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关于易迪希AI引领,重构临床试验全周期
易迪希医药科技(浙江)股份有限公司(以下简称“易迪希”)作为AI引领的临床试验全周期解决方案服务商,秉承着“携手客户 共赴卓越”的理念,通过提供一流的临床试验数字化平台和专业服务,帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。
01/03
易迪希易迪希拥有Clinflash Cloud临床试验数字化平台,覆盖10多个自主研发的临床试验数字化系统
Clinflash EDC
电子数据采集系统
Clinflash eCOA
电子临床结局评估
Clinflash IRT
随机化与供应管理系统
Clinflash Safety
药物警戒系统
Clinflash CTMS
临床试验管理系统
Clinflash eTMF
临床试验主文档管理系统
Clinflash eCTD
药品电子通用技术文档
Clinflash ePAY
临床试验电子支付系统
Clinflash Coder
医学和药物编码系统
Clinflash eSign
临床试验电子签名系统
Clinflash Trial Bridge
一体化受试者交互平台
ClinSight
临床试验洞察协作平台
Clinflash
药物警戒服务
Clinflash
随机化及编盲服务
IRT/RTSM
系统配置及管理服务
Clinflash
数据管理服务
Clinflash
生物统计服务
Clinflash
量表服务
Clinflash Cloud已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究,服务超过3000家医药研发及服务企业,服务对象包括国内外知名医药研发企业,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。Clinflash Cloud已应用于超过10000个临床试验项目,包括超过250项关键III期研究。在国际范围内,Clinflash Cloud已支持了100多个国际多中心研究,覆盖超35个国家和地区,为全球医药研发提供有效支持。
10000+临床研究项目
3000+药企和CRO开展合作
35+ 覆盖的国家及地区
250+III期临床研究
60%肿瘤研究
“携手易迪希,共同为医药创新进程加速!”
助力全球医药研发开展易迪希自主研发的数字化解决方案已经应用于超过35个国家及地区,为全球用户提供更好的数字化产品选择。
北美欧洲南美非洲东南亚东亚大洋洲

