2021年6月9日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

嘉兴易迪希计算机技术有限公司(以下简称“易迪希”)与泽璟制药合作始于2016年,作为多纳非尼在一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究过程中的EDC系统和技术支持者,Clinflash EDC为泽璟制药新药品临床试验过程提供了极大的帮助。加快了数据录入,提升了整体数据质量,加速了泽璟制药新药研发的过程。除该项目外,目前泽璟制药有多个研究均采用Clinflash EDC顺利进行。
也正因如此,作为临床研究领域云解决方案供应商,易迪希于2020年底荣获了泽璟制药优秀合作伙伴奖。此奖项是为表彰易迪希协助泽璟制药多项目合作致力于临床新药研究过程中作出的贡献,同时也是泽璟制药对易迪希有口皆碑的临床研究服务的高度认可。
作为一个深度参与本产品开发的一份子,易迪希感受到了产品结果的惊人,这离不开Clinflash EDC 系统强大的核心功能以及可靠的数据安全性。除此之外,Clinflash EDC还拥有高效率的逻辑核查和较完善的数据迁移方案,支持全面丰富自定义功能及报表。易迪希对每一个细节执著的追求,都体现出对项目数据质量及项目进度的严格把控,和对我们每一个客户严谨负责的态度。
易迪希此次助力泽璟制药新药品研发成功,并帮助其获批上市,是我们公司的一小步,但我们同时也深切希望可以为医药行业进取一小步,与客户携手成长,为更多的客户提供优质的服务。