Clinflash eSign（電子署名システム）

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臨床試験電子署名システム
Clinflash eSign
標準化された方法でオンライン文書署名を終了し、さまざまな種類の検査に冷静に対応します
便利で標準化されたプロフェッショナルなオンライン文書の電子署名方法をユーザーに提供しますClinflash eSignは、臨床試験関連文書にオンラインで署名する必要があるユーザーに安全で信頼性の高い電子契約サービスを提供し、真の身元の認証、安全なデータ送信をサポートし、ポリシー、規制およびさまざまなビジネスシナリオのニーズを満たし、治験依頼者またはユーザーが効率的に電子文書に署名することを支援します
患者組入範囲を拡大数字化電子署名により、ユーザー署名プロセスは地理的環境やネットワーク環境によって制限されず、より広範囲でモバイルの患者グループを獲得できます
効率の向上とコストの削減臨床試験のあらゆる側面の効率を向上させ、さまざまな文書の署名プロセスを高速化し、印刷や郵送など、毎年多額のコストを支出することを回避します
効果的なトレーサビリティ、オンライン検証操作レポートを生成し、製品情報、変更記録、除去時間、ログイン情報などの効果的なトレーサビリティを実現でき、ファイル署名の真実性のオンライン検証をサポートします
法令順守、規制リスクの軽減数字化技術により、完全な電子署名情報を保存し、署名ユーザーの身元が本物で信頼できるものであることを保障し、すべての臨床試験プロセスを透明化し、潜在的なリスクを軽減することを支援します
患者組入範囲を拡大数字化電子署名により、ユーザー署名プロセスは地理的環境やネットワーク環境によって制限されず、より広範囲でモバイルの患者グループを獲得できます
効率の向上とコストの削減臨床試験のあらゆる側面の効率を向上させ、さまざまな文書の署名プロセスを高速化し、印刷や郵送など、毎年多額のコストを支出することを回避します
効果的なトレーサビリティ、オンライン検証操作レポートを生成し、製品情報、変更記録、除去時間、ログイン情報などの効果的なトレーサビリティを実現でき、ファイル署名の真実性のオンライン検証をサポートします
法令順守、規制リスクの軽減数字化技術により、完全な電子署名情報を保存し、署名ユーザーの身元が本物で信頼できるものであることを保障し、すべての臨床試験プロセスを透明化し、潜在的なリスクを軽減することを支援します
Clinflash eSignのコアとなる機能
電子署名署名プロセスをカスタムし、署名されたすべてのファイルはシステム内で検索でき、ファイルタスク要約と迅速なファイル共有をサポートします
身元認証権威あるCA数字身分証明書に基づいて、両方の署名当事者に信頼できる身分認証および検証サービスを提供し、署名当事者の真の身元と真の希望を確保します
データストレージおよびセキュリティ24時間のバックアップによりセキュリティを保証し、すべてのファイル送信トレースおよび署名トレースを記録します
システムドッキングCTMS、eCTD、eLearningなどの Clinflashシリーズシステムとシームレスにドッキングし、ユーザーのニーズに応じて電子署名適用シナリオを設定し、作業効率を向上させることができます
Clinflash eSignのコアとなる機能
電子署名署名プロセスをカスタムし、署名されたすべてのファイルはシステム内で検索でき、ファイルタスク要約と迅速なファイル共有をサポートします
身元認証権威あるCA数字身分証明書に基づいて、両方の署名当事者に信頼できる身分認証および検証サービスを提供し、署名当事者の真の身元と真の希望を確保します
データストレージおよびセキュリティ24時間のバックアップによりセキュリティを保証し、すべてのファイル送信トレースおよび署名トレースを記録します
システムドッキングCTMS、eCTD、eLearningなどの Clinflashシリーズシステムとシームレスにドッキングし、ユーザーのニーズに応じて電子署名適用シナリオを設定し、作業効率を向上させることができます
国内外の規制やガイドラインを包括的に遵守します
1.FDA 21 CRF part 11の規制要件に準拠します2.GAMP5（システム検証標準）に従って開発します
3.GXPの最新要件を満たします4.「中華人民共和国電子署名法」を満たします
国内外の規制やガイドラインを包括的に遵守します
1.FDA 21 CRF part 11の規制要件に準拠します2.GAMP5（システム検証標準）に従って開発します
3.GXPの最新要件を満たします4.「中華人民共和国電子署名法」を満たします

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