生物統計サービス

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生物統計サービス
カスタマイズされたエンドツーエンドの生物統計サービスで、臨床研究の全周期のニーズをカバーします
全プロセス生物統計サービス：スマートテクノロジーを基盤に、正確な意思決定を支援易迪希（Clinflash）は、経験豊富な統計専門家チームとAIデジタルプラットフォームを活用し、試験の依頼者及びCROに対してフルプロセスのバイオ統計サービスを提供します。15の核心SOPとインテリジェント品質管理システムを通じて、CDISC国際基準を厳格に遵守し、試験デザインから結果提出までの全周期におけるデータの信頼性を確保します。AIアルゴリズムと従来の統計モデルを深く融合させることで、効率的かつ正確な変数識別とリスク予測を実現します。これにより、分析効率と意思決定の質を著しく向上させ、臨床開発に強力な統計的サポートを提供し、革新的成果の転化を加速します。
試験計画書デザインから統計報告までのフルプロセスバイオ統計サービスを提供
生物統計
臨床試験デザイン・コンサルティング表、グラフ、リストのテンプレート適応的デザイン計画PK/PD 統計解析統合的安全性・有効性解析 (ISS/ISE)統計解析計画書 (SAP) 作成試験の依頼者と規制当局間コミュニケーションの統計支援サンプルサイズ計算統計解析報告書 (SAR) 作成・レビュー中間解析 / DMC 統計分析支援セントラルモニタリング / RBM 実施ランダム化計画の策定と盲検試験の実施研究計画および報告書に関する統計的支援
統計プログラミング
CDISC 標準に基づく登録提出データセットおよび関連文書：注釈付き症例報告書、SDTM、ADaM、Define.xml および審査者ガイドデータセットの分析データ監査委員会、評価委員会および中間分析結果有効性と安全性の総合的な要約（ISE/ISS）統計プログラミング統計分析表、グラフ、およびリスト（TFLs）の生成と検証規制当局質問への迅速対応学術誌出版&事後解析结果探索的解析アウトプット
試験計画書デザインから統計報告までのフルプロセスバイオ統計サービスを提供
生物統計
臨床試験デザイン・コンサルティング
表、グラフ、リストのテンプレート
適応的デザイン計画
PK/PD 統計解析
統合的安全性・有効性解析 (ISS/ISE)
統計解析計画書 (SAP) 作成
試験の依頼者と規制当局間コミュニケーションの統計支援
サンプルサイズ計算
統計解析報告書 (SAR) 作成・レビュー
中間解析 / DMC 統計分析支援
セントラルモニタリング / RBM 実施
ランダム化計画の策定と盲検試験の実施
研究計画および報告書に関する統計的支援
統計プログラミング
CDISC 標準に基づく登録提出データセットおよび関連文書：注釈付き症例報告書、SDTM、ADaM、Define.xml および審査者ガイド
データセットの分析
データ監査委員会、評価委員会および中間分析結果
有効性と安全性の総合的な要約（ISE/ISS）統計プログラミング
統計分析表、グラフ、およびリスト（TFLs）の生成と検証
規制当局質問への迅速対応
学術誌出版&事後解析结果
探索的解析アウトプット
核心的な強み
専門チーム+AIプラットフォーム
経験豊富な統計専門家がAIアルゴリズムを統合し、高精度な統計解析を提供
豊富なプロジェクト経験を有し、I期からIV期までの研究をカバーしています
フルプロセスサービス
試験デザイン、統計分析から報告書の提出までの全サイクルサポート
豊富なプロジェクト経験に基づいて確立された統計分析プロセス
国際標準
CDISC規格への厳格な準拠
12の核心SOPによるデータの信頼性・追跡可能性の確保
インテリジェント効率化
AI駆動の変数同定・リスクアラートにより解析効率30%以上向上
SASデュアルプログラミング及び品質管理システム
核心的な強み
専門チーム+AIプラットフォーム
経験豊富な統計専門家がAIアルゴリズムを統合し、高精度な統計解析を提供
豊富なプロジェクト経験を有し、I期からIV期までの研究をカバーしています
フルプロセスサービス
試験デザイン、統計分析から報告書の提出までの全サイクルサポート
豊富なプロジェクト経験に基づいて確立された統計分析プロセス
国際標準
CDISC規格への厳格な準拠
12の核心SOPによるデータの信頼性・追跡可能性の確保
インテリジェント効率化
AI駆動の変数同定・リスクアラートにより解析効率30%以上向上
SASデュアルプログラミング及び品質管理システム
CDISC体系への完全準拠
CDISC体系への完全準拠
サービス対応領域
腫瘍
血液
呼吸器
女性の健康
眼科
腎臓・泌尿器
神経
皮膚
免疫学
内分泌
サービス対応領域
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本社住所：浙江省嘉興市南湖区亜中路551号3号棟3階
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