数字化转型新利器：Clinflash eConsent 助力维护受试者权益！
知情同意是临床研究中保障受试者权益的必要措施，受到受试者、监管机构、申办方的高度关注。伴随着以患者为中心理念以及数字化技术的发展，电子知情同意凭借高效、安全和便捷的特点，在越来越多临床试验项目中取得应用。
作为临床研究领域云解决方案领导者，易迪希也关注到这一需求，并以其强大的数字化技术推出了创新的电子知情同意解决方案-Clinflash eConsent，大幅度简化受试者的参与流程，有效确保数据的安全性和真实性，为临床试验的后续环节提供了强有力的支持。
相较于传统的知情同意方式，电子知情同意作为新兴事物在合规性上受到临床试验参与方的高度关注。因此，Clinflash eConsent团队对国内外关于电子知情同意的法规进行了深入拆解，针对不同国家及地区的监管机构要求进行了深度适配。
在开发之初，Clinflash eConsent团队就按照不同国家法规要求对电子签名的形式、流程等进行了专门设计，保障所有系统签名完全符合FDA 21 CFR part11和中国电子签名法相关规定，让电子签名与纸质签名一样具有法律效力。
存证签名功能
为了保障数据真实性和可溯源性，Clinflash eConsent团队在系统内置了稽查轨迹和存证签名功能，确保受试者签署的每一步都有迹可循，满足《药物临床试验质量管理规范》、ICH GCP等国内外相关法规要求。
同时，Clinflash eConsent也考虑了用户的实际需求，采用了人脸识别、数据加密和云存储等多项前沿技术，极大的提升了系统的安全性和稳定性，为临床试验的数字化转型提供了强有力的支持。
02 患者优先 体验升级
除了在安全性与合规性上的持续努力，Clinflash eConsent的研发也始终围绕“以患者为中心”理念展开，在展现方式、用户操作、使用流程等多个方面进行了精心考量，使得受试者能够轻松地理解知情同意的内容，并以电子方式高效进行签署，极大地提升了受试者的体验。
多途径提升用户体验
在展现形式方面，Clinflash eConsent支持知情同意书文档上传和个性化配置，用户可以在线添加视频、图片、高亮注释等内容，通过多种形式的有机结合，向受试者传达准确、详细的知情同意信息，有效保障受试者权益。
在用户操作方面，Clinflash eConsent保持了简洁、直观的设计思路，提供了用户友好的操作界面，降低了受试者的使用难度，帮助受试者轻松阅读、理解和签署知情同意书。
在使用流程方面，Clinflash eConsent也依照受试者和研究者的需求进行了深入研发，在受试者端额外添加知情问答、知情回顾环节，确保受试者可以充分获得需要了解的信息。
作为创新性电子知情同意解决方案，Clinflash eConsent在智能管理方面进行了深度优化，研究者及临床工作人员可以查看签署进度，实时掌握受试者的签署状态，并通过数据分析做出更加精准的决策。
不仅如此，Clinflash eConsent还支持用户通过手机、电脑双途径下载知情同意书，管理端更是可以批量下载已经签署的知情同意书，从而高效获得受试者的签名和资料，节省人力和时间成本。
PC端/移动端支持
除了技术上的精进，易迪希还经过多次测试和充分调研，制定了完善的SOP，从项目启动到系统上线，再到数据备份和系统下线，每一个环节都有严格的流程和标准，确保了在每个阶段都能达到预期的质量标准。
针对电子知情同意可能面临的各项问题，易迪希也配备了具有丰富经验的项目管理团队，能帮助用户快速完成流程管理、系统配置、客服支持等一系列流程，为用户提供高效、专业的反馈和解决方案。
作为临床研究数字化领域的先行者，易迪希尊重受试者为医药研发进步所做出的巨大贡献，并希望可以与业内更多伙伴携手，以更为智能化的方式维护受试者权益，为临床试验的安全、合规和效率提供更加有力的支持。
之后，我们将持续为您带来更多有关易迪希数字化解决方案的功能与应用分享，敬请期待。
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