隨機化及編盲服務

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隨機化及編盲服務
良好的質量管理體系，保障隨機化及編盲結果可靠性
專業、可靠的隨機化及編盲服務易迪希堅持以客戶為中心的服務理念，為不同類型項目中的申辦方與CRO提供領先的隨機化及編盲服務，有效規避破盲風險，確保試驗結果準確性，快速推動項目順利進行
覆蓋隨機化及編盲全流程
現場編盲
研究方案隨機化方案
（申請）受試者隨機表藥物隨機表IRT搭建
- 撰寫隨機化方案- 撰寫保盲計劃（如需）
- 隨機化統計師生成- 獨立非盲人員審閱- 文件夾權限控製
- 參與IRT需求製定- 審閱IRT隨機配置和隨機結果
- 提出包裝建議 - 參與標簽審閱 - 準備編盲流程和記錄文件 - 指導現場編盲
覆蓋隨機化及編盲全流程
隨機化方案（申請）
撰寫隨機化方案撰寫保盲計劃（如需）
受試者隨機表藥物隨機表
隨機化統計師生成獨立非盲人員審閱文件夾權限控製
IRT搭建(申请)
參與IRT需求製定審閱IRT隨機配置和隨機結果
現場編盲(申请)
提出包裝建議參與標簽審閱準備編盲流程和記錄文件指導現場編盲
專業成熟的服務團隊
資深統計專家領導，熟知各種隨機項目類型和隨機方法（群組研究、再隨機研究，靜態/動態分層區組隨機、最小化隨機等）
完善可靠的管理體系
建立了完善的SOP體系，充分了解多家depot的編盲流程，保障隨機化及編盲工作質量的同時可以加速試驗開展
易迪希隨機化及編盲服務優勢
豐富多樣的項目經驗
300+隨機項目經驗，包括藥物、疫苗、器械等多種領域，貫穿I~III期，具備大型MRCT項目經驗
高效支持的解決方案
團隊熟悉多個IRT係統，可以與Clinflash IRT開發團隊進行深入對接，更及時地反饋客戶需求，給出解決方案
易迪希隨機化及編盲服務優勢
專業成熟的服務團隊
資深統計專家領導，熟知各種隨機項目類型和隨機方法（群組研究、再隨機研究，靜態/動態分層區組隨機、最小化隨機等）
完善可靠的管理體系
建立了完善的SOP體系，充分了解多家depot的編盲流程，保障隨機化及編盲工作質量的同時可以加速試驗開展
豐富多樣的項目經驗
300+隨機項目經驗，包括藥物、疫苗、器械等多種領域，貫穿I~III期，具備大型MRCT項目經驗
高效支持的解決方案
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