Clinflash IRT（無作為化・供給管理システム）

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無作為化および供給管理システム

Clinflash IRT

複雑な無作為化プランと試験デザインをサポートし、試験効率を向上させ、研究開発のリスクおよびコストを下げます

プロフェッショナルで信頼性が高く安全な無作為化および供給管理システムClinflash IRTは、上級生物統計専門家と試験製品供給専門家のリーダーシップの下で開発されており、一連の複雑な無作為化計画と試験デザインをサポートし、多様な無作為化方法に適応し、Clinflash EDCまたは他の外部システムと緊密に統合して、データ入力のリピートを削減し、試験の効率を向上させることができます過去数年間、Clinflash IRTは80以上の第III相登録臨床試験を含む800以上の臨床研究プロジェクトで使用されており、様々なユーザーの試験に対するあらゆる側面の要件を満たすために、治験依頼者とCROに高品質の無作為化と供給管理ソリューションを提供しています

安全で信頼できますトップの統計専門家のリーダーシップの下で開発されています専門的な無作為化プロセスと医薬品管理二重のシステムエディットチェックにより、潜在的なリスクが軽減されます自動在庫監視、自動注文トリガー

柔軟な設定さまざまなタイプの試験に適用可能です（ブロック/層別/動的無作為/再無作為化）複数種類の治療計画をサポート：マルチアーム試験、固定用量投与、Cohort複数グループ独立投与、計算された用量投与、体重/年齢/体表面積が計算された用量投与

専門的なコンプライアンス操作トレースは、システム全体の監査軌跡トレーサビリティをサポートします高標準システムを開発し、プロセス管理SOPを改善しますCMMI3認証を満たし、GAMP5標準に基づいて開発し、GxP5タイプのシステム検証に適合します

トップレベルの統計専門家によって主導される開発、専門的な無作為化プロセスや医薬品管理

標準的な無作為化方法デュアルシステムエディットチェック（アップロードエディットチェックとリアルタイムクロスエディットチェックを含む）により、さまざまな複雑な臨床試験の無作為化デザイン計画に適応し、無作為化の信頼性を確保します

ブラインド制御の改善複数種類の承認確認メカニズムの緊急時のブラインド解除を行い、対称暗号化-AES-ECBモードを使用してブラインドデータのブラインド化破壊防止管理を行い、柔軟な役割権限設定をサポートし、データブラインドを確保します

信頼性の高い治験製品を交付と在庫管理試験供給管理計画を設定可能であり、センター在庫を自動的に予測し、注文を自動的に管理し、最小在庫、組入オンライン、医薬品有効期限などをオーバーライドし、供給計画は、プロジェクトの期間中に変更が有効になることが可能です

トップレベルの統計専門家によって主導される開発、専門的な無作為化プロセスや医薬品管理

IRTとClinflash EDCシステムの高度な統合IRT一方向送信により、無作為化と薬交付結果の精度が向上します

アドバンスモジュールは完全に設定をカスタムできさまざまな試験の複雑な無作為化と供給管理のニーズを効率的に対応できます

無作為化

複雑なマルチアーム試験デザインをサポートし、ブロック、層別、動的無作為化、再無作為化、Cohort複数グループの無作為化など、複数種類の無作為化プランをサポートします

被験者管理

被験者登録、ステータス管理、訪問計画設定、ビジットウィンドウ超過リマインダー、層別（組み合わせ）警告リマインダーなど

供給管理

国家/地域/センターを越えた注文管理により、各センターの在庫上限と警告値に適応可能であり、在庫の自動早期警告と補充が可能です

センター管理

標準センターライブラリ管理、センターユーザー管理、権限の割り当て、アクティブ化およびロック

治験製品を交付

固定投与量投薬、動的投与量投薬、併用薬など複雑な治療プランをサポートし、投与量計算式も設定可能です

報告と分析

レポートをカスタムし、さまざまなシステムステータスをオーバーライドし、被験者の無作為化、Depot在庫、注文、センター在庫などを含みます

患者への直接配送(DTP)

倉庫/センターから指定された患者の住所への治験製品の直接配送をサポートしながら、物流のリアルタイム追跡をサポートします

外部システム統合

外部EDC、物流システムとの一方向データ統合および送信が可能です

アドバンスモジュールは完全に設定をカスタムできさまざまな試験の複雑な無作為化と供給管理のニーズを効率的に対応できます

無作為化複雑なマルチアーム試験デザインをサポートし、ブロック、層別、動的無作為化、再無作為化、Cohort複数グループの無作為化など、複数種類の無作為化プランをサポートします

被験者管理被験者登録、ステータス管理、訪問計画設定、ビジットウィンドウ超過リマインダー、層別（組み合わせ）警告リマインダーなど

供給管理国家/地域/センターを越えた注文管理により、各センターの在庫上限と警告値に適応可能であり、在庫の自動早期警告と補充が可能です

センター管理標準センターライブラリ管理、センターユーザー管理、権限の割り当て、アクティブ化およびロック

治験製品を交付固定投与量投薬、動的投与量投薬、併用薬など複雑な治療プランをサポートし、投与量計算式も設定可能です

報告と分析レポートをカスタムし、さまざまなシステムステータスをオーバーライドし、被験者の無作為化、Depot在庫、注文、センター在庫などを含みます

患者への直接配送(DTP)倉庫/センターから指定された患者の住所への治験製品の直接配送をサポートしながら、物流のリアルタイム追跡をサポートします

外部システム統合外部EDC、物流システムとの一方向データ統合および送信が可能です

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会社ホットライン：400-803-8655

業務協力：bd@clinflash.com

技術サポート：edchelp@clinflash.com

本社住所：浙江省嘉興市南湖区亜中路551号3号棟3階

上海事務所：上海市長寧区中山西路999号華聞国際大厦813室

杭州事務所：杭州市濱江区聚工路19号盛大科技園区A棟16階

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