Clinflash EDC建库培训答疑专场回顾 | 你关心的建库难题,答案都在这里!

关于我们解决方案联系我们合作伙伴
简体中文
简体中文English繁體中文日本語
公司新闻
Company News
了解我们最新的企业动态和新闻
Clinflash EDC建库培训答疑专场回顾 | 你关心的建库难题,答案都在这里!
2026-09-09

上周,Clinflash EDC建库培训系列直播正式收官。从方案解读到CRF设计,从建库流程到上线验证,我们把“怎么建库”掰开揉碎进行了三期全方位讲解。然而,当真正上手时,用户往往会发现,实操里遇到的问题从来不是课本里的标准案例,而是无数“说大不大、卡住了真难受”的细节:动态隐藏后数据还在吗?冻结字段值会随关联变动吗?CF无限循环时复用次数该设多少?


针对这些实操痛点,我们在答疑专场中进行了逐一拆解回应。为方便大家随时查阅,本期文章将答疑直播中的问答精华整理汇编,希望这份“答疑手册”能为您在建库工作中扫清盲区、提升效率提供切实帮助。


Q  MRCT研究中,系统是否支持多语言显示?

系统支持多语言配置。建库时可将母语设置为中文,建库完成后导出多语言SDS,线下翻译后导入系统,即可在录入端切换语种,界面内容随之显示对应语言;同时,报表也可根据当前页面语种导出相应语言版本。



Q  若涉及大量外院,建议采用哪种实验室配置模式?是否需要由CRC自行录入?

具体模式建议根据项目实际情况选择。Clinflash EDC提供“外院LNR”模式,同时支持“本院+外院”组合模式,也支持所有指标范围开放,允许录入员在页面直接录入范围。


Q  设置动态下拉时,若勾选“字段说明”并关联AE的“结束日期”,该“结束日期”是否会出现在导出的数据集中,还是仅在系统页面显示?

该字段仅会在页面显示,不会作为数据点进行存储,因此不会出现在导出的数据集中。



Q  多语言设置是按项目层面还是节点层面进行?

多语言设置在项目层级中通过SDS进行翻译后导入。



Q  新建字段时,字段权限中的“需人工审核”如何设置才能仅显示DM Review?

该处默认抓取“节点配置”—“审核类”中已开启的所有审核组。新增字段时系统会默认勾选全部审核组。如需批量更改,可在eCRF设计完成后,导出SDS线下统一修改后再导入。



Q  迁移计划中,新增迁移任务后选择迁移数据时,有“自定义功能”、“校验”、“校验(无效)”等选项,其中“校验(无效)”具体指什么?

在迁移任务中选择迁移数据前,勾选自定义功能、校验等选项,目的是在本次改库后,对迁移数据进行批量处理。其中“校验(无效)”指:本次改库前部分校验为有效状态,改库后将其置为无效。对于此类由有效变为无效的校验,可选择对应的质疑处理策略,如无条件关闭此前发出的质疑、关闭未回复的质疑,或不关闭质疑。



Q  字段动态显示的设置在保存后会转化为代码,若后续需修改,需进入“自定义功能”中调整代码。后期是否会考虑支持直接在“表单”处修改,而无需通过代码方式?

目前系统的动态显示基于自定义功能机制。为提升建库便捷性,常规场景已支持可视化设置,但底层仍采用自定义功能逻辑。若设置完成后需修改动态规则,可将原自定义功能置为无效后重新生成即可。



Q  系统是否支持跨表单动态触发?

支持。可将需控制的字段默认隐藏,当本表字段(如leading字段)触发时,判断跨表的值即可实现。该机制同样适用于同一表单在不同访视中显示不同字段的场景。



Q  文件夹中的分组设置,若CnD1、CnD2、CnD3三个访视为一个循环组,应如何设置分组编号?是统一设为1,还是分别设为1、2、3?

三个访视的分组均应设置为相同字符(如均设为1)。同一循环组内的访视,分组字段设置为相同值即可。



Q  自动计算字段如勾选“衍生变量”,当该字段已冻结,其关联字段发生变动时,该自动计算字段的值是否会随之变动?

会变动。勾选“衍生变量”后,在字段非锁定状态下,若关联字段值发生变化,该字段值也会随之变动。



Q  实验室表单(存在于多个访视中)的年龄计算,能否使用校验中的模板实现?还是需要通过CF实现实时年龄计算?

系统提供EC中的AGE函数以及新建EC时的年龄计算模板两种方式。针对实验室表单在多个访视中出现的场景,建议使用新建EC时的年龄计算模板,因其支持通配设置,便于跨访视复用。需注意,AGE函数的计算逻辑为过完出生日期才增加一岁,而新建EC中的年龄计算模板采用/365.25的计算规则。



Q  若访视由CF无限循环触发,文件夹的复用次数是否需要设置为999或留空?

