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Clinflashについて臨床研究デジタル化ソリューション及び関連専門サービス業界のリーダー企業
クリンフラッシュ・インターナショナル株式会社（以下、「Clinflash」という）は中国臨床研究デジタル化ソリューション及び関連専門サービス業界のリーダーとして
01/03
ClinflashClinflashはClinflash Cloud臨床試験情報プラットフォームを所有し、10を超える独自に開発された臨床試験数字システムをオーバーライドしています
Clinflash EDC
電子データ収集システム
Clinflash eCOA
電子臨床アウトカム評価
Clinflash IRT
無作為化および供給管理システム
Clinflash Safety
医薬品安全性監視システム
Clinflash CTMS
臨床試験管理システム
Clinflash eTMF
臨床試験マスターファイル管理システム
Clinflash eCTD
薬品共通技術文書の電子化
Clinflash ePAY
臨床試験用電子決済システム
Clinflash Coder
医療・医薬品コーディングシステム
Clinflash eSign
臨床試験電子署名システム
Clinflash Trial Bridge
統合型被験者インタラクションプラットフォーム
ClinSight
臨床試験インサイト連携プラットフォーム
Clinflash
医薬品安全性監視サービス
Clinflash
無作為化およびブラインド化サービス
IRT/RTSM
IRT/RTSMシステム設定および管理サービス
Clinflash
データ管理サービス
Clinflash
生物統計サービス
Clinflash
ライセンス取得サービス
Clinflash Cloudは国内外の大規模登録や市販後臨床研究で広く利用されており、3,000社以上の製薬研究開発・サービス企業にサービスを提供しており、そのサービス対象には国内外の著名な製薬研究開発企業が含まれ、革新的な医薬品、ジェネリック医薬品、医療機器、体外診断薬などの分野をオーバーライドしていますClinflash Cloudは、250以上の重要な第III相研究を含む10,000以上の臨床試験プロジェクトで使用されています。国際的には、Clinflash Cloudは35以上の国と地域をオーバーライドする100以上の国際多施設研究をサポートし、世界的な医薬品研究開発に効果的なサポートを提供しています
10000+臨床研究プロジェクト
3000+製薬会社およびCROと協力します
35+ 国家および地域をオーバーライドしています
250+Ⅲ相臨床試験
60%腫瘍研究
“Clinflashと手を携えて、製薬革新のプロセスを加速させましょう！”
世界的な医薬品の研究開発を支援しますClinflashが自社開発した数字ソリューションは35以上の国と地域で使用されており、世界中のユーザーに優れた数字製品の選択肢を提供しています
北米ヨーロッパ南アメリカアフリカ東南アジア東アジアオセアニア

