Clinflash EDC全局库（Global Library）功能上线：无可替代的自动化建库解决方案

在临床研究日益复杂多变的背景下，每个申办方在实际项目中都会提出众多强针对性的需求， EDC系统也面临更高的标准和更多的挑战。其中项目建库作为EDC系统的重要组成部分，涉及访视、表单、字段，逻辑核查等多个内容，复杂度较高，因此在一次建库完成后，新项目的复用比例也会很高。如何在避免项目建库人重复建库，实现高效完成建库工作的前提下，更好地保证用户隐私和数据安全，真正做到保护建库团队的劳动成果，维护团队生态是EDC系统供应商急需解决的问题。

作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者，易迪希在充分考虑实际应用场景的前提下，凭借多年的技术积累，重磅推出了Global Library功能，从模板推荐、模板审核和模板引用三个维度助力项目建库工作顺利开展。

01模板推荐

项目建库发版后，建库人可以按照期望的数据共享的程度和级别来决定推荐的模板类型（项目间或标准库）主动发起版本源推荐。

项目间类型模板是指模板在设置为项目间类型后即刻可被同一企业级别下的其他项目在项目建库时引用，实现高效建库。考虑到数据安全与协同性，Clinflash EDC提供了共享范围的开关。该模板被推荐时可被设置为仅共享给项目内建库人可见或是当前企业下的其它所有项目建库人均可见，之后也可以根据需求随时打开或关闭这个控制开关，充分帮助建库人灵活面对实际临床工作中的复杂多变的场景。

如果模板被推荐至标准库，则需要标准库管理员对此进行审核，经过审核确认后作为标准模板留存在标准库中。留存在标准库的模板将供整个企业所有项目在项目建库时使用，有助于形成企业标准与特色，沉淀智慧结晶。

不同于项目间模板仅适用于部分项目，标准库模板可在整个企业的所有在建项目中使用，影响更为深远。因此Clinflash EDC对此进行了深度开发，以更谨慎的态度对待每一份推荐至标准库的模板。一方面，标准库管理员可以在标准库管理界面对建库人提供的模板内容进行审核与编辑，另一方面在审核通过后，模板仍会处于无效状态，不会立即出现在引用项中。此时，管理员还可以通过和建库方式相同的手段对这个模板进行编辑，在和建库人充分沟通，确认无误后，管理员可以点击编辑按钮将无效变为有效状态，充分确保模板的正确性和完整性。

Clinflash EDC为建库人提供了整体引用和具体数据点或表结构的引用两种模板引用方式，以提升工作过程中的便捷程度。

整体引用，快速完成建库工作

整体引用主要包括字段、表单、访视以及所有逻辑核查和其他结构的引用，即数据库整体引用。传统的SDS文件上传功能不仅需要建库人在Excel中面对着苍白的表格反复修改、上传，还要等待系统读取和校验反馈，这一切都需要花费许多时间与精力。Global Library的整体引用功能则直接赋能项目建库环节，不但新建草稿可以直接引用项目间模板，还可以引用标准库模板，这令建库人搭建数据库速度有了很大的提升。建库人点击确定后，所引用的模板就已经在建库界面中准备好，节约了大量的工作时间，改进了工作流程。

具体数据点引用，精细化建库

具体数据点引用则是针对模板中的文件夹、表、字段和数据字典的引用。在已创建的草稿中，建库人可以继续引用模板中的数据点，此处精准度更高，比如表结构可以精确到字段级别。建库人可在草稿建设的“CRF模板引用”界面中，对模板中的具体文件夹、表、字段和数据字典进行自定义引用，完成后被引用的内容会即时的出现在相应位置中。

易迪希坚信Global Library作为Clinflash EDC系统新功能可以切实助力项目建库工作开展！优化用户操作，提升研发效率一直是Clinflash系列系统关注的重点。之后，易迪希将继续秉承“携手客户 共赴卓越” 的理念，以用户的需求和反馈为基础，不断创新和完善以Global Library为代表的Clinflash系列系统的功能，为用户提供更加优质、专业的系统服务。