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電子數據採集係統
Clinflash EDC
提供優質的數據採集和管理服務，保障臨床研究數據質量
值得信賴的EDC係統Clinflash EDC由資深數據管理與EDC專家團隊帶領開發，擁有豐富的功能與至上的用戶體驗,不但針對復雜臨床研究的數據采集與管理進行了一系列高端功能的開發，而且持續優化係統流程、簡化操作步驟，協助客戶提升臨床試驗整體效率。目前，Clinflash EDC已經應用於超過10000個臨床研究項目，其中超過250個項目為大型III期註冊研究，深受國內外用戶信賴
充分驗證10000+研究項目，250+III期研究遵循21 CFR Part 11, CDISC ODM符合國際臨床試驗電子數據采集相關法規
穩定易用EDC專家領導開發，一流底層架構12年持續改進公安部三級等保，即時異地容災備份
功能強大快速CDASH建庫上線，高效邏輯核查獨立質疑中心、醫學編碼模塊完善數據遷移方案
充分驗證10000+研究項目，250+III期研究遵循21 CFR Part 11, CDISC ODM符合國際臨床試驗電子數據采集相關法規
穩定易用EDC專家領導開發，一流底層架構12年持續改進公安部三級等保，即時異地容災備份
功能強大快速CDASH建庫上線，高效邏輯核查獨立質疑中心、醫學編碼模塊完善數據遷移方案
Clinflash EDC核心功能
邏輯核查強大邏輯核查，支持跨頁面、跨訪視核查，自動發現數據中的邏輯問題
自定義功能/報表用戶可以通過自定義功能及報表實現定製化的復雜需求
數據導出支持ODM V1.3原始數據導出，Unicode SAS導出，SAS XML導出，Excel數據導出等
動態溯源（DSDV）支持字段、頁面、訪視、受試者層面的動態SDV設定。用戶可自定義SDV規則，通過隨機分層決定需要SDV的數據
用戶界面快速數據輸入、溯源、審核，多層級操作覆蓋試驗、中心、受試者，兼容移動設備無需安裝APP即可訪問
數據庫搭建支持靈活的eCRF設計與動態控製，自定義標準庫，適用於基於CDASH標準的字段設計
係統整合支持與外部係統整合，如IRT, RTSM, CTMS等
商業智能自研的BI工具，可鏈接EDC數據集與外部數據導入整合，幫助用戶根據自身需求建立自己的動態數據視圖、表格
邏輯核查強大邏輯核查，支持跨頁面、跨訪視核查，自動發現數據中的邏輯問題自定義功能/報表用戶可以通過自定義功能及報表實現定製化的復雜需求數據導出支持ODM V1.3原始數據導出，Unicode SAS導出，SAS XML導出，Excel數據導出等動態溯源（DSDV）支持字段、頁面、訪視、受試者層面的動態SDV設定。用戶可自定義SDV規則，通過隨機分層決定需要SDV的數據用戶界面快速數據輸入、溯源、審核，多層級操作覆蓋試驗、中心、受試者，兼容移動設備無需安裝APP即可訪問數據庫搭建支持靈活的eCRF設計與動態控製，自定義標準庫，適用於基於CDASH標準的字段設計係統整合支持與外部係統整合，如IRT, RTSM, CTMS等商業智能自研的BI工具，可鏈接EDC數據集與外部數據導入整合，幫助用戶根據自身需求建立自己的動態數據視圖、表格Clinflash EDC核心功能邏輯核查強大邏輯核查，支持跨頁面、跨訪視核查，自動發現數據中的邏輯問題自定義功能/報表用戶可以通過自定義功能及報表實現定製化的復雜需求數據導出支持ODM V1.3原始數據導出，Unicode SAS導出，SAS XML導出，Excel數據導出等動態溯源（DSDV）支持字段、頁面、訪視、受試者層面的動態SDV設定。用戶可自定義SDV規則，通過隨機分層決定需要SDV的數據用戶界面快速數據輸入、溯源、審核，多層級操作覆蓋試驗、中心、受試者，兼容移動設備無需安裝APP即可訪問數據庫搭建支持靈活的eCRF設計與動態控製，自定義標準庫，適用於基於CDASH標準的字段設計係統整合支持與外部係統整合，如IRT, RTSM, CTMS等商業智能自研的BI工具，可鏈接EDC數據集與外部數據導入整合，幫助用戶根據自身需求建立自己的動態數據視圖、表格
