近日,易迪希醫藥科技(嘉興)有限公司與杭州英放生物科技有限公司達成深度合作,成功上線Clinflash eSign臨床研究電子簽名系統,持續助力英放生物數字化轉型。

隨著數字化技術在醫藥研發行業的普及,越來越多的電子文件取代紙質文件,廣泛應用於醫藥研發的各個過程,電子簽名由此成為醫藥企業數字化轉型中不可或缺的環節。如何在應用電子簽名保障文件合規性的同時避免因電子簽名產生新的法規風險也成為醫藥企業必須解決的問題。
對此,易迪希自主研發的Clinflash eSign臨床研究電子簽名系統從設計之初便完全遵守《中華人民共和國電子簽名法》、FDA 21 CRF part 11、區域性隱私保護法規等要求,依據Gxp體系建立了嚴格的權限管理機制和隱私保護體系,採用國際先進的數據加密技術和螞蟻區塊鏈存證技術,保留了每份文件的簽署痕跡,便於回溯及核查,有力地保障了臨床研究的質量和合規性。
在本次與英放生物的合作過程中,易迪希團隊積極與英放團隊進行溝通與交流,充分了解英放生物各部門有關電子簽名的實際需求,協同客戶團隊制定電子簽名流程和規範,完全滿足英放現有SOP及相關法律法規要求。

經過兩輪的系統培訓,易迪希團隊幫助英放團隊成功掌握Clinflash eSign臨床研究電子簽名系統的所有操作流程和應用步驟,確保項目團隊能夠更快速地完成文件的審批和簽署流程,從而實現提升各部門協同效率,加速研究順利開展的目標。
數字化轉型作為臨床研究的重要發展方向正在快速改變整個行業的工作流程與形式,易迪希非常榮幸可以為英放生物提供Clinflash eSign臨床研究電子簽名系統,助力提升英放的數字化能力,幫助其以專業的IRC服務推動申辦方新藥研發。
本次Clinflash eSign系統在英放生物的順利上線是易迪希推動醫藥企業數字化轉型的又一成果。未來,易迪希真誠期待以優質的數字化技術和專業的服務體系攜手更多合作夥伴,共同為我國臨床試驗行業的發展貢獻力量!