易迪希新版Clinflash CTMS系统全面升级上线，提升临床试验管理效率，助力精细流程管理

嘉兴易迪希计算机技术有限公司（下称“易迪希”）近日发布新版临床试验项目管理系统Clinflash CTMS 2.0，助力申办方及CRO提升临床试验管理效率，实现试验流程精细管理。

Clinflash CTMS系统开发始于2019年，易迪希团队与国内大型申办方及CRO协同开发，通过与临床试验各方面业务专家深入探讨，不断调整并优化系统功能。通过两年的不断优化与系统迭代，Clinflash CTMS 2.0正式推出，目前已承载近200个国内及国际多中心研究，服务多个国内大型申办方及CRO。

Clinflash CTMS 2.0主要特点

1、中英双语支持，跨时区项目协作

2、全模块化配置，适应不同类型申办方、CRO流程要求

3、跨领域实施团队，协同制订系统落地及合规策略，确保全面使用

4、丰富扩展性，支持各类账号及系统整合，包括企业级SSO、EDC、IRT、财务系统等

Clinflash CTMS 2.0系统提供丰富的功能，内置工时管理模块（Timesheet）及试验文档管理模块（eTMF），覆盖项目、中心、企业及质量管理各个环节。

在企业管理层级，通过企业仪表盘可快速了解到公司整体项目状态、阶段及治疗领域状况。

在项目管理层级，Clinflash CTMS 2.0提供多维度跨项目报表，覆盖各类可量化的指标。

在人员管理层级，实时展示基于用户的关键行为数据，包括达成率、合格率、及时性、问题处理能力，从而客观评估项目成员在不同项目中的整体表现情况。

Clinflash CTMS 2.0拥有独立风险管理预警模块，覆盖12个风险指标。可根据设定显示风险程度，自定义风险评估指标，定期评估，采取干预措施。

在系统验证方面，易迪希团队与第三方专业验证服务公司合作，进行了基于GxP 5类的系统验证，确保在合规性及数据完整性方面满足国内外法规的要求。除了常规系统实施服务外，易迪希携手合作伙伴提供合规及SOP流程体系咨询服务。对于需要本地化部署的客户，易迪希拥有专业实施管理、第三方系统整合及系统验证团队，为客户提供一体化解决方案。