DIA临床试验数据大会圆满收官，易迪希数智化实践解锁数据管理新可能！

近日，2025 DIA临床试验数据大会在上海科技投资大厦圆满落幕。会议期间，易迪希副总经理兼研发负责人李骥受邀发表专题报告，围绕ICH E6(R3)新规下临床试验计算机系统的变革路径与行业挑战进行了深度解析，其分享的专业洞见与实践成果引发了与会者的广泛关注。

大会期间，易迪希副总经理兼研发负责人李骥受邀发表题为《ICH E6 (R3)下临床试验计算机系统的变革与挑战》的主题演讲，从内容解读、风险应对、技术实践三个维度，系统阐述了ICH E6 (R3)下临床试验计算机系统面临的核心变革。

李总在报告中指出，ICH E6 (R3)确立了覆盖计算机系统全生命周期的质量管理理念，实现了系统监管理念的根本性转变，在系统集成、验证范围和数据完整性等方面对申办方和系统供应商提出了更高要求，也带来了新的合规挑战。

面对挑战，他建议企业应尽早布局，通过系统性开展差距分析、更新SOP体系、评估并升级关键系统功能，从而稳健、有序地适应新规，把握发展主动权。

为高效应对ICH E6 (R3)对临床试验文档管理质量提出的更高要求，易迪希创新推出临床试验文档智能解决方案Clinflash AiDoc。据李总介绍，该系统深度融合人工智能技术，构建了从文件上传、智能解析到内容生成的一体化解决方案，并通过以下核心功能显著提升试验文档的生成效率与合规水平：

• 智能表格解析：自动识别并提取文件中的表格信息，有效避免信息遗漏与格式错乱，大幅减少数据摘录工作量。

• 专业SOC/PT解析：精准识别复杂表格结构，支持按设定阈值进行排序与筛选，适用于MH、合并用药、AE等场景下的专业表格解析。

• 文档精修：通过交互式对话窗口支持多轮反馈，输出更符合预期的文字结果；支持外源性文献的解析与融合，提高内容准确性。

• 复制和文档解析：实现跨文档内容联动，高效整合同类信息。

• 多模型适配：兼容多种主流大语言模型，可根据需求进行内容生成与精修。

• 联网搜索：在策略编写与文档精修环节，支持实时搜索获取资料并转化为文档内容。

此外，Clinflash AiDoc还具备在线编辑、智能化调整、一键定位、多人协同等用户友好型功能，可显著优化文档处理效率与使用体验。

李总在演讲结尾强调，随着ICH E6(R3)落地，临床试验系统管理正迈向更加精细化、生态化的新阶段，行业各方唯有以更积极的姿态做好系统性规划和持续改进，才能在数字化浪潮中更好地把握发展机遇。 

随着临床试验数字化进程不断深入，构建更加高效、智能、合规的临床数据管理体系已成为行业共识。未来，易迪希将持续深化数智化创新，以更加专业可靠的数字化解决方案，携手各方共筑临床数据管理新生态，助力医药研发行业的高质量发展。