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2026-09-24業界ニュース | CDE新規施行：臨床試験におけるコンピュータ化システムと電子データのコンプライアンス要点解説9月22日、国家薬監局薬審中心は「医薬品臨床試験コンピュータ化システムおよび電子データガイドライン」の施行通知を正式に発表しました。本文書は、我が国の「医薬品臨床試験品質管理規範（2026年改訂）」の...
212026-09
Q&A特別編｜保存版！Clinflash EDC Q3バージョンアップデート、よくある質問を一挙解説AI技術が臨床試験の各段階に加速的に統合される中、Clinflashはインテリジェンスがもたらす効率向上を非常に重視する一方で、コンプライアンスとデータ品質の底线を厳格に守り、臨床研究業界に安定した効率的なデジタルツールを提供することに努めています。また、継続的な機能最適化と専門的なサポートを通じて、ユーザーが複雑で変化する試験管理シナリオに対応できるよう支援しています。今回のQ&Aは、C...
092026-09
Clinflash EDCスタディビルドトレーニングQ&Aセッション振り返り｜あなたが気になるスタディビルドの難題、答えはすべてここに！先週、Clinflash EDCスタディビルドトレーニングシリーズのライブ配信が正式に終了しました。プロトコル解釈からCRF設計、スタディビルドワークフローからゴーライブ検証まで、「スタディビルドの方法」を3回にわたって徹底的に解説しました。しかし、実際に手を動かしてみると、ユーザーはしばしば、実操作で遭遇する問題は教科書の標準的なケースではなく、数え切れないほどの「大したことではないが、引っかか...
042026-08
Clinflashの最先端研究成果がPharmaSUG 2026に登場、AI軽量化ソリューションが臨床研究を支援！このほど、Clinflash統計チームはPharmaSUG 2026において技術論文「Automated Clinical Text Classification with Robust Machine Learning for Pharmaceutical Data Curation」を発表し、軽量級機械学習モデルに基づく臨床試験図表データセットの自動注釈方法を革新的に提案し、統計プログラミング...
032026-08
Clinflash、ISO/IEC 42001 AI マネジメントシステム認証を取得　AI ガバナンス機能に関する国際的権威ある評価を獲得Clinflash（イーディシー）はこのたび、ISO/IEC 42001 人工知能マネジメントシステムの国際認証を正式に取得し、AI ガバナンスに関する能力が国際的に権威ある形で認められました。本マイルストーンは、Clinflash が人工知能技術の研究開発、導入、ガバナンスをカバーする国際水準に準拠した標準化管理体制を構築し、AI 倫理コンプライアンス、データセキュリティをはじめとする重要分野で...
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2026-09-24業界ニュース | CDE新規施行：臨床試験におけるコンピュータ化システムと電子データのコンプライアンス要点解説9月22日、国家薬監局薬審中心は「医薬品臨床試験コンピュータ化システムおよび電子データガイドライン」の施行通知を正式に発表しました。本文書は、我が国の「医薬品臨床試験品質管理規範（2026年改訂）」の...
212026-09
Q&A特別編｜保存版！Clinflash EDC Q3バージョンアップデート、よくある質問を一挙解説AI技術が臨床試験の各段階に加速的に統合される中、Clinflashはインテリジェンスがもたらす効率向上を非常に重視する一方で、コンプライアンスとデータ品質の底线を厳格に守り、臨床研究業界に安定した効率的なデジタルツールを提供することに努めています。また、継続的な機能最適化と専門的なサポートを通じて、ユーザーが複雑で変化する試験管理シナリオに対応できるよう支援しています。今回のQ&Aは、C...
092026-09
Clinflash EDCスタディビルドトレーニングQ&Aセッション振り返り｜あなたが気になるスタディビルドの難題、答えはすべてここに！先週、Clinflash EDCスタディビルドトレーニングシリーズのライブ配信が正式に終了しました。プロトコル解釈からCRF設計、スタディビルドワークフローからゴーライブ検証まで、「スタディビルドの方法」を3回にわたって徹底的に解説しました。しかし、実際に手を動かしてみると、ユーザーはしばしば、実操作で遭遇する問題は教科書の標準的なケースではなく、数え切れないほどの「大したことではないが、引っかか...
042026-08
Clinflashの最先端研究成果がPharmaSUG 2026に登場、AI軽量化ソリューションが臨床研究を支援！このほど、Clinflash統計チームはPharmaSUG 2026において技術論文「Automated Clinical Text Classification with Robust Machine Learning for Pharmaceutical Data Curation」を発表し、軽量級機械学習モデルに基づく臨床試験図表データセットの自動注釈方法を革新的に提案し、統計プログラミング...
032026-08
Clinflash、ISO/IEC 42001 AI マネジメントシステム認証を取得　AI ガバナンス機能に関する国際的権威ある評価を獲得Clinflash（イーディシー）はこのたび、ISO/IEC 42001 人工知能マネジメントシステムの国際認証を正式に取得し、AI ガバナンスに関する能力が国際的に権威ある形で認められました。本マイルストーンは、Clinflash が人工知能技術の研究開発、導入、ガバナンスをカバーする国際水準に準拠した標準化管理体制を構築し、AI 倫理コンプライアンス、データセキュリティをはじめとする重要分野で...
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業務協力：bd@clinflash.com
技術サポート：edchelp@clinflash.com
本社住所：浙江省嘉興市南湖区亜中路551号3号棟3階
上海事務所：上海市長寧区中山西路999号華聞国際大厦813室
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