喜讯 | 再传佳音，易迪希助力嘉和生物盐酸来罗西利片成功获批上市！
5月29日，嘉和生物1类创新药盐酸来罗西利片（汝佳宁®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌治疗，作为嘉和生物的长期合作伙伴，易迪希为该款创新药物的研发提供了重要支持。
【图源：国家药品监督管理局官网】
本次获批的来罗西利由嘉和生物与G1 Therapeutics Inc. 共同开发，适用于联合内分泌疗法治疗晚期乳腺癌。该药物在展现良好抗肿瘤作用的同时，还具有更优的安全性特征，为患者提供了更好的治疗选择。
作为临床研究领域数字化解决方案领导者，易迪希有幸深度参与了该药物的临床研发。在此过程中，依托Clinflash EDC电子数据采集系统和Clinflash IRT随机化与供应管理系统，易迪希为项目的高效推进提供了关键支持。
在项目启动阶段，易迪希快速完成了EDC系统的上线部署。Clinflash EDC系统凭借其强大的复杂逻辑核查能力、全面的数据导出功能、灵活的eCRF设计及动态控制能力，显著提升了项目数据采集的效率和可靠性。
基于Clinflash IRT 系统预设供应逻辑，项目实现了药物的全流程动态管理，在确保研究用药稳定性的同时，也在极大程度上避免了药物浪费。
值得一提的是，项目执行期间遭遇疫情挑战，部分地区药物出库困难。易迪希团队迅速研判并制定中心间药品调配方案、提供备药指导，成功保障了试验用药的稳定供应，同时有效降低备药成本，获得了客户的高度肯定。
在临床研发领域，易迪希的专业服务已覆盖全球超过7000项临床试验，并成功助力超过20个创新药项目获得CDE批准。盐酸来罗西利片的成功上市，不仅是嘉和生物在抗肿瘤创新药领域的重要突破，更是易迪希以高效、专业的数字化解决方案深度赋能客户的有力例证。
展望未来，易迪希将以更具创新性和专业性的数字化解决方案，助力医药企业高效通过监管审核，全力推动医药行业高质量发展！
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