全球首款“AI+”原发性震颤治疗腕带设备获FDA批准，易迪希提供关键支持！

近日，全球领先的神经AI技术企业Fasikl宣布，其首创的Felix™ NeuroAI™腕带已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)注册批准，用于治疗成人原发性震颤引起的上肢功能障碍。该产品的顺利获批，将为患者提供一种全新的非侵入性治疗选择。

图源：Fasikl官网（www.fasikl.com）

原发性震颤是一种常见的运动障碍性疾病，根据公开资料，中国原发性震颤患者超1000万，全球原发性震颤患者共计超过6000万。临床上，原发性震颤以双上肢姿势性或动作性震颤为特点，可伴有下肢、头部、口面部震颤，如未得到及时治疗，患者的生活质量将会受到严重影响。

作为临床研究数字化解决方案的领导者，易迪希有幸深度参与到该产品的临床试验过程中。项目执行期间，易迪希凭借专业、可靠的技术团队，确保来自研究中心及项目组的各类疑问和需求都能得到高效响应与及时解决，有效保障了项目的顺利推进。

针对全球多中心试验项目，易迪希支持在中国、美国、法国、新加坡、英国等全球多个地点灵活部署服务器，以满足不同区域对合规性与性能的特定要求。对于中美多中心研究，易迪希建议采用美国服务器部署策略，并辅以中国本地加速服务，更有效保障了中美两地研究团队的系统访问速度与稳定性。

易迪希在临床研究数字化领域深耕多年，始终致力于通过创新技术赋能全球药械研发。未来，易迪希将继续以可靠的数字化解决方案，助力更多创新药械早日获批，为全球患者带来更多福祉。