数据采集和管理是临床研究的核心工作,数据的真实、准确、及时、规范不仅关系到研究的质量与效率,更直接影响整个医药产品的申报结果及商业化进程。当前,电子数据采集系统已在行业内广泛使用,对临床试验数据采集和管理的质量具有重要影响。
Clinflash EDC作为电子数据采集系统领域的优质代表,由嘉兴易迪希计算机技术有限公司(以下简称易迪希)自主研发,在过去8年有力支持了4000多个临床试验顺利开展,为超过60000名临床试验专业人员提供了合规高效的数据采集解决方案,获得了国内外客户的一致称赞。
2014年是易迪希的成立之年,强大的临床试验专家和IT研发支持团队共同组成了易迪希的初始团队,并推出了公司的首款产品—易迪希EDC系统(电子数据采集系统)。当时,国内电子数据采集系统的使用率较低,大部分临床试验项目依旧在使用传统的纸质数据采集方式,即使部分企业愿意尝试新的电子数据采集系统也更偏向于外国品牌。
在这种情况下,易迪希的EDC系统依旧遇到了愿意给予国产电子数据采集系统机会的客户。面对他们的信任,易迪希也竭尽全力给出的最好的应对。从2014到2017年,易迪希的EDC系统同时支持了多个临床项目运行,为用户提供稳定、易用的数据采集方案。
之后,伴随着中国医药行业的蓬勃发展,以EDC为代表的临床试验数字化产业得以快速发展,易迪希也进入了高速发展阶段。2018年,易迪希在保障原有客户可以稳定使用旧的EDC系统的情况下推出了Clinflash EDC系统,以更为完善的项目管理流程赋能临床试验开展。Clinflash EDC系统在之后四年将版本迭代速度逐渐确定为每季度进行一次版本更新,总计完成了300多项功能更新,有力响应了用户多样化需求。
在四年快速发展之后,Clinflash EDC系统于2022年正式迈入高效稳定阶段,成为国内首屈一指的电子数据采集系统。截止2022年,易迪希累计与超过1000家企业达成合作,Clinflash EDC系统更是应用于近30个国家及地区,仅2022年一年就为超过1000个临床试验项目提供电子数据采集支持,高效助力用户快速完成临床试验。
毫无疑问,2022年对Clinflash EDC而言是意义非凡的一年。这一年,易迪希在工单响应、功能更新、UI优化等多个领域对Clinflash EDC系统进行优化,持续为用户提供优质数据采集解决方案,赋能多项临床试验顺利开展。
在工单响应方面,Clinflash EDC技术团队对客户工单进行分级处理,强化工单时限管理,及时、快速为客户提供领先的解决方案。在解决客户工单需求之外,易迪希还针对特殊需求不断提升开发力度,并根据工单建议进行功能更新排期。2022年Clinflash EDC完成的任务和功能更新有一半以上来源于客户的工单建议。
在功能更新方面,Clinflash EDC不仅保持了稳定易用的特点,并且针对用户痛点进行了更多维度的功能开发。2022年,Clinflash EDC从项目建库、批量查看、数据导出、编码工具、UI优化的五个角度完成了148项功能新增与任务需求,用优质技术加速试验进程,提升用户效率与效益,支持更多临床试验项目开展。
在UI设计上,Clinflash EDC也响应客户需求,调整设计布局,高效展现项目信息,颗粒化呈现项目节点,提升项目管理水平。面对不同使用场景,Clinflash EDC也进行了特别优化,让移动端页面和电脑端页面高度适配,令数据采集流程更适应临床一线习惯,推动项目成功开展。

Clinflash EDC的种种突破在高效支持不同项目快速开展的同时也收获了广大用户的认可与支持。易迪希的用户满意度调查显示,用户对于Clinflash EDC的满意度高达95%,不仅如此,用户对Clinflash EDC的稳定性、功能性、加载速度等多个方面也有极高的认可。
易迪希在用户满意度调查中也发现了新的客户需求,对此Clinflash EDC团队会坚持与用户不断进行良性沟通,并根据用户反馈及时进行优化调整。
面对用户的反馈和行业的发展趋势,易迪希团队制定了2023年Clinflash EDC 功能更新计划。2023年,Clinflash EDC将针对复杂临床研究的数据采集与管理需求从以下八个不同维度进行流程优化与新功能开发,提升客户研究的质量与效率。
八大更新功能
项目建库:继续校验项和自定义功能的封装并优化数据迁移
报表导出:继续优化报表导出时的自定义设置
实验室管理:优化实验室设置,加强实验室管理
数据上传:CSV上传优化,提升用户体验
数据看板:加强BI的对接,提升数据可视化水平
接入SaaS:完成与Clinflash Cloud的深入对接,协同Clinflash系列系统提升试验效率
CDISC标准体系:CDASH字段的内置以及与SDTM的映射关系
UI优化:继续在新版中进行UI与交互优化,降低用户使用难度
显而易见,易迪希开发的这八个功能不仅能大幅提升临床试验数据的采集效率,而且还能降低用户的学习和使用成本,提高用户对项目的管理水平,为用户带来更为优质的数据采集新方案。
作为国内电子数据采集系统行业的先行者,易迪希深切地了解数据管理效率的提升不仅依托系统本身,更依赖用户与系统背后技术团队的深度合作。Clinflash EDC系统也正是贯彻“携手客户 共赴卓越”的理念进行开发,并根据客户的合理意见和反馈,不断提升、改进系统,持续为客户提供优质服务。
未来,易迪希全体员工会继续与客户保持紧密沟通,主动聆听用户声音,充分发掘客户需求,不断升级和优化以Clinflash EDC为代表的Clinflash系列系统,在临床试验数字化的道路上与客户共同成长!