在臨床試驗數據採集過程中,填寫習慣、記錄標準的差異經常導致術語書寫不規範、不完整、描述不準確等情況,極大地影響臨床試驗數據的一致性與準確性。 隨著臨床研究數據標準化進程的加速,醫學和藥物編碼正成為臨床試驗必不可少的流程。
不過受限於龐大且複雜的臨床試驗數據量,編碼工作往往需要耗費大量的資源和精力而且對數據的標準化程度也有極高要求。如何提高醫學編碼的效率和質量一直是臨床試驗數據管理團隊高度重視的問題。
面對這一痛點,易迪希採用先進的人工智慧技術打造出Clinflash Coder醫學和藥物編碼系統,通過AI技術高效改進醫學和藥物編碼全流程,提升臨床試驗數據的質量和應用價值。
當前,很多EDC系統已經具備了醫學編碼模塊,但這些模塊大多只適配單一臨床試驗專案,不但無法對申辦方或CRO的多個項目進行統一管理,而且不同EDC系統醫學編碼模塊之間也存在差異,難以滿足使用者的複雜化需求。
Clinflash Coder針對這一難點從數據對接、編碼審核等角度大幅度改進醫學編碼流程,並結合MedDRA、WHOdrug字典為用戶提供智能化的醫學編碼解決方案,實現編碼標準高度統一,助力臨床數據高效利用。

[支持與EDC系統高效對接]
在數據對接方面,Clinflash Coder不但接入了Clinflash Cloud,可以與Clinflash系列系統無縫協同工作,為用戶提供更加全面和一體化的服務,還支持項目自建工作,靈活適應特殊的研究項目要求,為用戶的工作帶來巨大的便利和效益。
在此基礎上,Clinflash Coder還提供數據上傳服務,適配增量上傳與全量上傳兩種數據上傳場景,可對外提供API介面服務,幫助其他系統的快速編碼,由此助力用戶完成非對接Clinflash EDC項目的編碼工作,幫輔助戶在更多場景實現智能编码。
作為獨立的醫學編碼系統,Clinflash Coder採用人工智慧技術針對用戶的使用痛點和難點進行了一系列功能開發和升級,幫助不同項目的用戶快速實現醫學和藥物編碼的工作需求。
面對用戶高度關切的提升編碼效率問題,Clinflash Coder研發團隊定製開發了術語編碼、字典升級、同義庫管理、多種數據報表匯總等多項功能,並支持系統在公司、項目、環境不同維度的操作權限靈活配置,大幅度提高團隊協作的效率。

[AI賦能編碼流程]
數據上傳至Clinflash Coder後,系統將智能依照字典和同義庫自動對數據進行編碼,繁重的編碼工作直接由系統代勞,編碼效率大幅度提升。必須進行人工編碼的工作,Clinflash Coder也能提供智能AI建議,幫助用户快速定位準確的編碼結果。對於編碼過程中存在的編碼不一致的情況,Clinflash Coder 的編碼衝突管理功能也將即時提示編碼員, 確保編碼數據高度統一。
除此之外,擁有不同權限的Clinflash Coder用戶可以在編碼/審核過程中將系統未能自動編碼的數據快速填充至公司/項目級常用詞庫,為同一公司/項目的後續醫學編碼工作的順利進行提供有力支持。
憑藉強大的技術,Clinflash Coder既可以幫助申辦方和CRO快速完成醫學審核工作,也能支援DM和SA迅速完成數據統計,生成研究報告。但易迪希並沒有就此停下追求卓越的步伐,而是繼續針對用戶的使用習慣進行充分調研,以更便捷的操作流程和更簡潔的系統頁面優化用戶體驗。
數據上傳/字典升級/編碼審核介面



對於數據上傳時經常出現的失效數據的問題,Clinflash Coder 進行了專門研發,系統能夠在數據上傳時進行智能判斷,並失效不匹配數據。 數據完成上傳後,用戶也可以下載上傳報告,進一步了解數據上傳情況。
考慮到字典升級時的巨大工作量,Clinflash Coder系統特別支持分時段完成升級任務,為用戶提供更多便利。升級過程中,Clinglash Coder也將針對不一致的編碼結果提供查詢清單,用戶可以一目了然地獲取術語對應的低位語、首位語、高位語等相關信息。
隨著醫藥研發的不斷進步和臨床試驗數位化的發展,臨床試驗數據的價值將受到更多關注,人工智慧技術也將在臨床試驗領域發揮越來越重要的作用。
為此,易迪希團隊將時刻關注行業前沿動態,通過技術更新不斷完善包括Clinflash Coder系統在內的臨床研究數字化解決方案,爭取攜手更多行業同仁推動醫藥研發事業的進步和發展。