不需要,建议设置为0。文件夹的复用次数用于控制录入端是否可手动增加访视:留空表示不限制单个参与者的手动添加次数,设为具体数值则表示最多可添加次数。该设置仅影响手动添加模式,CF触发生成的访视不受此限制。



Q  演示中看到报表处有sFTP设置,该功能具体用途是什么?

Clinflash EDC提供丰富的API和sFTP功能,该模块为收费功能,默认未开通。API提供数据输入与输出接口;sFTP作为数据输出的另一种方式,可配置内部服务器,利用报表的定时导出机制,将数据定时输出至指定sFTP服务器的固定文件夹内。



Q  项目配置中的填写指南是否可以导出?上传的填写指南是否无法直接对应到具体表单?

系统支持在项目配置菜单中根据字段设置自动生成填写指南,生成后可导出Excel和Word格式。导出的Excel支持线下编辑后再次导入覆盖;导出的Word格式模板可在节点配置中自定义模板。在线生成后,可在对应表单页面右上角的“CCI”图标处查看。



Q  整个表单冻结或锁定后,是否还可以新增Log数据?

冻结状态下,系统将在后续版本中支持新增Log行;锁定后,所有数据默认不允许改动,也不支持新增Log行。



Q  若首次仅上线eCRF,后续再上线EC,具体的操作步骤是什么?

有两种操作方式:1. 在草稿的校验中选中对应EC,点击右上角“覆盖至对应版本”;2. 重新发布一个新版本,并将新版本推送至对应环境生效。两种方式均可完成EC上线。基于改库或数据迁移的考虑,通常建议采用第一种直接覆盖的方案,具体以项目实际情况或公司SOP为准。需注意,若选择第一种方案,覆盖版本不区分环境,对应版本在任意环境生效后,该环境即视为已生效。



Q  系统支持浏览器多窗口操作,是否可以取消超时锁屏机制?

默认不可取消。超时锁屏是数据保护的安全机制,若30分钟内当前窗口无任何操作,系统将自动锁屏,需重新输入密码方可继续使用。



Q  eLearning设置中的试题需要用户提前准备,还是系统可以自动生成?判定合格的依据是什么?

对于标准角色(如CRC、CRA、DM、MM、PI等),系统已内置标准课程,无需用户自定义。课程考核合格的判定标准为考试达到80分,合格后系统自动生成证书。学员在任意项目内完成标准课程学习后,再次遇到需学习的项目时,系统会默认忽略,无需重复学习。



Q  实验室正常值范围比较时,若上限或下限为空,系统的默认核查逻辑是什么?

当仅有上限时,低于上限即判定为在正常范围内;当仅有下限时,高于下限即判定为在正常范围内。其他情况均判定为不在正常范围内。



Q  计划外访视后缀若通过访视日期自动更新,当遇到相同访视日期时,是否支持在日期后添加“-1”、“-2”等后缀以示区分?

支持,需单独撰写CF实现。



Q  动态触发的表单或字段在录入数据后,若改变满足隐藏表单或字段的条件,是否可以隐藏?若再次触发显示,原先录入的数据是否还在?

改变数据使其不满足显示条件后,该表单或字段可被隐藏。若后续再次触发显示,原先录入的数据仍会保留。



以上为本次答疑专场问答整理的全部内容,希望能为您在建库实操中提供参考,如您还有其他疑问,可在评论区留言或联系易迪希技术支持人员。欢迎关注易迪希,持续获取更多EDC系统操作技巧、建库实战经验和最新行业动态!

上一页
首页
下一页
AI引领,重构临床试验全周期
公司热线:400-803-8655
业务合作:bd@clinflash.com
技术支持:edchelp@clinflash.com
总部地址:浙江省嘉兴市南湖区亚中路551号3号楼3楼
上海办事处:上海市长宁区中山西路999号华闻国际大厦813室
杭州办事处:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园A座16楼
关于我们
关于易迪希
新闻资讯
市场活动
解决方案
数据采集方案
DCT相关方案
注册及药物警戒解决方案
临床试验专业服务
项目管理解决方案
联系我们
业务联络
技术支持
加入我们
合作伙伴
合作伙伴
Clinflash EDC认证CRO
易迪希公众号
浙ICP备15024529号-3Copyright ©2026 易迪希医药科技(浙江)股份有限公司版权所有浙公网安备 33040202000550号隐私条款服务等级(SLA)系统节点管理政策
``
AI引领,重构临床试验全周期公司热线:400-803-8655业务合作:bd@clinflash.com技术支持:edchelp@clinflash.com总部地址:浙江省嘉兴市南湖区亚中路551号3号楼3楼上海办事处:上海市长宁区中山西路999号华闻国际大厦813室杭州办事处:杭州市滨江区聚工路19号盛大科技园A座16楼
易迪希公众号
隐私条款服务等级(SLA)
浙ICP备15024529号-3Copyright ©2026 易迪希医药科技(浙江)股份有限公司版权所有浙公网安备 33040202000550号
咨询
咨询