喜讯 | 填补市场空白！易迪希助力泽璟制药泽速宁®成功获批上市

甲状腺癌是我国发病率持续攀升的恶性肿瘤之一，目前已位居癌症发病率第三位，且患者术后10年复发率高达 20%。对于甲状腺癌患者而言，术后动态疗效评估是制定个体化治疗方案和随访策略的关键，但传统停用甲状腺激素类药物常导致患者出现甲减症状与情绪波动，严重影响其生活质量。泽速宁®的成功获批，为广大患者群体提供了无需中断甲状腺激素治疗即可实现精准评估的治疗选择。

图源：泽璟制药

此外，Clinflash EDC内嵌完善的数据质控体系、逻辑核查功能以及灵活的审阅工作流，为研究数据的可靠性提供了坚实保障。系统能够自动执行跨页面、跨访视的智能核查，实时提示潜在疑问，并与独立的质疑管理模块协同，显著提升了数据清理与质疑处理的效率，为最终向监管机构提交高质量、可追溯的数据包奠定了坚实基础。

泽速宁®的顺利获批，是易迪希以数字化解决方案赋能新药研发的又一成功实践。作为临床研究数字化解决方案及相关专业服务的行业领导者，易迪希已与3000多家药企和CRO建立合作，累计助力600多项研究数据通过监管部门审核，并支持超过25款创新药III期项目在国内完成申报或获批。

未来，易迪希将继续凭借领先的技术平台与专业服务体系，赋能更多创新药械加速研发与申报进程，为推动医药行业高质量发展贡献坚实力量。