データマネジメントサービス

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データ管理サービス
高効率かつ精密なデータ管理サービスで、臨床試験の全段階に柔軟に対応し、データの正確性と信頼性を確保
Clinflashデータ管理：高精度・柔軟性・全プロセスカバレッジ易迪希はAI技術を基盤に臨床データ管理を革新。データ管理計画書（DMP）作成、インテリジェントデータベース構築、eCRF設計からデータクリーニング、DBロック、リポート提出までの包括的ソリューションを提供。専門チームが複雑なカスタマイズ開発を支援し、データ精度を保証、開発加速と意思決定効率化を実現。
国際規格ICH-GCP及びCDISCに厳格準拠。完備したSOP体系でデータコンプライアンスを担保し、品質防衛ラインを構築。
臨床試験データ管理の全シナリオをカバーするClinflashのデジタル製品ポートフォリオ——EDCシステムを中核に、IRTやeCOAシステムとの深い連携を実現し、統合型デジタルインテリジェンスプラットフォームを通じて、研究効率とデータ品質の双方の飛躍的な向上を促進します。
国際規格ICH-GCP及びCDISCに厳格準拠。完備したSOP体系でデータコンプライアンスを担保し、品質防衛ラインを構築。
臨床試験データ管理の全シナリオをカバーするClinflashのデジタル製品ポートフォリオ——EDCシステムを中核に、IRTやeCOAシステムとの深い連携を実現し、統合型デジタルインテリジェンスプラットフォームを通じて、研究効率とデータ品質の双方の飛躍的な向上を促進します。
精密かつ効率的全プロセスデータ管理サービス
データ管理コンサルティング/研修
eCRF/データベースの設計、構築およびテスト
医療コード
データベースの品質管理とロック
プロジェクト監査支援
データ管理文書作成
データクリーニング
SAE/外部データの一致性確認
データ管理マスターファイル維持
プロジェクト管理(リスク管理、コスト管理など)
精密かつ効率的全プロセスデータ管理サービス
データ管理コンサルティング/研修
eCRF/データベースの設計、構築およびテスト
医療コード
データベースの品質管理とロック
プロジェクト監査支援
データ管理文書作成
データクリーニング
SAE/外部データの一致性確認
データ管理マスターファイル維持
プロジェクト管理(リスク管理、コスト管理など)
データ管理の核心的な強み
経験豊富な専門チーム
平均5年以上の業界経験、100%大学卒業以上
20の詳細SOP、科学的ワークフローと問題解決ガイド
全シーンプロジェクト経験
国内外臨床試験データ管理の豊富な経験
Clinflash EDC等の主要システム運用精通
高水準納品保証
高品質な納品を時間通りに行い、緊急な要求にも迅速に対応します
ICH-GCP/CDISC国際基準準拠
持続的イノベーション
AI駆動の自動品質管理システム
定期的な内部共有とトレーニングを行い、技術の最前線を保つ
データ管理の核心的な強み
経験豊富な専門チーム
平均5年以上の業界経験、100%大学卒業以上
20の詳細SOP、科学的ワークフローと問題解決ガイド
全シーンプロジェクト経験
国内外臨床試験データ管理の豊富な経験
Clinflash EDC等の主要システム運用精通
高水準納品保証
高品質な納品を時間通りに行い、緊急な要求にも迅速に対応します
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持続的イノベーション
AI駆動の自動品質管理システム
定期的な内部共有とトレーニングを行い、技術の最前線を保つ
サービス対応領域
腫瘍
血液
呼吸器
女性の健康
眼科
自己免疫
細胞治療
医療機器
腎臓
神経内科
皮膚
小児科
内分泌
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腫瘍
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呼吸器
女性の健康
眼科
自己免疫
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医療機器
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会社ホットライン：400-803-8655
業務協力：bd@clinflash.com
技術サポート：edchelp@clinflash.com
本社住所：浙江省嘉興市南湖区亜中路551号3号棟3階
上海事務所：上海市長寧区中山西路999号華聞国際大厦813室
杭州事務所：杭州市濱江区聚工路19号盛大科技園区A棟16階
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