喜报I Clinflash EDC助力乙肝母婴阻断辅助管理软件「小贝壳」获得医疗器械注册证

      据悉，中国是病毒性肝炎大国，乙肝病毒感染者约7000万，约占全球感染人数的1/3，每年相关医疗年支出超2000亿元。在这7000万慢性HBV（乙型肝炎病毒）感染者中，很大一部分是育龄妇女。育龄母亲的病毒载量越高，发生母婴传播的风险也越高。据不完全统计，每年中国约有5万名新生儿出生时就感染了HBV。

易迪希于2015年起为「小贝壳」项目提供EDC系统及技术服务，整个项目在近140家研究中心中总计入组超2万例受试者。得益于Clinflash EDC优秀的系统架构与服务器硬件配置，在高并发、海量数据的大型临床研究中，数据录入、管理及导出始终稳定进行。除该项目外，Clinflash EDC也广泛应用于其他大样本量临床研究，如大型肿瘤III期研究、上市后IV期研究、真实世界研究(RWE)、RCT研究、队列研究等。