Clinflash 易迪希取得 ISO/IEC 42001 人工智慧管理系統認證 AI 治理能力獲國際權威肯定

Clinflash 易迪希正式取得 ISO/IEC 42001 人工智慧管理系統國際認證，其 AI 治理能力獲得國際權威認可。此里程碑代表易迪希已建置與國際接軌的標準化管理架構，涵蓋人工智慧技術的研發、佈署與治理，並於 AI 倫理遵循、資料安全等核心面向達到產業先進水準。

ISO/IEC 42001 係由國際標準組織（ISO）與國際電工委員會（IEC）共同制定，為全球第一套可驗證的人工智慧管理系統國際標準。該標準系統性規範人工智慧治理架構的建立、實施、維護與持續改善之要求，被視為企業 AI 競爭力的「國際通行證」。透過本認證，易迪希可更好協助客戶因應全球日益嚴謹的 AI 監管環境下的複雜合規需求，促進智慧技術與資料治理深度融合。

在此之前，易迪希已取得 ISO 9000、ISO 27001、ISO 20000 等多項品質與資訊安全認證。本次新增 ISO/IEC 42001 認證，進一步驗證公司具備人工智慧全生命週期管理能力，完善從技術研發、產品交付到資料治理的端到端合規體系，為 AI 能力的大規模落地與持續創新提供堅實管理保障。

易迪希深耕臨床試驗數位化十餘年，憑藉深厚領域積累與自研 AI 引擎，將人工智慧深度導入全產品平台。AI 功能覆蓋臨床試驗全週期關鍵環節，包含數據管理、醫學編碼、風險導向監查、文件處理等，全面提升各階段的智慧化程度與跨團隊協作效率。

為將 AI 由輔助工具升級為核心成長驅動力，易迪希於今年 4 月正式成立人工智慧研究院，加速 AI 技術轉化為產品化工具、客製化解決方案與商業服務。以 Clinflash EDC、Clinflash Coder、Clinflash Safety 等旗艦產品內建 AI 能力為基礎，研究院已帶動全產品系列在智慧處理、自動化作業流程、數據驅動精準決策上取得顯著提升。

未來，易迪希將以人工智慧研究院作為核心創新樞紐，持續強化 AI 底層技術與演算法平台研發，推動人工智慧與真實臨床研究場景更深層結合，為全球合作夥伴提供更智慧、更可靠的解決方案，協助中國臨床研究產業迎向智慧轉型新階段。