美国

加拿大

墨西哥

美國

加拿大

墨西哥

US*

Canada

Mexico

米国

カナダ

メキシコ

Clinflash数字化ソリューションは、10を超える主要な調査において、次の規制当局の検査に合格しています:米国食品医薬品局 (FDA)、中国国家医薬品局 (NMPA)、台湾食品医薬品局 (TFDA)、マレーシア国家医薬品監督管理局( (NPRA)、フィリピン食品医薬品局 (PFDA)、インドネシア国家食品医薬品局 (BPOM)、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)
プロジェクトの申請と承認の経験
澤璟製薬ドナフェニブ、肝細胞がんNMPA(中国)上場承認を受けました第II&III相
神州細胞組換えヒト凝固第VIII因子、血友病ANMPA(中国)上場承認を受けました第III相
2021
2018
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
コンプライアンスを第一に国内外の権威ある機関から認証を受けています
国家基準に完全に準拠する情報システムセキュリティレベル保護レベル3認証
DCMM標準実装パイロットリスト企業の第一陣
国家ハイテク企業
国際的な業界要件に準拠する21 CFR Part 11
GAMP5
CDISC
ICH-E2B
ISOシステム認証ISO 20000
ISO 19001
ISO 27701
ISO 27001
ISO 42001
栄誉の立証
数字技術が医薬品イノベーションのプロセスに力を与えています
2025年 浙江省人工知能サービス事業者2025 年浙江省「デジタルインテリジェンス優良品」嘉興市南湖ハイテクゾーン「2024年度 サービス産業における顕著な貢献をした企業」南湖区「十大サービス企業顕著貢献賞」先進集団国家ハイテク企業 浙江省ビッグデータ応用実証企業第8陣 2025年 先端コンピューティングによる新質生産力強化の典型応用事例 2022年浙江省ソフトウェア製品応用促進指導カタログの初版 浙江省数字貿易イノベーション応用優秀事例二等賞2024年浙江省サービス業リーダー企業に選ばれる2025年 国内初版次ソフトウェア製品2025年 浙江省人工知能サービス事業者2025 年浙江省「デジタルインテリジェンス優良品」嘉興市南湖ハイテクゾーン「2024年度 サービス産業における顕著な貢献をした企業」南湖区「十大サービス企業顕著貢献賞」先進集団国家ハイテク企業 浙江省ビッグデータ応用実証企業第8陣 2025年 先端コンピューティングによる新質生産力強化の典型応用事例 2022年浙江省ソフトウェア製品応用促進指導カタログの初版 浙江省数字貿易イノベーション応用優秀事例二等賞2024年浙江省サービス業リーダー企業に選ばれる2025年 国内初版次ソフトウェア製品
2024年度 浙江省デジタルサービスプロバイダー2024年度浙江省サービス産業リーディングカンパニー浙江省數字貿易創新應用優秀案例二等獎 DCMM浙江省パイロット企業リスト 嘉興市ハイテク研究開発センター 嘉興市サービス業革新企業トップ10南湖区企業技術研究開発センター2024年成長型浙江数商リスト、国家級専精特新「小巨人」企業2025 年嘉興市人工知能応用シーン認定リスト2024年度 浙江省デジタルサービスプロバイダー2024年度浙江省サービス産業リーディングカンパニー浙江省數字貿易創新應用優秀案例二等獎 DCMM浙江省パイロット企業リスト 嘉興市ハイテク研究開発センター 嘉興市サービス業革新企業トップ10南湖区企業技術研究開発センター2024年成長型浙江数商リスト、国家級専精特新「小巨人」企業2025 年嘉興市人工知能応用シーン認定リスト
Clinflashについて臨床研究デジタル化ソリューション及び関連専門サービス業界のリーダー企業
クリンフラッシュ・インターナショナル株式会社（以下、「Clinflash」という）は中国臨床研究デジタル化ソリューション及び関連専門サービス業界のリーダーとして
ClinflashClinflashはClinflash Cloud臨床試験情報プラットフォームを所有し、10を超える独自に開発された臨床試験数字システムをオーバーライドしています
Clinflash EDC電子データ収集システム
Clinflash eCOA電子臨床アウトカム評価
Clinflash IRT無作為化および供給管理システム
Clinflash Safety医薬品安全性監視システム
Clinflash CTMS臨床試験管理システム
Clinflash eTMF臨床試験マスターファイル管理システム
Clinflash eCTD薬品共通技術文書の電子化
Clinflash ePAY臨床試験用電子決済システム
Clinflash Coder医療・医薬品コーディングシステム
Clinflash eSign臨床試験電子署名システム
Clinflash Trial Bridge統合型被験者インタラクションプラットフォーム
ClinSight臨床試験インサイト連携プラットフォーム
Clinflash医薬品安全性監視サービス
Clinflash無作為化およびブラインド化サービス
IRT/RTSMIRT/RTSMシステム設定および管理サービス
Clinflashデータ管理サービス
Clinflash生物統計サービス
Clinflashライセンス取得サービス
Clinflash Cloudは国内外の大規模登録や市販後臨床研究で広く利用されており、3,000社以上の製薬研究開発・サービス企業にサービスを提供しており、そのサービス対象には国内外の著名な製薬研究開発企業が含まれ、革新的な医薬品、ジェネリック医薬品、医療機器、体外診断薬などの分野をオーバーライドしていますClinflash Cloudは、250以上の重要な第III相研究を含む10,000以上の臨床試験プロジェクトで使用されています。国際的には、Clinflash Cloudは35以上の国と地域をオーバーライドする100以上の国際多施設研究をサポートし、世界的な医薬品研究開発に効果的なサポートを提供しています
10000+臨床研究プロジェクト
3000+製薬会社およびCROと協力します
250+Ⅲ相臨床試験
60%腫瘍研究
35+ 国家および地域をオーバーライドしています
“Clinflashと手を携えて、製薬革新のプロセスを加速させましょう！”
世界的な医薬品の研究開発を支援しますClinflashが自社開発した数字ソリューションは35以上の国と地域で使用されており、世界中のユーザーに優れた数字製品の選択肢を提供しています
北米ヨーロッパ南アメリカアフリカ東南アジア東アジアオセアニア

美国

加拿大

墨西哥

美國

加拿大

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Clinflash数字化ソリューションは、10を超える主要な調査において、次の規制当局の検査に合格しています:米国食品医薬品局 (FDA)、中国国家医薬品局 (NMPA)、台湾食品医薬品局 (TFDA)、マレーシア国家医薬品監督管理局( (NPRA)、フィリピン食品医薬品局 (PFDA)、インドネシア国家食品医薬品局 (BPOM)、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA)
プロジェクトの申請と承認の経験
2021
 
澤璟製薬
第II&III相
ドナフェニブ、肝細胞がんNMPA(中国)上場承認を受けました
神州細胞
第III相
組換えヒト凝固第VIII因子、血友病ANMPA(中国)上場承認を受けました
20182020202120222023202420252026
コンプライアンスを第一に国内外の権威ある機関から認証を受けています
国家基準に完全に準拠する情報システムセキュリティレベル保護レベル3認証
DCMM標準実装パイロットリスト企業の第一陣
国家ハイテク企業
国際的な業界要件に準拠する21 CFR Part 11
GAMP5
CDISC
ICH-E2B
ISOシステム認証ISO 20000
ISO 19001
ISO 27701
ISO 27001
ISO 42001
栄誉の立証
数字技術が医薬品イノベーションのプロセスに力を与えています
臨床研究デジタル化ソリューション及び関連専門サービス業界のリーダー企業
会社ホットライン：400-803-8655
業務協力：bd@clinflash.com
技術サポート：edchelp@clinflash.com
本社住所：浙江省嘉興市南湖区亜中路551号3号棟3階
上海事務所：上海市長寧区中山西路999号華聞国際大厦813室
杭州事務所：杭州市濱江区聚工路19号盛大科技園区A棟16階
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臨床研究デジタル化ソリューション及び関連専門サービス業界のリーダー企業会社ホットライン：400-803-8655業務協力：bd@clinflash.com技術サポート：edchelp@clinflash.com本社住所：浙江省嘉興市南湖区亜中路551号3号棟3階上海事務所：上海市長寧区中山西路999号華聞国際大厦813室杭州事務所：杭州市濱江区聚工路19号盛大科技園区A棟16階
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