、eCTD、eLearning等Clinflash系列系统，可根据用户需求配置电子签名应用场景，提升工作效率
全面符合国内外法规与指南要求
1.遵循FDA 21 CRF part 11法规要求2.依照GAMP5（系统验证标准）开发
3.符合GXP最新要求4.符合《中华人民共和国电子签名法》
全面符合国内外法规与指南要求
1.遵循FDA 21 CRF part 11法规要求2.依照GAMP5（系统验证标准）开发
3.符合GXP最新要求4.符合《中华人民共和国电子签名法》

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