Clinflash EDC（電子データ取得システム）
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Clinflashニュースと情報市場活動
業務連絡技術サポート当社への加入
データ収集ソリューション· 電子データ収集システムClinflash EDC· 無作為化および供給管理システムClinflash IRT· 医療・医薬品コーディングシステムClinflash Coder· 臨床試験インサイト連携プラットフォーム ClinSight
プロジェクト管理ソリューション· 臨床試験管理システムClinflash CTMS· 臨床試験マスターファイル管理システムClinflash eTMF· 臨床試験電子署名システムClinflash eSign
DCT関連ソリューション· 電子臨床アウトカム評価Clinflash eCOA· 臨床試験用電子決済システムClinflash ePAY· 統合型被験者インタラクションプラットフォーム Clinflash Trial Bridge承認と安全性監視ソリューション· 医薬品安全性監視システムClinflash Safety· 薬品共通技術文書の電子化Clinflash eCTD
臨床試験プロフェッショナルサービス· 医薬品安全性監視サービス· 無作為化およびブラインド化サービス· IRT/RTSMシステム設定および管理サービス· データ管理サービス· 生物統計サービス·ライセンス取得サービス
パートナーClinflash EDC認定CRO
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電子データ収集システム
Clinflash EDC
臨床研究データの品質を確保するために、高品質のデータ収集および管理サービスを提供しています
信頼できるEDCシステムClinflash EDCは、上級データ管理およびEDC専門家のチームによって開発されており、豊富な機能と最高のユーザーエクスペリエンスを備えており、複雑な臨床研究のデータ収集と管理のための一連のハイエンド機能を開発するだけでなく、システムプロセスを継続的に最適化して操作ステップを簡素化し、顧客の全体的な臨床試験効率の向上を支援しています。現在、Clinflash EDCは10000以上の臨床研究プロジェクトに使用されており、そのうち250以上のプロジェクトが大規模な第III相登録研究であり、国内外のユーザーから信頼されています
十分な検証10000以上の研究プロジェクト、250以上の第III相研究21 CFR Part 11、CDISC ODMに準拠しています臨床試験の電子データ収集に関する国際規制を満たしています
安定していて使いやすいですEDCの専門家が開発を主導し、一流の基礎となるアーキテクチャを構築しています12年間にわたる継続的な改善公安部によるレベル三のセキュリティ保護、リアルタイムのオフサイト災害復旧およびバックアップ
機能が強力です迅速なCDASHデータベース構築と効率的なエディットチェック独立したクエリ センター、医学コーディングモジュールデータマイグレーションプランを改善します
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Clinflash EDCのコアとなる機能
エディットチェックページ間およびイベント間のチェックをサポートし、データの論理的な問題を自動的に検出する強力なロジックチェック
カスタム関数/レポートユーザーはカスタム関数およびレポートを通じてカスタムされた複雑なニーズを実現できます
データのエクスポートODM V1.3生データのエクスポート、Unicode SASのエクスポート、SAS XMLのエクスポート、Excel データのエクスポートなどをサポートします
動的トレーサビリティ(DSDV)フィールド、ページ、訪問、被験者レベルでの動的SDV設定をサポートし、ユーザーはSDVルールをカスタムし、無作為層別化を通じてSDVが必要なデータを決定できます
ユーザーインターフェイス迅速なデータ入力、トレーサビリティ、レビューが可能であり、マルチレベルの操作により試験、センター、被験者をオーバーライドし、モバイルデバイスと互換性があり、APPをインストールせずにアクセス可能です
データベース構築柔軟なeCRF設計と動的制御をサポートし、標準ライブラリをカスタムし、CDASH標準に基づいたフィールドデザインに適用可能です
システム統合IRT、RTSM、CTMSなどの外部システムとの統合をサポートします
ビジネスインテリジェンス自社開発のBIツールであり、EDCデータセットをリンクし、外部データをインポートおよび統合して、ユーザーが自身のニーズに応じて自分の動的データビューとグリッドを作成できます