美国

加拿大

墨西哥

美國

加拿大

墨西哥

US*

Canada

Mexico

米国

カナダ

メキシコ

Clinflash数字化解决方案在超过10个关键性研究中,顺利通过下列监管机构核查:美国食品药品监督管理局(FDA),中国国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE),国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI),台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)、马来西亚国家药品监督管理局(NPRA),菲律宾食品药品监督管理局(PFDA),印度尼西亚国家食品药品监管局(BPOM),日本药品医疗器械管理局(PMDA)
申报及获批项目经验
泽璟制药多纳非尼,肝细胞癌获批上市 NMPA(中国)Ⅱ&Ⅲ期
神州细胞重组人凝血因子Ⅷ,血友病A获批上市 NMPA(中国)Ⅲ期
2021
2018
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
合规先行国内外权威机构认证
全面遵循国家标准信息系统安全等级保护三级认证
首批DCMM贯标试点名单企业
国家高新技术企业
符合国际行业要求21 CFR Part 11
GAMP5
CDISC
ICH-E2B
ISO体系认证ISO 20000
ISO 19001
ISO 27701
ISO 27001
ISO 42001
荣誉见证
数字化技术赋能医药创新进程
嘉兴市南湖高新区“2024年度服务业突出贡献企业”南湖区十大服务企业突出贡献奖先进集体国家高新技术企业 浙江省第八批大数据应用示范企业 2022年浙江省专精特新中小企业 2022年浙江省首版次软件产品应用推广指导目录2024浙江省服务业领军企业2025年浙江省人工智能服务商2025年浙江省“数智优品”嘉兴市南湖高新区“2024年度服务业突出贡献企业”南湖区十大服务企业突出贡献奖先进集体国家高新技术企业 浙江省第八批大数据应用示范企业 2022年浙江省专精特新中小企业 2022年浙江省首版次软件产品应用推广指导目录2024浙江省服务业领军企业2025年浙江省人工智能服务商2025年浙江省“数智优品”
2024年度浙江省数字化服务商2024浙江省服务业领军企业浙江省数字贸易创新应用优秀案例二等奖 DCMM浙江省试点企业名单 嘉兴市级高新技术研究开发中心 嘉兴市服务业十佳创新企业南湖区企业技术研发中心2024年成长型浙江数商名单、国家级专精特新“小巨人”企业2025年国内首版次软件产品2025年嘉兴市人工智能应用场景认定名单 2025年先进计算赋能新质生产力典型应用案例2024年度浙江省数字化服务商2024浙江省服务业领军企业浙江省数字贸易创新应用优秀案例二等奖 DCMM浙江省试点企业名单 嘉兴市级高新技术研究开发中心 嘉兴市服务业十佳创新企业南湖区企业技术研发中心2024年成长型浙江数商名单、国家级专精特新“小巨人”企业2025年国内首版次软件产品2025年嘉兴市人工智能应用场景认定名单 2025年先进计算赋能新质生产力典型应用案例
关于易迪希AI引领,重构临床试验全周期
易迪希医药科技(浙江)股份有限公司(以下简称“易迪希”)作为AI引领的临床试验全周期解决方案服务商,秉承着“携手客户 共赴卓越”的理念,通过提供一流的临床试验数字化平台和专业服务,帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。
易迪希易迪希拥有Clinflash Cloud临床试验数字化平台,覆盖10多个自主研发的临床试验数字化系统
Clinflash EDC电子数据采集系统
Clinflash eCOA电子临床结局评估
Clinflash IRT随机化与供应管理系统
Clinflash Safety药物警戒系统
Clinflash CTMS临床试验管理系统
Clinflash eTMF临床试验主文档管理系统
Clinflash eCTD药品电子通用技术文档
Clinflash ePAY临床试验电子支付系统
Clinflash Coder医学和药物编码系统
Clinflash eSign临床试验电子签名系统
Clinflash Trial Bridge一体化受试者交互平台
ClinSight临床试验洞察协作平台
Clinflash药物警戒服务
Clinflash随机化及编盲服务
IRT/RTSM系统配置及管理服务
Clinflash数据管理服务
Clinflash生物统计服务
Clinflash量表服务
Clinflash Cloud已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究,服务超过3000家医药研发及服务企业,服务对象包括国内外知名医药研发企业,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。Clinflash Cloud已应用于超过10000个临床试验项目,包括超过250项关键III期研究。在国际范围内,Clinflash Cloud已支持了100多个国际多中心研究,覆盖超35个国家和地区,为全球医药研发提供有效支持。
10000+临床研究项目
3000+药企和CRO开展合作
250+III期临床研究
60%肿瘤研究
35+ 覆盖的国家及地区
“携手易迪希,共同为医药创新进程加速!”
助力全球医药研发开展易迪希自主研发的数字化解决方案已经应用于超过35个国家及地区,为全球用户提供更好的数字化产品选择。
北美欧洲南美非洲东南亚东亚大洋洲

美国

加拿大

墨西哥

美國

加拿大

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US*

Canada

Mexico

米国

カナダ

メキシコ

Clinflash数字化解决方案在超过10个关键性研究中,顺利通过下列监管机构核查:美国食品药品监督管理局(FDA),中国国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE),国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI),台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)、马来西亚国家药品监督管理局(NPRA),菲律宾食品药品监督管理局(PFDA),印度尼西亚国家食品药品监管局(BPOM),日本药品医疗器械管理局(PMDA)
申报及获批项目经验
2021
 
泽璟制药
Ⅱ&Ⅲ期
多纳非尼,肝细胞癌获批上市 NMPA(中国)
神州细胞
Ⅲ期
重组人凝血因子Ⅷ,血友病A获批上市 NMPA(中国)
20182020202120222023202420252026
合规先行国内外权威机构认证
全面遵循国家标准信息系统安全等级保护三级认证
首批DCMM贯标试点名单企业
国家高新技术企业
符合国际行业要求21 CFR Part 11
GAMP5
CDISC
ICH-E2B
ISO体系认证ISO 20000
ISO 19001
ISO 27701
ISO 27001
ISO 42001
荣誉见证
数字化技术赋能医药创新进程
AI引领,重构临床试验全周期
公司热线:400-803-8655
业务合作:bd@clinflash.com
技术支持:edchelp@clinflash.com
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上海办事处:上海市长宁区中山西路999号华闻国际大厦813室
杭州办事处:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园A座16楼
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