Clinflash eSign 臨床試驗電子簽名系統

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臨床試驗電子簽名係統

Clinflash eSign

規範完成在線文檔簽名，坦然應對各類監察

為使用者提供便捷、規範、專業的在線文檔電子簽名方式Clinflash eSign為需要在線簽署臨床試驗相關文件的用戶提供安全、可靠的電子簽約服務，支持真實身份認證，數據傳輸安全，滿足政策、法規以及各種業務場景的需求，高效幫助申辦方或用戶便捷完成電子文檔簽署

擴大患者入組範圍通過數字化的電子簽名，讓用戶簽署流程不受地域和網絡環境限製，獲取更廣泛的、流動的患者群體

提高效率，減少成本提升臨床試驗各環節對接效率，加速各類文件簽署流程，避免打印、郵寄等每年大額成本支出

有效追溯，在線驗證可生成操作報告，實現產品信息、更改記錄、剔除時間、登錄信息等信息的有效追溯，支持在線驗證文件簽署的真實性

合法合規，降低監管風險通過數字化技術幫助保存完整的電子簽名信息，保障簽署用戶身份真實、可信，助力臨床試驗各項流程透明化，降低潛在風險

擴大患者入組範圍通過數字化的電子簽名，讓用戶簽署流程不受地域和網絡環境限製，獲取更廣泛的、流動的患者群體

提高效率，減少成本提升臨床試驗各環節對接效率，加速各類文件簽署流程，避免打印、郵寄等每年大額成本支出

有效追溯，在線驗證可生成操作報告，實現產品信息、更改記錄、剔除時間、登錄信息等信息的有效追溯，支持在線驗證文件簽署的真實性

合法合規，降低監管風險通過數字化技術幫助保存完整的電子簽名信息，保障簽署用戶身份真實、可信，助力臨床試驗各項流程透明化，降低潛在風險

Clinflash eSign核心功能

電子簽名自定義簽署流程；所有簽署文件均可在係統內檢索；支持文件任務匯總和文件快捷分享

身份認證基於權威CA數字身份證書，為簽署雙方提供可信身份認證及核驗服務；確保簽署方的真實身份、真實意願

數據存儲及安全24小時備份保證其安全性；記錄所有文件發送痕跡和簽署痕跡

係統對接無縫對接CTMS、eCTD、eLearning等Clinflash系列係統，可根據用戶需求配置電子簽名應用場景，提升工作效率

Clinflash eSign核心功能

電子簽名自定義簽署流程；所有簽署文件均可在係統內檢索；支持文件任務匯總和文件快捷分享

身份認證基於權威CA數字身份證書，為簽署雙方提供可信身份認證及核驗服務；確保簽署方的真實身份、真實意願

數據存儲及安全24小時備份保證其安全性；記錄所有文件發送痕跡和簽署痕跡

係統對接無縫對接CTMS、eCTD、eLearning等Clinflash系列係統，可根據用戶需求配置電子簽名應用場景，提升工作效率

全面符合國內外法規與指南要求

1.遵循FDA 21 CRF part 11法規要求2.依照GAMP5（係統驗證標準）開發

3.符合GXP最新要求4.符合《中華人民共和國電子簽名法》

全面符合國內外法規與指南要求

1.遵循FDA 21 CRF part 11法規要求2.依照GAMP5（係統驗證標準）開發

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