盛会邀约 | 易迪希邀您参加临床数据管理2024年度大会，共建数据管理创新生态！

专题主持：张玥，SCDM中国指导委员会委员、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司副总裁，全球产品开发部数据科学中心负责人

议题：监管机构关注的临床试验质量管理体系

杨国庆，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司临床合规及质量保证负责人(副总经理）

议题：海外监管机构申办方核查的经验分享

朱笛，君实生物高级数据管理总监

代囡，基石药业数据管理高级总监

议题：国内GCP核查：流程与要点

刘莉，江苏先声药业有限公司数据管理总监 

谢超轶，绿叶制药集团有限公司数据管理总监

议题：GCP核查中常见的数据完整性问题

颜崇超，SCDM中国指导委员会副主席、上海盛迪医药有限公司临床数据科学中心副总经理

圆桌讨论：国内外监管要求的趋势以及相应的核查准备

主持人：张玥，SCDM中国指导委员会委员、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司副总裁，全球产品开发部数据科学中心负责人

嘉宾：

专题主持：颜崇超，SCDM中国指导委员会副主席、上海盛迪医药有限公司临床数据科学中心副总经理

议题：质量源于设计：数据管理部门的建设

颜崇超，SCDM中国指导委员会副主席、上海盛迪医药有限公司临床数据科学中心副总经理

议题：享数据管理部门的人才培养与建设

李晓梅，江苏恒瑞医药股份有限公司人力资源业务伙伴

周磊，江苏恒瑞医药股份有限公司随机化高级经理

议题：数据管理部门的流程建设与持续优化

陈昕，江苏恒瑞医药股份有限公司数据管理助理总监 

议题：数据管理部门通过信息化建设提升工作的效率与质量

颜怀海，江苏恒瑞医药股份有限公司技术运营总监

缪亚东，正大天晴药业集团股份有限公司研究院临床中心临床数据部总监

议题：数据管理中的绩效管理

别林，江苏恒瑞医药股份有限公数据管理副总监

议题：数据管理部门的质量建设与持续改进

彭锐，江苏恒瑞医药股份有限公司数据管理副总监

圆桌讨论：国内数据管理部门建设的机遇与挑战

主持人：颜崇超，SCDM中国指导委员会副主席、上海盛迪医药有限公司临床数据科学中心副总经理

嘉宾：

日程委员会：

议题：人工智能赋能临床数据管理

虞海平，上海济煜药科技有限公司临床数智化负责人

议题：FDA、EMA和NMPA的DCT指南/推荐文件

张晓方，北京大学临床医学高等研究院临床研究所教育培训部主任

议题：去中心化临床试验在中国的实践

马延，艾昆纬医药科技（上海）有限公司数字临床研究总监

议题：从临床数据管理员角度分享BYOD(自带设备)经验

吴芳芳，默沙东研发（中国）有限公司外部数据处理项目经理

议题：eCOA能力建设与现场体验

宋乐，达索系统Medidata产品解决方案专家顾问

主旨演讲: 临床数据管理的转型是否不可避免?

Patrick   Nadolny，SCDM主席，赛诺菲数据管理全球负责人

专题讨论：临床数据管理创新-在从传统的CDM向CDS转变过程中已实施或正进行哪些工作，以及创新如何为转型CDS赋能

主持人：张薇，SCDM中国指导委员会主席、葛兰素史克（上海）医药研发有限公司医学开发部数据管理部门负责人

专题讨论嘉宾（排名不分先后）：

• Patrick   Nadolny，SCDM主席，赛诺菲数据管理全球负责人

• 颜崇超，SCDM中国指导委员会副主席、上海盛迪医药有限公司临床数据科学中心副总经理

• 黎婉珊，SCDM中国指导委员会委员、默沙东研发（中国）有限公司全球临床数据管理中心亚太区高级总监

• 张蕴，SCDM中国指导委员会委员、艾昆纬医药科技（上海）有限公司数据管理部门资深总监

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专题主席：尤清菊，赛诺菲（中国）投资有限公司基于风险监查团队负责人

