产品揭秘 | Clinflash eCOA如何践行以患者为中心理念！

作为临床研究领域云解决方案的领导者，易迪希凭借敏锐的洞察力在多年前就推出了电子病历应用程序Clinflash Diary（Clinflash ePRO前代产品），有力支持多个临床研究项目开展。2022年，易迪希对Clinflash ePRO升级，并推出了Clinflash eCOA，以更为强大和丰富的功能赋能临床试验进程，提升临床试验效率！

Clinflash ePRO通过与移动互联网技术结合，远程化实时采集患者报告数据，在数据收集的准确性、完整性、安全性和患者隐私保护等方面已经具有明显优势。但PRO（患者报告结局）作为COA数据的一部分，只能提供患者端的数据，终究难以完全满足临床研究的需求。因此，易迪希于2022年再次升级Clinflash ePRO，推出Clinflash eCOA，以满足不同项目的复杂化需求。

Clinflash eCOA 在原有的Clinflash ePRO基础上进行了深度开发，形成了针对患者的ePRO端、面向研究者的eClinRO端和适应申办方需求的后台服务WEB端。Clinflash eCOA利用统一平台的优势将三个端口紧密结合，以更加简洁方便的方式采集和处理受试者和临床医生的评估数据。

当前期项目配置完成后，受试者只需要激活账号就可以通过应用程序直接上传研究所需的数据，真正实现源数据电子化实时采集。申办方可以在WEB服务端及时掌握患者信息，进一步细化了项目颗粒度，加强了对项目进度的掌握程度，提升了项目的开展速度。研究者则可以在eClinRO端线上审阅签名报告，完成AE诊断，降低研究者工作量的同时令数据的传输与保存更为及时。

Clinflash eCOA还与Clinflash EDC完成了集成对接，成功消除多个独立系统的管理问题，实现了系统间数据互通互用。借助Clinflash EDC的支持，Clinflash eCOA不同端口的数据无需重复录入、反复迁移或核对，研究者可实时获取高质量且规范的研究数据，快速推动临床试验研究开展。

相较于纸质COA的复杂化的收集方式，eCOA无疑显得更为高效、方便。然而，申办方、研究者以及受试者对eCOA有着不同的要求，如何在响应各方要求的同时保障收集数据的质量成为使用eCOA的一大难题。Clinflash eCOA在面对这一难题时也保持了高度认真的态度，深入细分eCOA数据收集全流程，并以此制定了灵活、易用的项目配置方案。

面对申办方和研究者，Clinflash eCOA制定了严格的权责细分方案，让申办方、PI、PM、DM等参与方明确自己的职责与分工，有效提升各方协同效率。Clinflash eCOA还全场景引入电子签名，并设置了配置、数据审核、签名、锁定、导出入口，在确保每一步流程都可溯源的基础之上，进一步提升了研究者和申办方对数据的处理与使用效率。

面对受试者，Clinflash eCOA从触发方式、数据填写、修改及补填、通知等多个方面进行了规则配置，既降低了用户的使用难度，又提升了患者数据填写的容错率，有效助力eCOA数据收集。Clinflash eCOA还提供了多语言功能，让不同国家及地区的受试者可以根据本国的语言习惯，高效完成数据填写。

不同的项目的SOP普遍存在较大差异，Clinflash eCOA也充分考虑到项目的实际需求，开发了模块化定制功能。该功能在保障流程合规的前提下，可以实现高度匹配项目，并做到一次设置多次适用，灵活适配不同项目的复杂化需求，推动更多临床研究项目高效运行。