Clinflash Trial Bridge 一體化受試者交互平台

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一體化受試者交互平台
Clinflash Trial Bridge
覆蓋臨床試驗全週期,一站式提升臨床試驗效率與合規性
致力於打造以患者為中心的一體化方案Clinflash Trial Bridge 全面整合電子知情同意(eConsent)、遠端訪視(TeleVisit)、受試者管理及多角色協作等功能,貫通從知情同意簽署到長期追蹤的臨床試驗全生命週期,堅持以患者為中心,一站式提升試驗效率與合規性
致力於打造以患者為中心的一體化方案Clinflash Trial Bridge 全面整合電子知情同意(eConsent)、遠端訪視(TeleVisit)、受試者管理及多角色協作等功能,貫通從知情同意簽署到長期追蹤的臨床試驗全生命週期,堅持以患者為中心,一站式提升試驗效率與合規性
靈活配置、安全合規,保障試驗高效推進
在線配置支持知情同意書文檔上傳和個性化配置,可在線添加視頻、圖片、高亮註釋等內容
合規可靠符合FDA 21 CFR part11和中國電子簽名法相關規定,通過ISO27701驗證
真實性認證提供人臉識別、手機驗證碼識別、身份證號碼等認證方式,保證受試者真實身份及意願
數據溯源附加可信時間戳和數字簽名,確保文件不可篡改,大幅度提升文檔可溯源性
靈活配置、安全合規,保障試驗高效推進
在線配置支持知情同意書文檔上傳和個性化配置,可在線添加視頻、圖片、高亮註釋等內容
合規可靠符合FDA 21 CFR part11和中國電子簽名法相關規定,通過ISO27701驗證
真實性認證提供人臉識別、手機驗證碼識別、身份證號碼等認證方式,保證受試者真實身份及意願
數據溯源附加可信時間戳和數字簽名,確保文件不可篡改,大幅度提升文檔可溯源性
多樣化支援,滿足不同試驗需求
一體化平台設計整合管理後台、研究者/CRC端、受試者端,數據無縫對接,實現高效協同
靈活適配複雜場景支援多監護人模式、計畫外訪視、跨時區協作,滿足多樣化試驗需求
安全合規保障ISO 27001認證,聊天記錄雙重加密(騰訊雲+阿里雲),稽核日誌保留週期可配置
多樣化支援,滿足不同試驗需求
一體化平台設計整合管理後台、研究者/CRC端、受試者端,數據無縫對接,實現高效協同
靈活適配複雜場景支援多監護人模式、計畫外訪視、跨時區協作,滿足多樣化試驗需求
安全合規保障ISO 27001認證,聊天記錄雙重加密(騰訊雲+阿里雲),稽核日誌保留週期可配置
Clinflash Trial Bridge核心功能
智慧電子知情同意(eConsent)
多媒體知情教育:影片/圖文/問答,確保受試者充分理解試驗資訊
全流程追溯:知情揭露、學習軌跡、電子簽名,支援稽核軌跡匯出
多角色協同簽署:受試者/監護人、研究者、CRC監控進度
遠距訪視管理(TeleVisit)
智慧計畫引擎:智慧規劃訪視窗口,自動產生並調整專案計畫
音視訊互動系統:端對端加密,支援人臉打碼與聊天記錄雲端同步
預約提醒聯動:簡訊/郵件提醒,支援「立即開始」功能
進階設定與合規控制
提供進階設定選項,確保系統操作符合法規要求
Clinflash Trial Bridge核心功能
智慧電子知情同意(eConsent)
多媒體知情教育:影片/圖文/問答,確保受試者充分理解試驗資訊
全流程追溯:知情揭露、學習軌跡、電子簽名,支援稽核軌跡匯出
多角色協同簽署:受試者/監護人、研究者、CRC監控進度
遠距訪視管理(TeleVisit)
智慧計畫引擎:智慧規劃訪視窗口,自動產生並調整專案計畫
音視訊互動系統:端對端加密,支援人臉打碼與聊天記錄雲端同步
預約提醒聯動:簡訊/郵件提醒,支援「立即開始」功能
進階設定與合規控制
提供進階設定選項,確保系統操作符合法規要求
Clinflash eSign
Clinflash ePAY
Clinflash eTMF
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