Clinflash EDC助力河北大安制药静注人免疫球蛋白（pH4）成功通过上市审批

近日，河北大安制药有限公司（以下简称“河北大安”）研发的静注人免疫球蛋白（pH4）产品已收到国家药监局核准签发《药品注册证书》。

河北大安研发的静注人免疫球蛋白（pH4）主要适用于原发性免疫球蛋白缺乏症，继发性免疫球蛋白缺陷病，自身免疫性疾病等。这是国内首次根据《药品注册管理办法》进行完整临床研究和相关毒理研究的静注人免疫球蛋白产品。

易迪希作为静注人免疫球蛋白（pH4）III期临床研究过程中的EDC系统和技术支持者，Clinflash EDC为河北大安新药品临床试验过程提供了极大的帮助。加快了数据录入，提升了整体数据质量，加速了河北大安制药新药研发的过程。

作为一个深度参与本产品开发的一份子，易迪希感受到了产品结果的惊人，这离不开Clinflash EDC 系统强大的核心功能以及可靠的数据安全性。除此之外，Clinflash EDC还拥有高效率的逻辑核查和较完善的数据迁移方案，支持全面丰富自定义功能及报表。易迪希对每一个细节执著的追求，都体现出对项目数据质量及项目进度的严格把控，和对我们每一个客户严谨负责的态度。

易迪希此次助力河北大安新药品研发成功，并帮助其通过上市审批，是我们公司的一小步，但我们同时也深切希望可以为医药行业进取一小步，与客户携手成长，为更多的客户提供优质的服务。