Clinflash Safety完成首个直报系统E2B R3网关递交

Clinflash Safety系统顺利通过中国药品监督管理局（NMPA）药品上市许可持有人不良反应直接报告系统（DAERS）的E2B（R3）网关传输联调测试，并同步上线了中国直报系统（DAERS）的E2B（R3）直报功能，实现Gateway一键递交NMPA，帮助用户与新的直报系统实现无缝对接。

E2B（R3）是中国药品监管机构加入ICH后决定适用的五个ICH二级指导原则之一，用于推进持有人向国家药品不良反应监测技术机构递交药品上市后个例安全性报告。此次E2B （R3）功能的顺利上线，将对于中国药物警戒工作的规范性开展和政府监管产生极其重大的意义。

作为中国医药行业领先的PV系统供应商，我们致力于不断完善、开发和推广系统新功能，以超强的行动力，时刻走在行业的前端，保持在行业中的领先地位；同时，我们致力于通过Clinflash Safety系统在药物警戒行业的运用，为药企、医疗机构、业务伙伴提供便捷、增值、标准化的产品与服务，来实现我们回馈客户的目标。

未来，易迪希将始终紧跟国家监管步伐，持续加大产品开发能力和创新力度，为广大客户提供覆盖药品全生命周期的综合解决方案，满足监管需求，体现药物警戒实际价值，保障患者用药安全。