2023 Clinflash Connect 年会圆满结束，期待与您开启数智交流新篇章！

12月21日，由易迪希举办的2023 “数智驱动 洞察未来” Clinflash Connect年会在上海隆重召开。本次盛会力邀十多位重磅嘉宾就数字化技术在临床试验领域的实践应用与发展趋势进行多角度探讨。

在本次盛会中，近200位医药研发行业精英亲临现场与各位嘉宾进行深度交流，超过1300位观众通过线上参与方式共享数字创新成果，携手易迪希共同推动医药研发数字化发展。

上午精彩回顾Highlights Review—AM

主题：携手易迪希，数字化驱动医药创新进程

主讲人：易迪希总经理 管卫华

大会开始，易迪希总经理管卫华先生首先上场致辞，为各位参会嘉宾详细介绍了当前临床试验数字化的发展情况，并进一步强调了易迪希的愿景与使命。未来，易迪希将继续秉承“携手客户 共赴卓越”的理念，为广大医药同仁提供专业的临床试验数字化解决方案及相关服务。

主题：Clinflash系统历程及未来展望

主讲人：易迪希副总经理及研发部负责人 李骥

易迪希副总经理及研发部负责人李骥先生为在场与观看直播的观众详细介绍了Clinflash系列系统的发展历程、应用情况以及未来发展方向，并指出易迪希将继续关注用户的使用需求和行业前沿方向，不断更新迭代系统功能，高效助力多种类临床试验开展。

主题：数智化工具提升临床试验效率与质量

主讲人：北京大学第一医院统计室主任、北京大学临床研究副所长、海南真实世界数据研究院副院长 姚晨教授

北京大学第一医院统计室主任、北京大学临床研究副所长、海南真实世界数据研究院副院长姚晨教授从法规发展、实践价值、学术研究、案例分享等不同模块展示了数智化工具在临床试验中的实践方向与发展前景，并鼓励更多临床试验参与方采用数智化技术推动试验开展。

主题：如何使用一体化平台高效运营临床试验

主讲人：礼新医药临床运营副总裁 孔亮

礼新医药临床运营副总裁孔亮先生从临床运营视角入手，为各位观众展现了当前中国临床运营面临的种种问题，并以Clinflash CTMS为例，详细讲解了如何利用以CTMS为核心的一体化平台高效管理临床运营全流程。

主题：去中心化临床试验探索与应用

主讲人：泰格医药DCT解决方案负责人 俞皎皎

泰格医药DCT解决方案负责人俞皎皎从近年来备受关注的去中心化临床试验视角为现场及观看直播的观众讲解了DCT的具体概念、法规发展历程、重要突破、数字化应用等内容，让众多试验参与方对这个新型试验模式有了更为深入的了解。

圆桌论坛：数字化临床试验的应用实践和面临的挑战

在上午会议结束之际，上述讲者齐聚圆桌论坛，分享了各自对于当前临床试验数字化应用面临的挑战和建议，众讲者纷纷表示以易迪希为代表的国产数字化解决方案企业在提升临床试验效率，降低医药研发成本方面具有显著优势，期待更多临床试验参与方可以加快融入数字化浪潮。

下午精彩回顾Highlights Review—PM

主题：可视化工具在临床试验中的应用

主讲人：石药集团数据智能应用团队负责人 郭文燃

石药集团数据智能应用团队负责人郭文燃女士通过讲解数据可视化的优势、数据标准化、数据自动化等内容为参与大会的观众介绍了如何使用可视化工具完善临床试验全方位管理，提升临床研究开展效率。

圆桌论坛：临床试验数据仓库的建设与应用

主讲人：正大天晴研究院临床中心临床数据部总监 缪亚东

正大天晴研究院临床中心临床数据部总监缪亚东先生以数据管理工作模式演变为切入点，通过数据仓库方案讲解和多个数据仓应用场景案例介绍展现了临床试验数据仓库的实际应用，并以实际工作需求描绘了数据仓库未来发展方向。

主题：MedDRA 医学编码与应用建议

主讲人：MSSO医学官 陈君超博士

MSSO医学官陈君超博士详细介绍了MedDRA相关应用概况、MedDRA考虑要点文档以及MedDRA最佳操作实践，为各位观众今后在工作中高效使用MedDRA提供指引和帮助。

主题：以患者为中心的临床试验中eCOA的应用与实践

主讲人：易迪希解决方案经理 薛焰镯

易迪希解决方案经理薛焰镯基于备受行业各方关注的”以患者为中心“理念，分享了eCOA相关法规、eCOA实践价值以及eCOA应用案例等内容，帮助更多观众进一步了解电子临床结局评估的意义与价值。

主题：创新试验设计中IRT使用的挑战与实践

主讲人：易迪希高级生物统计经理 王文杰博士

易迪希高级生物统计经理王文杰博士在分享随机化与供应管理系统基本概念的基础上结合当前日新月异的试验设计给IRT系统的挑战和创新设计中IRT系统的使用案例进一步展现了当前IRT需要实现的需求，并指出了IRT系统在临床试验中的重要性。

主题：基于统计模型的数据审核设计和优化

主讲人：映恩生物数据管理总监 李蹊

映恩生物数据管理总监李蹊女士详细介绍数据质量考虑要点（数据录入、质疑情况、数据的源数据核查、方案偏离风险核查）和数据量考虑要点（入组进度、受试者分布），帮助各位观众充分了解数据审核的设计和优化需要注意的各项细则。

主题：EDC中高效地进行CAR-T数据管理的经验分享

主讲人：药明巨诺数据管理高级经理 张露佳

药明巨诺数据管理高级经理张露佳通过介绍CAR-T项目的流程和特点、数据库搭建的考量和数据清理的考量为各位观众详细分析了CAR-T项目数据管理需要注意的事项。

主题：数字化临床试验中PV数据库的应用与挑战

主讲人：易迪希药物警戒数据库负责人 徐彬

药物警戒作为临床试验不可缺少的部分正获得更多试验参与方关注，易迪希药物警戒数据库负责人徐彬通过介绍药物警戒法规发展历程与当前药物警戒工作面临的挑战阐明数字化技术在药物警戒中的重要性，并对药物警戒未来发展方向进行了观点分享。

主题：临床试验过程在如何高效地进行文档的管理

主讲人：泰格医药CTA负责人 王波

泰格医药CTA负责人王波在介绍临床试验文档重要性和法规要求的基础上，结合Clinflash eTMF实际应用进一步阐述了数字化技术在管理临床试验文档的优势，为临床试验文档管理提出了有效的建议。

数字成果展示Achievement Display

伴随着ChatGPT的兴起，越来越多试验参与方开始关注和探讨人工智能技术在临床试验中的应用。紧跟技术前沿的易迪希早就开始推动人工智能在临床研究数字化领域的发展，并于本次大会期间为现场参会嘉宾展示AI自动编码功能，收获众多来宾的称赞与认可。

大会精彩瞬间Conference Moments

2023 Clinflash Connect年会虽然已经结束，但医药创新的步伐永不停歇。作为临床研究云解决方案及相关专业服务行业领导者，易迪希深知数字化是医药研发的重要发展方向，并致力于通过各种活动与更多合作伙伴进行沟通与交流。

未来，我们将以更为多元化的方式与广大医药同仁进行合作，以领先的数字化技术赋能医药研发进程，期待明年可以在更多活动中与您相见！