再添硕果！易迪希助力朗来科技1类新药依适宁®获批上市

PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，临床常表现为血管内溶血、反复血栓形成及骨髓衰竭、肾功能异常、肺动脉高压等，严重危及患者的生命和生存质量。作为首个获批上市的国产口服补体因子B（CFB）抑制剂，依适宁®具有给药方便、溶血控制良好等优势，为国内PNH患者提供了一种全新的治疗选择。

图源：国家药品监督管理局

作为朗来科技的长期合作伙伴，易迪希深度参与了该项目的II期临床研发全流程，提供了Clinflash全系列临床试验数字化平台，以及覆盖数据管理、统计分析、药物警戒等关键环节的全套专业服务。

从方案设计阶段开始，易迪希团队即与申办方紧密协作，快速完成系统配置与项目启动。在后续执行中，易迪希整合了从随机化与供应管理、临床运营、医学支持，到药物警戒、数据管理与统计分析的全链条专业能力，高效应对复杂研究需求，持续压缩数据清理与审核周期，确保关键节点均按时交付。

面对该关键II期临床研究对时限、合规与数据质量的严苛要求，易迪希始终坚持“专业、稳定、高效”的服务理念，将Clinflash数字化平台与全流程专业能力深度融合，最终以高质量的研究成果助力依适宁®通过优先审评并顺利获批上市。

此次盐酸兰诺可泮片的顺利获批，既是朗来科技在罕见病创新药领域取得的重大突破，也是易迪希依托AI驱动的数字化能力赋能新药研发的又一重要成果。截至目前，易迪希已累计助力超过30项创新药III期项目在国内成功申报或获批，综合服务实力稳居行业前列。

未来，易迪希将继续坚持创新驱动发展的理念，不断升级AI赋能的数字化平台、精进专业服务能力，携手更多医药行业伙伴，加速优质创新药研发上市，让更多前沿医疗成果惠及广大患者。