近日,易迪希医药科技(嘉兴)有限公司与杭州英放生物科技有限公司达成深度合作,成功上线Clinflash eSign临床研究电子签名系统,持续助力英放生物数字化转型。

随着数字化技术在医药研发行业的普及,越来越多的电子文件取代纸质文档,广泛应用于医药研发的各个过程,电子签名由此成为医药企业数字化转型中不可或缺的环节。如何在应用电子签名保障文档合规性的同时避免因电子签名产生新的法规风险也成为医药企业必须解决的问题。
对此,易迪希自主研发的Clinflash eSign临床研究电子签名系统从设计之初便完全遵守《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CRF part 11、区域性隐私保护法规等要求,依据Gxp体系建立了严格的权限管理机制和隐私保护体系,采用国际先进的数据加密技术和蚂蚁区块链存证技术,保留了每份文件的签署痕迹,便于回溯及核查,有力地保障了临床研究的质量和合规性。
在本次与英放生物的合作过程中,易迪希团队积极与英放团队进行沟通与交流,充分了解英放生物各部门有关电子签名的实际需求,协同客户团队制定电子签名流程和规范,完全满足英放现有SOP及相关法律法规要求。

经过两轮的系统培训,易迪希团队帮助英放团队成功掌握Clinflash eSign临床研究电子签名系统的所有操作流程和应用步骤,确保项目团队能够更快速地完成文件的审批和签署流程,从而实现提升各部门协同效率,加速研究顺利开展的目标。
数字化转型作为临床研究的重要发展方向正在快速改变整个行业的工作流程与形式,易迪希非常荣幸可以为英放生物提供Clinflash eSign临床研究电子签名系统,助力提升英放的数字化能力,帮助其以专业的IRC服务推动申办方新药研发。
本次Clinflash eSign系统在英放生物的顺利上线是易迪希推动医药企业数字化转型的又一成果。未来,易迪希真诚期待以优质的数字化技术和专业的服务体系携手更多合作伙伴,共同为我国临床试验行业的发展贡献力量!