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全流程生物统计服务：智能驱动，精准决策易迪希依托资深统计专家团队和AI数字化平台，为申办方与CRO提供全流程生物统计服务。我们严格遵循CDISC国际标准，通过15项核心SOP和智能质控体系，确保从试验设计到结果提交的全周期数据可靠性。深度融合AI算法与传统统计模型，实现高效精准的变量识别与风险预测，显著提升分析效率与决策质量，为临床研发提供强有力的统计支持，加速创新成果转化。
提供从方案设计到统计报告的全流程生物统计服务
生物统计
临床试验设计与咨询表格、图表和列表模板适应性设计规划PK/PD统计分析安全性和有效性综合分析（ISS/ISE）制定统计分析计划（SAP）提供申办方与监管机构沟通的统计支持样本量计算统计分析报告（SAR）撰写及审核中期分析/DMC统计分析支持中心化监查/RBM实施随机化方案制定和编盲实施研究方案及报告统计支持统计编程
CDISC 标准注册递交数据集以及文档：注释病例报告表，SDTM，ADaM, Define.xml 和审阅者指南分析数据集数据监查委员会、评估委员会以及期中分析结果有效性和安全性综合总结（ISE/ISS）统计编程统计分析表格、图表和列表（TFLs）生成及验证对监管部门问题的快速回复结果期刊论文发布和事后分析结果探索性分析结果提供从方案设计到统计报告的全流程生物统计服务
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统计编程
CDISC 标准注册递交数据集以及文档：注释病例报告表，SDTM，ADaM, Define.xml 和审阅者指南
分析数据集
数据监查委员会、评估委员会以及期中分析结果
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对监管部门问题的快速回复结果
期刊论文发布和事后分析结果
探索性分析结果
核心优势
专业团队+AI平台
资深统计专家领导，结合智能算法，提供高精度统计分析
项目经验丰富，覆盖I至IV期研究
全流程服务
覆盖试验设计、统计分析到报告递交的全周期支持
基于大量项目经验建立的统计分析流程
国际标准
严格遵循CDISC规范
12项核心SOP，确保数据可靠性与可追溯性
智能增效
AI赋能变量识别与风险预警，提升分析效率30%+
基于SAS双份编程及质量控制体系
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基于SAS双份编程及质量控制体系
全面CDISC体系
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肿瘤
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呼吸道
女性健康
眼科
肾脏和泌尿
神经
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肿瘤血液呼吸道女性健康眼科肾脏和泌尿神经皮肤免疫内分泌服务覆盖领域肿瘤血液呼吸道女性健康眼科肾脏和泌尿神经皮肤免疫内分泌
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公司热线：400-803-8655
业务合作：bd@clinflash.com
技术支持：edchelp@clinflash.com
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