喜讯 | 易迪希助力依普利酮获批上市，科技赋能医药研发进程！

8月3日，南京卡文迪许生物工程技术有限公司和远大医药合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂（mineralocorticoid receptor antagonist, MRA）依普利酮片获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，正式开启中国市场的商业化进程。

依普利酮是一款新型的MRA药物，它可通过与醛固酮受体(MR)结合，来阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南(2018年修订版)》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南》等多款诊疗指南及专家共识均推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。

作为中国上市的独家产品，依普利酮的成功获批上市弥补了我国二代MRA药物的空白，将为我国心力衰竭及高血压等临床治疗带来全新且有效的治疗手段。作为该款药品临床试验过程的深度参与方，易迪希相信这款产品可以给广大患者带来更为安全、高效的治疗选择。

在依普利酮的III期试验阶段，易迪希为其提供了专业的电子数据采集系统—Clinflash EDC和专业的服务团队，极大地帮助用户提升运营效率。具备一流的底层系统架构的Clinflash EDC凭借强大的逻辑核查、灵活的eCRF设计与动态控制等功能够一如既往地为用户提供稳定、高效的数据采集支持。

受益于Clinflash EDC的强大功能，易迪希的服务团队得以按照申办方要求及时完成数据审核、CRF审核、SAS编程等工作，高效满足项目的时间节点要求。在Clinflash EDC和易迪希团队的共同努力下，整个项目从数据库上线到锁库阶段仅用时一年半，既大幅度加速了该项目的商业化进程，也帮助该药物的疗效及安全性获得了充分验证，为药物的上市提供了坚实的数据基础。

至今为止，Clinflash一体化平台已助力近20个创新药获得CDE审评通过，3个产品通过FDA核查，累计支持了超过4000个临床研究顺利开展，为全球医药事业突破提供巨大帮助。本次依普利酮的成功获批上市作为易迪希赋能医药研发的重要节点也将激励易迪希全体员工不断努力，继续为用户提供优质的临床试验数字化解决方案。

路虽远，行则将至！易迪希真诚期待携手更多行业同仁，在医药数字化道路上不断前行，让更多优质医药产品惠及全球患者！