喜讯 | 易迪希助力亿腾医药唯思沛®获批上市，持续赋能医药创新进程！

图源：亿腾医药公众号

唯思沛®作为试验用药的大型心血管结局试验REDUCE-IT表明，对他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者，二十碳五烯酸乙酯(IPE)能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。本次亿腾医药唯思沛® 顺利取得NMPA批准上市，无疑将填补国内甘油三酯优化管理领域的空白，为我国CVD防治事业提供更有力的武器。

作为临床研究云解决方案领导者，易迪希全程与亿腾医药紧密协作，共同应对该项目在国内临床试验阶段的种种难题——受试者多、时间跨度长、数据处理量大等等。易迪希依托优质的Clinflash IRT系统、Clinflash EDC系统和专业的服务团队高效响应申办方需求，为药品获批奠定了真实、有效的数据基础。

在随机化与供应管理方面，唯思沛®III期项目是使用易迪希自主研发的Clinflash IRT（随机化与供应管理系统）的大型III期项目。Clinflash IRT既针对该项目的特殊需求对发药流程进行了优化设计，又配置了适应项目的试验供应管理计划，灵活适配项目进程，积极推进项目开展。

不仅如此，Clinflash IRT还与Clinflash EDC进行了紧密整合，打通了数据流通环节，减少了数据重复录入。在Clinflash EDC支持下，研究不但避免了数据采集时的错误理解，而且试验数据的录入、审核速度也得到了大幅度提升。

依靠Clinflash EDC采集的优质数据，易迪希的服务团队也得以快速完成数据审核、质疑管理、编码等工作，高效满足项目的时间节点要求，按时完成数据库的上线与锁库，加速唯思沛®项目的商业化进程，并收获了亿腾医药团队的一致认可与称赞。

经过多年发展，Clinflash一体化平台已助力10多个创新药获得CDE审评通过，3个产品通过FDA核查。此次唯思沛®项目作为易迪希支持下的又一个成功获得NMPA批准的大型III期临床研究项目，既见证了易迪希在临床试验数字化技术方面的成长，也是易迪希专业性和可靠性的有效证明。

未来，易迪希期待以优质的临床试验数字化解决方案加速更多临床试验的商业化进程，助力各类医药产品通过监管机构审核，让更多优质医药产品造福全球患者！