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Clinflash eCTD
助力企業高效完成eCTD製作，加速全球藥品電子化註冊管理和申報流程
靈活、高效的eCTD解決方案Clinflash eCTD 覆蓋申報全生命周期管理 ， 幫助藥企完成CTD文檔的撰寫與管理 ， eCTD格式申報資料的編輯、發布和在線協作， 可顯著提高研發申報人員工作效率， 縮短申報周期， 並保障申報過程完全合規， 助力企業高效完成註冊， 加速產品評審， 縮短上市時間
Clinflash eCTD優勢
降低申報成本減少打印復印，節約申報成本，提高信息化管理能力
提高註冊成功率根據標準提前驗證並整改，提高藥品註冊成功率，縮短藥品上市時間
生命周期管理實施編號管理，方便歷史追蹤和版本管理，實現申報資料的全生命周期管理
國際化更有利於國內藥品走出國門，及國外藥品進入中國，促進全球同步研發申報
降低申報成本減少打印復印，節約申報成本，提高信息化管理能力提高註冊成功率根據標準提前驗證並整改，提高藥品註冊成功率，縮短藥品上市時間生命周期管理實施編號管理，方便歷史追蹤和版本管理，實現申報資料的全生命周期管理國際化更有利於國內藥品走出國門，及國外藥品進入中國，促進全球同步研發申報Clinflash eCTD優勢降低申報成本減少打印復印，節約申報成本，提高信息化管理能力提高註冊成功率根據標準提前驗證並整改，提高藥品註冊成功率，縮短藥品上市時間國際化更有利於國內藥品走出國門，及國外藥品進入中國，促進全球同步研發申報降低申報成本減少打印復印，節約申報成本，提高信息化管理能力
降低申報成本減少打印復印，節約申報成本，提高信息化管理能力提高註冊成功率根據標準提前驗證並整改，提高藥品註冊成功率，縮短藥品上市時間國際化更有利於國內藥品走出國門，及國外藥品進入中國，促進全球同步研發申報降低申報成本減少打印復印，節約申報成本，提高信息化管理能力Clinflash eCTDClinflash eCTD 是一款領先的電子遞交發布係統，集編輯、導入、存儲、生命周期操作、發布等功能於一體。最大限度貼合國內外法規監管要求，助力企業高效便捷地進行eCTD製作，快速融入全球藥品電子化註冊管理和申報潮流
Clinflash eCTDClinflash eCTD 是一款領先的電子遞交發布係統，集編輯、導入、存儲、生命周期操作、發布等功能於一體。最大限度貼合國內外法規監管要求，助力企業高效便捷地進行eCTD製作，快速融入全球藥品電子化註冊管理和申報潮流
Clinflash eCTD 核心功能
多國/地區 eCTD 申報支援中國、美國、歐盟eCTD申報，可快速兼容最新監管法規變動
PDF編輯使用者可於系統內建立書籤、超連結，並可快速批量修復PDF檔案
專家支持團隊註冊、法務、IT專家團隊提供完善支持服務
多種服務模式支持在線儲存，用戶不受地域和設備限製，不受安裝設備影響；也可本地部署，提高私密性
多人實時協作支持多人團隊協作、實時在線編輯及保存，擁有高速寬帶與海量存儲
完善合規性提示通過合規性提示，幫助用戶規避錯誤操作
多國/地區 eCTD 申報支援中國、美國、歐盟eCTD申報，可快速兼容最新監管法規變動PDF編輯使用者可於系統內建立書籤、超連結，並可快速批量修復PDF檔案專家支持團隊註冊、法務、IT專家團隊提供完善支持服務多種服務模式支持在線儲存，用戶不受地域和設備限製，不受安裝設備影響；也可本地部署，提高私密性多人實時協作支持多人團隊協作、實時在線編輯及保存，擁有高速寬帶與海量存儲完善合規性提示通過合規性提示，幫助用戶規避錯誤操作Clinflash eCTD 核心功能多國/地區 eCTD 申報支援中國、美國、歐盟eCTD申報，可快速兼容最新監管法規變動PDF編輯使用者可於系統內建立書籤、超連結，並可快速批量修復PDF檔案專家支持團隊註冊、法務、IT專家團隊提供完善支持服務多種服務模式支持在線儲存，用戶不受地域和設備限製，不受安裝設備影響；也可本地部署，提高私密性多人實時協作支持多人團隊協作、實時在線編輯及保存，擁有高速寬帶與海量存儲完善合規性提示通過合規性提示，幫助用戶規避錯誤操作
多國/地區 eCTD 申報支援中國、美國、歐盟eCTD申報，可快速兼容最新監管法規變動PDF編輯使用者可於系統內建立書籤、超連結，並可快速批量修復PDF檔案專家支持團隊註冊、法務、IT專家團隊提供完善支持服務多種服務模式支持在線儲存，用戶不受地域和設備限製，不受安裝設備影響；也可本地部署，提高私密性多人實時協作支持多人團隊協作、實時在線編輯及保存，擁有高速寬帶與海量存儲完善合規性提示通過合規性提示，幫助用戶規避錯誤操作支援中、美、歐洲各類型 eCTD 申報資料製作
美國FDA支持NDA, ANDA, BLA, IND, DMF, EUA等多類型申報文件準備
中國CDE支持臨床試驗申請、新藥申請及仿製藥申請申報文件準備
歐盟EMA支援CP、DCP、MRP、NP等程序類型的MAA、CEP、ASMF、PMF、variation等申報文件的準備
支援中、美、歐洲各類型 eCTD 申報資料製作
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中國CDE支持臨床試驗申請、新藥申請及仿製藥申請申報文件準備
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Clinflash eTMF臨床研究數字化解決方案及相關專業服務行業領導者
公司熱線：400-803-8655
業務合作：bd@clinflash.com
技術支持：edchelp@clinflash.com
總部地址：浙江省嘉興市南湖區亞中路551號3號樓3樓
上海辦事處：上海市長寧區中山西路999號華聞國際大廈813室
杭州辦事處：杭州市濱江區聚工路19號盛大科技園A座16樓
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