Clinflash、ISO/IEC 42001 AI マネジメントシステム認証を取得 AI ガバナンス機能に関する国際的権威ある評価を獲得

Clinflash（イーディシー）はこのたび、ISO/IEC 42001 人工知能マネジメントシステムの国際認証を正式に取得し、AI ガバナンスに関する能力が国際的に権威ある形で認められました。本マイルストーンは、Clinflash が人工知能技術の研究開発、導入、ガバナンスをカバーする国際水準に準拠した標準化管理体制を構築し、AI 倫理コンプライアンス、データセキュリティをはじめとする重要分野で業界先進レベルに達していることを証明しています。

ISO/IEC 42001 は国際標準化機構（ISO）と国際電気標準会議（IEC）が共同で策定した、世界初の認証取得可能な AI マネジメントシステム国際規格です。AI ガバナンス体制の構築、実施、維持、継続的改善に関する要求事項を体系的に定めており、企業の AI 競争力を示す「国際パスポート」と広く見なされています。本認証により Clinflash は、規制が強化されるグローバルな AI 環境下における複雑なコンプライアンス課題に対し顧客をより良く支援し、インテリジェント技術とデータガバナンスの高度な融合を促進します。

今回の認証取得以前にも、Clinflash は ISO 9000、ISO 27001、ISO 20000 など品質および情報セキュリティ関連の複数の認証を取得済みです。新たに取得した ISO/IEC 42001 は、同社の AI ライフサイクル全体にわたる管理能力をさらに実証し、技術研究開発、製品提供からデータガバナンスまでのエンドツーエンドのコンプライアンス体制を完成させ、AI 機能の大規模展開と継続的なイノベーションを支える強固な管理基盤を提供します。

Clinflash は 10 年以上にわたり臨床試験のデジタル化に取り組み、豊富な業界知見と自社開発 AI エンジンを活用し、人工知能を製品プラットフォーム全体に実装しています。AI 機能はデータマネジメント、メディカルコーディング、リスクベースドモニタリング、文書処理など臨床試験ライフサイクル上の主要プロセスをカバーし、各フェーズにおけるインテリジェンス化と部門をまたいだ協業効率を大幅に向上させます。

AI を補助的なツールから中核的成長ドライバーへと進化させるため、Clinflash は本年 4 月に AI 研究所を正式に設立しました。AI 技術を製品ツール、カスタマイズソリューション、ビジネスサービスへ迅速に変換することを目指しています。Clinflash EDC、Clinflash Coder、Clinflash Safety といった主力製品に組み込まれた AI 機能を土台とし、同研究所は製品群全体においてインテリジェント処理、自動化ワークフロー、データ駆動型の精密な意思決定に顕著な改善をもたらしています。

今後 Clinflash は、AI 研究所を中核のイノベーション拠点とし、AI 基盤技術およびアルゴリズムプラットフォームの研究開発を強化し続けます。人工知能と実臨床の研究現場とのさらなる融合を推進し、グローバルパートナーに対し、よりスマートで信頼性の高いソリューションを提供し、中国の臨床研究産業のインテリジェントトランスフォーメーションを後押しします。