Clinflash Trial Bridge 一体化受试者交互平台

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一体化受试者交互平台
Clinflash Trial Bridge
覆盖临床试验全周期,一站式提升临床试验效率与合规性
致力于打造以患者为中心的一体化方案Clinflash Trial Bridge全面整合电子知情同意(eConsent)、远程访视(TeleVisit)、受试者管理及多角色协作等功能,贯通从知情同意签署到长期随访的临床试验全生命周期,坚持以患者为中心,一站式提升试验效率与合规性
致力于打造以患者为中心的一体化方案Clinflash Trial Bridge全面整合电子知情同意(eConsent)、远程访视(TeleVisit)、受试者管理及多角色协作等功能,贯通从知情同意签署到长期随访的临床试验全生命周期,坚持以患者为中心,一站式提升试验效率与合规性
灵活配置、安全合规,保障试验高效推进
在线配置支持知情同意书文档上传和个性化配置,可在线添加视频、图片、高亮注释等内容
合规可靠符合FDA 21 CFR part11和中国电子签名法相关规定,通过ISO27701验证
真实性认证提供人脸识别、手机验证码识别、身份证号码等认证方式,保证受试者真实身份及意愿
数据溯源附加可信时间戳和数字签名,确保文件不可篡改,大幅度提升文档可溯源性
灵活配置、安全合规,保障试验高效推进
在线配置支持知情同意书文档上传和个性化配置,可在线添加视频、图片、高亮注释等内容
合规可靠符合FDA 21 CFR part11和中国电子签名法相关规定,通过ISO27701验证
真实性认证提供人脸识别、手机验证码识别、身份证号码等认证方式,保证受试者真实身份及意愿
数据溯源附加可信时间戳和数字签名,确保文件不可篡改,大幅度提升文档可溯源性
多样化支持,满足不同试验需求
一体化平台设计整合管理后台、研究者/CRC端、受试者端,实现数据无缝对接
灵活适配复杂场景支持多监护人模式、计划外访视、跨时区协作,满足多样化试验需求
安全合规保障ISO 27001认证,聊天记录双重加密(腾讯云+阿里云),审计日志保留周期可配置
多样化支持,满足不同试验需求
一体化平台设计整合管理后台、研究者/CRC端、受试者端,实现数据无缝对接
灵活适配复杂场景支持多监护人模式、计划外访视、跨时区协作,满足多样化试验需求
安全合规保障ISO 27001认证,聊天记录双重加密(腾讯云+阿里云),审计日志保留周期可配置
Clinflash Trial Bridge核心功能
智能电子知情同意(eConsent)
多媒体知情教育:视频/图文/问答,确保受试者充分理解试验信息
全流程追溯:知情披露、学习轨迹、电子签名,支持稽查痕迹导出
多角色协同签署:受试者/监护人、研究者、CRC监控进度
远程访视管理(TeleVisit)
智能计划引擎:智能规划访视窗口,自动生成并调整项目计划
音视频交互系统:端到端加密,支持人脸打码与聊天记录云端同步
预约提醒联动:短信/邮件提醒,支持“立即开始”功能
高级配置与合规控制
提供高级配置选项,确保系统操作符合法规要求
Clinflash Trial Bridge核心功能
智能电子知情同意(eConsent)
多媒体知情教育:视频/图文/问答,确保受试者充分理解试验信息
全流程追溯:知情披露、学习轨迹、电子签名,支持稽查痕迹导出
多角色协同签署:受试者/监护人、研究者、CRC监控进度
远程访视管理(TeleVisit)
智能计划引擎:智能规划访视窗口,自动生成并调整项目计划
音视频交互系统:端到端加密,支持人脸打码与聊天记录云端同步
预约提醒联动:短信/邮件提醒,支持“立即开始”功能
高级配置与合规控制
提供高级配置选项,确保系统操作符合法规要求
Clinflash eSign
Clinflash ePAY
Clinflash eTMF
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