エディットチェックページ間およびイベント間のチェックをサポートし、データの論理的な問題を自動的に検出する強力なロジックチェックカスタム関数/レポートユーザーはカスタム関数およびレポートを通じてカスタムされた複雑なニーズを実現できますデータのエクスポートODM V1.3生データのエクスポート、Unicode SASのエクスポート、SAS XMLのエクスポート、Excel データのエクスポートなどをサポートします動的トレーサビリティ(DSDV)フィールド、ページ、訪問、被験者レベルでの動的SDV設定をサポートし、ユーザーはSDVルールをカスタムし、無作為層別化を通じてSDVが必要なデータを決定できますユーザーインターフェイス迅速なデータ入力、トレーサビリティ、レビューが可能であり、マルチレベルの操作により試験、センター、被験者をオーバーライドし、モバイルデバイスと互換性があり、APPをインストールせずにアクセス可能ですデータベース構築柔軟なeCRF設計と動的制御をサポートし、標準ライブラリをカスタムし、CDASH標準に基づいたフィールドデザインに適用可能ですシステム統合IRT、RTSM、CTMSなどの外部システムとの統合をサポートしますビジネスインテリジェンス自社開発のBIツールであり、EDCデータセットをリンクし、外部データをインポートおよび統合して、ユーザーが自身のニーズに応じて自分の動的データビューとグリッドを作成できますClinflash EDCのコアとなる機能エディットチェックページ間およびイベント間のチェックをサポートし、データの論理的な問題を自動的に検出する強力なロジックチェックカスタム関数/レポートユーザーはカスタム関数およびレポートを通じてカスタムされた複雑なニーズを実現できますデータのエクスポートODM V1.3生データのエクスポート、Unicode SASのエクスポート、SAS XMLのエクスポート、Excel データのエクスポートなどをサポートします動的トレーサビリティ(DSDV)フィールド、ページ、訪問、被験者レベルでの動的SDV設定をサポートし、ユーザーはSDVルールをカスタムし、無作為層別化を通じてSDVが必要なデータを決定できますユーザーインターフェイス迅速なデータ入力、トレーサビリティ、レビューが可能であり、マルチレベルの操作により試験、センター、被験者をオーバーライドし、モバイルデバイスと互換性があり、APPをインストールせずにアクセス可能ですデータベース構築柔軟なeCRF設計と動的制御をサポートし、標準ライブラリをカスタムし、CDASH標準に基づいたフィールドデザインに適用可能ですシステム統合IRT、RTSM、CTMSなどの外部システムとの統合をサポートしますビジネスインテリジェンス自社開発のBIツールであり、EDCデータセットをリンクし、外部データをインポートおよび統合して、ユーザーが自身のニーズに応じて自分の動的データビューとグリッドを作成できます
エディットチェックページ間およびイベント間のチェックをサポートし、データの論理的な問題を自動的に検出する強力なロジックチェックカスタム関数/レポートユーザーはカスタム関数およびレポートを通じてカスタムされた複雑なニーズを実現できますデータのエクスポートODM V1.3生データのエクスポート、Unicode SASのエクスポート、SAS XMLのエクスポート、Excel データのエクスポートなどをサポートします動的トレーサビリティ(DSDV)フィールド、ページ、訪問、被験者レベルでの動的SDV設定をサポートし、ユーザーはSDVルールをカスタムし、無作為層別化を通じてSDVが必要なデータを決定できますユーザーインターフェイス迅速なデータ入力、トレーサビリティ、レビューが可能であり、マルチレベルの操作により試験、センター、被験者をオーバーライドし、モバイルデバイスと互換性があり、APPをインストールせずにアクセス可能ですデータベース構築柔軟なeCRF設計と動的制御をサポートし、標準ライブラリをカスタムし、CDASH標準に基づいたフィールドデザインに適用可能ですシステム統合IRT、RTSM、CTMSなどの外部システムとの統合をサポートしますビジネスインテリジェンス自社開発のBIツールであり、EDCデータセットをリンクし、外部データをインポートおよび統合して、ユーザーが自身のニーズに応じて自分の動的データビューとグリッドを作成できますEDCシステムは革新的な医薬品の申請および承認を支援します
和記黄埔スルファチニブ、非膵臓起源の神経内分泌腫瘍FDA（米国）へのNDA提出第フェーズ相（2021年実地検査合格）
神州細胞Ripertamab（CD20）、非ホジキンリンパ腫NMPA(中国)上場承認を受けました第II&III相
威斯克生物組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン（Sf9細胞）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）
