Clinflash Trial Bridge(被験者インタラクションプラットフォーム)

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統合型被験者インタラクションプラットフォーム
Clinflash Trial Bridge
臨床試験の全周期をカバーし、ワンストップで臨床試験の効率とコンプライアンスを向上
患者中心の一体化ソリューションの構築に取り組みますClinflash Trial Bridgeは、電子同意(eConsent)、遠隔訪問(TeleVisit)、被験者管理、多役割連携などの機能を完全に統合しています。インフォームド・コンセントの署名から長期的なフォローアップまでの臨床試験の全ライフサイクルをシームレスに連携し、患者中心のアプローチを堅持することで、ワンストップで試験の効率性とコンプライアンスを向上させます
患者中心の一体化ソリューションの構築に取り組みますClinflash Trial Bridgeは、電子同意(eConsent)、遠隔訪問(TeleVisit)、被験者管理、多役割連携などの機能を完全に統合しています。インフォームド・コンセントの署名から長期的なフォローアップまでの臨床試験の全ライフサイクルをシームレスに連携し、患者中心のアプローチを堅持することで、ワンストップで試験の効率性とコンプライアンスを向上させます
柔軟な設定、安全・コンプライアンス、試験の効率的な推進を保証
オンライン構成インフォームドコンセント文書のアップロードとパーソナライズされた設定をサポートし、ビデオ、画像、ハイライトされたコメントなどの内容をオンラインで追加できます
コンプライアンスおよび信頼性FDA 21 CFR Part11および中国電子署名法の関連規制に準拠し、ISO27001検証に合格しています
真実性認証顔認証、携帯電話認証コード認識、身分証明書番号などの認証方法を提供し、被験者の真の身元と希望を保証します
データトレーサビリティ信頼できるタイムスタンプと数字署名を添付してファイルの改ざんを防止し、文書の追跡可能性を大幅に向上させます
柔軟な設定、安全・コンプライアンス、試験の効率的な推進を保証
オンライン構成インフォームドコンセント文書のアップロードとパーソナライズされた設定をサポートし、ビデオ、画像、ハイライトされたコメントなどの内容をオンラインで追加できます
コンプライアンスおよび信頼性FDA 21 CFR Part11および中国電子署名法の関連規制に準拠し、ISO27001検証に合格しています
真実性認証顔認証、携帯電話認証コード認識、身分証明書番号などの認証方法を提供し、被験者の真の身元と希望を保証します
データトレーサビリティ信頼できるタイムスタンプと数字署名を添付してファイルの改ざんを防止し、文書の追跡可能性を大幅に向上させます
多様なサポートで様々な臨床試験ニーズに対応
統合プラットフォーム設計管理バックエンド・治験責任医師/CRC・被験者ポータルを統合,データシームレス連携
複雑なシナリオへの柔軟な適応複数保護者モード、予定外訪問、タイムゾーンをまたぐ連携に対応し、多様な臨床試験ニーズに応えます
セキュリティとコンプライアンスの保証ISO27001認証、チャットログ二重暗号化、監査ログ保持期間設定可能
多様なサポートで様々な臨床試験ニーズに対応
統合プラットフォーム設計管理バックエンド・治験責任医師/CRC・被験者ポータルを統合,データシームレス連携
複雑なシナリオへの柔軟な適応複数保護者モード、予定外訪問、タイムゾーンをまたぐ連携に対応し、多様な臨床試験ニーズに応えます
セキュリティとコンプライアンスの保証ISO27001認証、チャットログ二重暗号化、監査ログ保持期間設定可能
Clinflash Trial Bridgeの核心機能
スマート電子同意(eConsent)
マルチメディア説明:動画/図表/Q&Aで試験情報を提示、被験者の十分な理解を確保
全プロセス追跡:同意開示、学習履歴、電子署名、監査証跡のエクスポート対応
複数ロールによる協働署名:被験者・保護者・研究者がそれぞれアプリで署名、CRC が進捗を監視
遠隔訪問管理(TeleVisit)
スマートプランニング:訪問窓口を自動計画し、プロジェクト計画を生成・調整
音声・映像インタラクションシステム:暗号化、顔ぼかし、チャットログクラウド同期
予約・リマインド連携:SMS/メール通知、「今すぐ開始」機能対応
高度な設定とコンプライアンス管理
高度な設定オプションを提供し、システム操作が規制要件に準拠することを確保
Clinflash Trial Bridgeの核心機能
スマート電子同意(eConsent)
マルチメディア説明:動画/図表/Q&Aで試験情報を提示、被験者の十分な理解を確保
全プロセス追跡:同意開示、学習履歴、電子署名、監査証跡のエクスポート対応
複数ロールによる協働署名:被験者・保護者・研究者がそれぞれアプリで署名、CRC が進捗を監視
遠隔訪問管理(TeleVisit)
スマートプランニング:訪問窓口を自動計画し、プロジェクト計画を生成・調整
音声・映像インタラクションシステム:暗号化、顔ぼかし、チャットログクラウド同期
予約・リマインド連携:SMS/メール通知、「今すぐ開始」機能対応
高度な設定とコンプライアンス管理
高度な設定オプションを提供し、システム操作が規制要件に準拠することを確保
Clinflash eSign
Clinflash ePAY
Clinflash eTMF
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会社ホットライン:400-803-8655
業務協力:bd@clinflash.com
技術サポート:edchelp@clinflash.com
本社住所:浙江省嘉興市南湖区亜中路551号3号棟3階
上海事務所:上海市長寧区中山西路999号華聞国際大厦813室
杭州事務所:杭州市濱江区聚工路19号盛大科技園区A棟16階
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