近日,浙江省经信厅公布了省级企业数据管理国家标准(DCMM)贯标试点区域和第一批省级试点企业名单。易迪希凭借领先的数字化技术和规范的数据管理SOP成功上榜,成为了首批入围该项名单的企业。
DCMM即数据管理能力成熟度评估模型,是国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的我国首个数据管理领域国家标准。该标准从数据安全、数据验证、服务质量、数据隐私、数据安全等多个维度对数字化系统提出了极高的要求。
在数字化改革的浪潮下,数据要素已经成为了重要的生产力。医药企业研发药物时,往往需要在国内外的多家医院开展多期临床试验,伴随着试验的进展而产生大量数据。如何在保障数据安全的前提下深入发掘数据的价值一直是国内外医药企业的重点关注方向。

作为临床研究云解决方案领导者,易迪希通过搭建智能化、一体化的临床研究数据管理平台,连接医药企业、第三方服务商、医院临床研究机构、患者、监管机构等行业参与方,将大量临床数据进行提取、分析、结合 AI 算法和各种智能化分析工具形成临床报告和满足相关法规要求,从而帮助医药企业提高研发效率和效益。
在高效赋能医药研发的同时,易迪希对注临床数据的全生命周期管理给予了高度重视。为此,易迪希特别构建了覆盖风险管控、数据保护、数据隐私等全方位的数据管理体系,并获得国内外多家权威机构认可。

此次易迪希成功入围DCMM省级试点名单,不但意味着易迪希近年来对数据管理体系的优化再次获得了官方认证,也为企业进一步开拓更大的市场奠定了坚实的基础。
从2014年成立至今,易迪希自主研发的Clinflash系统已应用于超过4000个临床试验项目,包括100多项关键III期研究。在国际范围内,Clinflash Cloud已支持了超过50个国际多中心研究,覆盖30多个国家和地区,惠及全球患者。
未来,易迪希将继续加强数据管理体系建设,不断改进Clinflash系统,携手更多医药企业在数字化发展的道路上砥砺深耕,笃行致远!