易迪希再次助力神州细胞新药上市，持续赋能医药创新！

8月30日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞”)申报的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗——安平希®的新药上市申请。安平希®是神州细胞自主研发，结构优化、安全升级的新型抗CD20单抗，可显著降低间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率。

易迪希与神州细胞的合作始于2014年，易迪希深度参与了神州细胞临床试验进程，为其提供专业的EDC系统和技术支持，曾在2019年助力神州细胞甲型血友病治疗药物重组人凝血因子VIII（SCT800）和利珀妥单抗注射液(SCT400)两项产品上市。自2014年至今，Clinflash系统已服务超过3000个临床研究项目，其中超过100项创新药III期注册研究，近20个项目顺利通过中国及国际监管部门核查，约15个项目已进入锁库阶段。

在此次新药的临床研究过程中， Clinflash EDC一如既往地以技术赋能神州细胞研究进程，在提升临床研究整体数据质量的同时，加快了数据录入、审核速度，推动临床研究顺利开展，助力新药上市，为更多患者带来福音。

作为深度参与此次新药开发的一份子，易迪希对神州细胞新药抱有极大的信心，这份信心既来自于易迪希对神州细胞研发能力的肯定，也源于对Clinflash EDC 系统强大的核心功能和可靠的数据安全性的自信。Clinflash EDC针对中国临床试验环境度身定制，拥有高效率的逻辑核查和完善的数据迁移方案，支持全面丰富自定义功能及报表，具有高度可配置与扩展性，目前已成功助力许多创新药成功上市。

作为临床研究领域云解决方案及相关专业服务的领导者，易迪希为在这款新药的研发和上市过程中做出的贡献深感骄傲和自豪。我们深切希望可以以此为契机携手更多客户共同成长，易迪希全体员工也将秉承“携手客户，共赴卓越”的理念，以专业的技术支持和优质的信息化服务加速客户临床研究及商业化进程，持续赋能中国医药创新！