易迪希临床研究云解决方案，助力多个新冠疫苗国际项目开展

在此次新冠疫苗研发大潮中，国内疫苗研发企业积极响应，多条技术路径同步推进。易迪希积极参与了新冠疫苗研发进程，在多个国际新冠疫苗临床研究项目中提供信息化解决方案，与申办方、CRO合作伙伴、研究者及各参与方通力合作，以最优质的信息系统为新冠疫苗国际多中心临床研究项目保驾护航，提升研发效率。

易迪希的抗疫历程始于2020年初，在国内较早开展的新冠药物临床试验中提供Clinflash Safety系统、Clinflash EDC系统、数据库建立及系统相关技术支持服务。在2020年陆续开展的多个国内、亚太及欧盟新冠疫苗及药物试验中，易迪希也从系统及服务多个维度给予CRO合作伙伴、申办方及研究者全面支持。

随着国内新冠疫情得到有效控制，新冠疫苗临床试验多选择在国外进行。在临床试验运营层面，试验进程受当地团队、政策法规、疫情控制等多方面因素影响。在临床试验信息系统层面，技术支持、多语言支持、当地政策法规适配度及问题响应速度则显得尤为重要。

为了更好的应对国际项目需求，易迪希提供充足的呼叫中心人员，保持7*24小时英语客服热线通畅，并针对特定国家开通当地语言免费客服电话，确保在第一时间解决中心系统使用问题。同时易迪希为每个项目单独设立技术支持组，为CRO合作伙伴、申办方及研究者实时解答系统问题，确保项目顺利开展。

受政策及当地法规影响，不同项目对于系统服务器位置有不同要求。ClinflashEDC、IRT及ePRO系统在全球多个地区，包括北美、南美、欧洲、南亚、东亚及中东均设立了核心服务器节点，同时与云服务供应商合作，开启全球加速服务，确保不同国家的研究中心相关人员均可流畅、高效地使用Clinflash系列系统。

Clinflash ePRO（电子患者报告结局系统）也应用于多个新冠药物及疫苗项目中，通过移动应用端收集受试者日记卡及不良事件信息。针对不同国家语言的录入问题，易迪希提供了各类翻译及编码解决方案。Clinflash ePRO目前可以支持20多种语言，除中文、英文之外，系统还支持韩语、西班牙语、尼泊尔语、乌尔都语等。

在药物库存及订单管理方面，新冠疫苗研究往往涉及申办方、CRO、国际物流、当地仓储及中心人员等多方人员沟通，在疫苗储存条件及库存管理上也有较高要求。Clinflash IRT系统团队与随机化团队、药物供应管理团队密切协作，在随机化方案、药物包装、现场编盲、批次管理、物流对接等全流程提供全方位支持，助力申办方精确管理疫苗流向，并优化库存管理。

易迪希药物警戒团队与合作伙伴通力协作，针对部分中小国家不良事件上报流程及要求对Clinflash Safety安全数据库进行调整及优化。自由灵活的功能模块权限配置满足不同阶段、不同产品的客户需求。新推出的Clinflash Safety Global版支持包括中文、英文、韩文在内的多语言信息对照录入，使用户无需分语言创建多个病例，在同一病例编号中即可实现不同语言、不同国家、不同产品的记录和管理，满足不同国家监管递交要求，助力多个MRCT项目顺利开展。

作为临床研究云解决方案领导者，易迪希一直积极参与新冠药物及疫苗的研发中，我们坚信，通过易迪希领先的云解决方案，用数字化技术赋能医药研发，将有力加快新药疫苗上市步伐，保障大众患者用药安全，为全球最终战胜疫情贡献我们的一份力量。