万泰生物点鼻スプレー インフルエンザウイルスベクター 新型コロナ肺炎ワクチンEUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）
麗珠製薬組換え新型コロナウイルス融合タンパク質ワクチン（V-01）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相、ブースターショット(MRCT)
CSL VIFORカルボキシマルトース第二鉄注射液、鉄欠乏症NMPA(中国)上場承認を受けました第III相
和記黄埔スルファチニブ、非膵臓起源の神経内分泌腫瘍FDA（米国）へのNDA提出第フェーズ相（2021年実地検査合格）神州細胞Ripertamab（CD20）、非ホジキンリンパ腫NMPA(中国)上場承認を受けました第II&III相威斯克生物組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン（Sf9細胞）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）万泰生物点鼻スプレー インフルエンザウイルスベクター 新型コロナ肺炎ワクチンEUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）麗珠製薬組換え新型コロナウイルス融合タンパク質ワクチン（V-01）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相、ブースターショット(MRCT)CSL VIFORカルボキシマルトース第二鉄注射液、鉄欠乏症NMPA(中国)上場承認を受けました第III相EDCシステムは革新的な医薬品の申請および承認を支援します和記黄埔スルファチニブ、非膵臓起源の神経内分泌腫瘍FDA（米国）へのNDA提出第フェーズ相（2021年実地検査合格）神州細胞Ripertamab（CD20）、非ホジキンリンパ腫NMPA(中国)上場承認を受けました第II&III相威斯克生物組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン（Sf9細胞）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）万泰生物点鼻スプレー インフルエンザウイルスベクター 新型コロナ肺炎ワクチンEUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）麗珠製薬組換え新型コロナウイルス融合タンパク質ワクチン（V-01）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相、ブースターショット(MRCT)CSL VIFORカルボキシマルトース第二鉄注射液、鉄欠乏症NMPA(中国)上場承認を受けました第III相
和記黄埔スルファチニブ、非膵臓起源の神経内分泌腫瘍FDA（米国）へのNDA提出第フェーズ相（2021年実地検査合格）神州細胞Ripertamab（CD20）、非ホジキンリンパ腫NMPA(中国)上場承認を受けました第II&III相威斯克生物組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン（Sf9細胞）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）万泰生物点鼻スプレー インフルエンザウイルスベクター 新型コロナ肺炎ワクチンEUA緊急使用NMPA（中国）第III相（MRCT）麗珠製薬組換え新型コロナウイルス融合タンパク質ワクチン（V-01）EUA緊急使用NMPA（中国）第III相、ブースターショット(MRCT)CSL VIFORカルボキシマルトース第二鉄注射液、鉄欠乏症NMPA(中国)上場承認を受けました第III相さまざまなユーザーの使用習慣に適応するマルチポートインターフェイスページのデザイン
コンピュータインターフェイス
モバイルインターフェイス
コンピュータインターフェイス同じインターフェイス上にできるだけ多くのデータと情報を表示し、柔軟な非表示機能によってビューを簡素化します
モバイルインターフェイスすべてのラベルおよびインターフェイスは、モバイルデバイスの画面サイズに合わせてインテリジェントに自動調整できます
Clinflash IRT
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Clinflash Coder臨床研究デジタル化ソリューション及び関連専門サービス業界のリーダー企業
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業務協力：bd@clinflash.com
技術サポート：edchelp@clinflash.com
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