邏輯核查強大邏輯核查，支持跨頁面、跨訪視核查，自動發現數據中的邏輯問題自定義功能/報表用戶可以通過自定義功能及報表實現定製化的復雜需求數據導出支持ODM V1.3原始數據導出，Unicode SAS導出，SAS XML導出，Excel數據導出等動態溯源（DSDV）支持字段、頁面、訪視、受試者層面的動態SDV設定。用戶可自定義SDV規則，通過隨機分層決定需要SDV的數據用戶界面快速數據輸入、溯源、審核，多層級操作覆蓋試驗、中心、受試者，兼容移動設備無需安裝APP即可訪問數據庫搭建支持靈活的eCRF設計與動態控製，自定義標準庫，適用於基於CDASH標準的字段設計係統整合支持與外部係統整合，如IRT, RTSM, CTMS等商業智能自研的BI工具，可鏈接EDC數據集與外部數據導入整合，幫助用戶根據自身需求建立自己的動態數據視圖、表格EDC係統助力創新藥申報及獲批
和記黃埔索凡替尼，非胰腺來源神經內分泌瘤NDA申報 FDA（美國）III期（2021通過現場核查）
神州細胞瑞帕妥單抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤獲批上市 NMPA（中國）II & III期
威斯克生物重組新興冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）
萬泰生物鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）
麗珠醫藥重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期，加強針（MRCT）
CSL VIFOR羧基麥芽糖鐵注射劑，缺鐵獲批上市 NMPA（中國）III期
和記黃埔索凡替尼，非胰腺來源神經內分泌瘤NDA申報 FDA（美國）III期（2021通過現場核查）神州細胞瑞帕妥單抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤獲批上市 NMPA（中國）II & III期威斯克生物重組新興冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）萬泰生物鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）麗珠醫藥重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期，加強針（MRCT）CSL VIFOR羧基麥芽糖鐵注射劑，缺鐵獲批上市 NMPA（中國）III期EDC係統助力創新藥申報及獲批和記黃埔索凡替尼，非胰腺來源神經內分泌瘤NDA申報 FDA（美國）III期（2021通過現場核查）神州細胞瑞帕妥單抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤獲批上市 NMPA（中國）II & III期威斯克生物重組新興冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）萬泰生物鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）麗珠醫藥重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期，加強針（MRCT）CSL VIFOR羧基麥芽糖鐵注射劑，缺鐵獲批上市 NMPA（中國）III期
和記黃埔索凡替尼，非胰腺來源神經內分泌瘤NDA申報 FDA（美國）III期（2021通過現場核查）神州細胞瑞帕妥單抗（CD20），非霍奇金淋巴瘤獲批上市 NMPA（中國）II & III期威斯克生物重組新興冠狀病毒蛋白疫苗（Sf9細胞）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）萬泰生物鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗EUA緊急使用 NMPA（中國）III期（MRCT）麗珠醫藥重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（V-01）EUA緊急使用 NMPA（中國）III期，加強針（MRCT）CSL VIFOR羧基麥芽糖鐵注射劑，缺鐵獲批上市 NMPA（中國）III期多端口界面頁面設計,適配不同用戶使用習慣
電腦界面
移動界面
電腦界面將所有數據和信息盡可能多的顯示在同一界面，靈活隱藏功能簡化視圖。
移動界面所有標簽及界面都可智能根據移動設備屏幕大小自動調整。
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