议题：基于风险的数据管理实践分享

茆静，强生创新制药数据管理及中心化监查副经理

议题：在临床试验中预测数据质量趋势：使用基于风险的监控和预测分析的方法论

讲者待定

议题：临床试验中数据驱动下的风险监察 : 从知识到证据

呼万秀，赛诺菲（中国）投资有限公司基于风险监察数据科学，经理

联席专题主席：

张蕴，SCDM中国指导委员会委员、艾昆纬医药科技（上海）有限公司数据管理部门资深总监

邓亚中，SCDM中国指导委员会委员、北京信立达医药科技有限公司总经理

议题：迎接临床数据科学的转型：探索新的专业能力和工作模式

张弛宇，精鼎医药数据管理副总监

议题：未来已来：CDM如何在智能时代完成向CDS 转型的进化要求 

蒋晖，强生创新制药数据管理及中心化监查高级经理

议题：拥抱人才新时代-探索变革期中能力发展的变与不变

赵振凯，百济神州数据管理部门武汉数据运营负责人

专题主席：张玥，SCDM中国指导委员会委员、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司副总裁，全球产品开发部数据科学中心负责人

议题：基于风险的质量管理和监控：全球卫生机构和国际指南的洞见

讲者待定

议题：满足Inspection Readiness Anytime的临床数据全流程管理

颜崇超，SCDM中国指导委员会副主席、上海盛迪医药有限公司临床数据科学中心副总经理 

联席专题主席：

黎婉珊，SCDM中国指导委员会委员、默沙东研发（中国）有限公司全球临床数据管理中心亚太区高级总监

倪丽萍，SCDM中国指导委员会委员、辉瑞（中国）研究开发有限公司中国临床数据科学部临床数据汇集与处理业务负责人，总监

议题：临床数据管理中的可视化探索

贾伟娜，赛诺菲（中国）投资有限公司数据管理程序员高级经理

议题：临床数据系统的自动化测试

冀宇婷，默沙东研发（中国）有限公司全球数据管理中心临床数据库测试分析高级项目群经理

议题：DATA4YOU-基于新技术的数据审阅平台

赵诤，强生资深数据管理经理

姚建辉，强生研发数据管理专员

议题：新技术在提高数据审阅及端到端数据监察方面的应用

张艳青，精鼎医药数据管理副总监

议题：外部数据治理的良好实践

周卿，辉瑞（中国）研究开发有限公司临床数据采集团队经理

议题：信息化技术确保外部数据的完整性

颜崇超，SCDM中国指导委员会副主席、上海盛迪医药有限公司临床数据科学中心副总经理

议题：应用EDC实现SAE自动报告，提高一致性比对效率与质量

颜怀海，江苏恒瑞医药股份有限公司技术运营总监

议题：数字化技术在临床研究中的应用 – 360 全方位看

盛锋，上海唯到信息科技有限公司总经理

专题主席：孙华龙，SCDM中国指导委员会委员、苏州科林利康医药科技有限公司首席战略官

议题：临床机构信息化建设如何确保临床试验结果可信性

张华，苏州大学附属第一医院药物临床试验机构办公室主任，I期临床研究室执行负责人

议题：可移动技术在临床试验中新业务场景的探索及应用

杨玉秋，西安里恩生命科学技术有限公司总经理 

议题：远程监查工具及海外应用案例分享

孙鸣飞，达索系统Medidata产品解决方案顾问

专题主席：田正隆，SCDM中国指导委员会委员、高博医疗集团临床研究中心首席战略官兼首席数据官

议题：真实世界证据支持罕见儿童用药注册和临床研究

詹露静，阿斯利康真实世界研究总监

议题：使用真实世界证据支持临床试验监管决策的实践

原静，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生物统计高级总监

议题：真实世界数据现场核查关注点及准备

徐莹，广州科犁医学研究有限公司数据管理部经理

议题：真实世界数据治理 – 为研究提供质量保证

李晓白， 圣方（上海）医药研发有限公司数据科学事业部数据管理高级总监