在临床试验中,实验室检查结果是评估受试者健康状况、判断试验药物安全性与有效性的关键依据,而实验室正常值范围(LNR)数据的准确录入则是这一过程的核心环节。
LNR通常包含上下限值及单位,还需根据受试者的性别与年龄等条件进行动态限定,作为结果判读的基准标尺,其精准程度直接关系到试验数据的可靠性和研究结论的科学性。针对该环节,Clinflash EDC新推出了智能识别导入功能,可帮助用户显著提高LNR数据录入效率和准确度。
直击痛点 l 传统LNR数据录入模式效率瓶颈显著
目前,LNR数据录入主要有两种模式:
01 l 网页手动录入
用户需根据要求逐项填写检查指标、上下限值、单位及条件信息等,虽然操作直观,但流程繁琐且耗时多,更易因人为操作产生误差。
02 l Excel模板批量上传
该模式能在一定程度上提高效率,但对文件格式要求严格,需将非结构化文档(如扫描件)预处理为标准格式,这一过程同样会大幅增加相关人员的工作量。
解决方案 l Clinflash EDC创新智能识别导入功能
易迪希在临床试验领域深耕多年,积累了丰富的专业知识和实操经验。Clinflash EDC团队通过大量项目实践发现,在录入LNR数据时,用户端最常见的原始资料形式是非结构化文件(如Word文档、纸质表格扫描件及照片),与标准格式要求不符。
为此,易迪希创新开发了基于光学字符识别(OCR)和大语言模型(LLM)的智能识别导入功能,可帮助用户在 LNR 录入时实现效率和准确性双跃升。

图:Clinflash EDC支持上传非结构化文件进行LNR数据录入
通过该功能,用户上传PDF、图片等原始数据文件后,系统将通过OCR引擎识别并提取文本、表格结构及版式信息,并将识别结果转换为通用文本格式。随后,系统会自动将文本输入内置大语言模型,通过提示工程(Prompt Engineering)引导模型抽取所需字段信息,解析输出结果并导入至EDC系统LNR配置模块。
兼容复杂版式
该功能可直接识别不同版式的实验室指标文档(包括原始图片、PDF文件及横/竖版/分栏/嵌套表格),将复杂文档结构化为标准数据结构。完成结构化转换后,系统可通过LLM实现超高准确度的信息提取。
简化模型体系
传统NLP通常需要多个模型(如表格检测、实体识别、条件解析等)协同处理。相比之下,新功能采用“单模型多任务”范式替代传统多模型串联架构,在大幅降低系统复杂度的同时,还可有效减少维护成本。
高可扩展性
新功能的信息提取规则完全基于Prompt工程设计,当用户需要新增字段或医学表格类型时,仅需调整提示内容即可快速适配,具有极高的灵活性与可维护性。
Clinflash EDC电子数据采集系统由资深数据管理与EDC专家团队带领开发,具备卓越的底层架构和强大的Custom Function功能,可助力客户大幅提升整体临床试验效率。自2014年推出以来,Clinflash EDC已服务全球超7000个临床研究项目,深受国内外用户信赖。
未来,易迪希Clinflash EDC将持续迭代智能引擎技术,以创新功能满足用户的多样化需求,为客户带来更优质的使用体验!