现场直播 | 易迪希亮相CMAC药物警戒年会，赋能药物警戒新发展！

【药物警戒面临的挑战与破局之道-系统供应商视角】

徐彬 — 易迪希药物警戒系统负责人

伴随着国内外监管法规的变化，人工智能等技术的发展，药物警戒概念的不断拓展，传统的药物警戒流程已经正面临着更为多元化的挑战。但是挑战中也蕴含着发展和机遇，数字化技术的应用能够快速提升各方协作水平，以更简洁、快速的方式解决质量控制、多方协作、数据互通等难题。作为多方协作框架下的重要一环，数字化技术凭借其独特优势正获得越来越多医药企业的重视，合规、稳定的药物警戒数字化系统也将获得更多药物警戒工作者的支持。

Clinflash Safety由易迪希药物警戒专家与系统开发团队共同合作开发，不仅支持安全性信息接收，处理、上报、分析全流程，而且可以确保系统架构及流程符合国内外不断更新的药物警戒法规与标准。该系统同时适用于临床试验阶段及上市后阶段，可灵活应用于化药、生物制剂、疫苗、医疗器械等产品的安全性信息管理。Clinflash Safety提供了高效的个例处理方式，支持E2B R3标准，可以通过Gateway或XML方式对接各类监管机构，进行个例安全报告(ICSR)电子传输，助力药物警戒工作合规、稳定、高效推进。