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關於易迪希臨床研究數字化解決方案及相關專業服務行業領導者
易迪希醫藥科技(浙江)股份有限公司(以下簡稱「易迪希」)作為中國臨床研究數字化解決方案及相關專業服務行業領導者,秉承著「攜手客戶 共赴卓越」的理念,通過提供一流的臨床試驗數字化平臺和專業服務,幫助國內外醫藥企業提高研發效率和效益。
01/03
易迪希易迪希擁有Clinflash Cloud臨床試驗數字化平臺,覆蓋10多個自主研發的臨床試驗數字化係統
Clinflash EDC
電子數據采集係統
Clinflash eCOA
電子臨床結局評估
Clinflash IRT
隨機化與供應管理係統
Clinflash Safety
藥物警戒係統
Clinflash CTMS
臨床試驗管理係統
Clinflash eTMF
臨床試驗主文檔管理係統
Clinflash eCTD
藥品電子通用技術文檔
Clinflash ePAY
臨床試驗電子支付係統
Clinflash Coder
醫學和藥物編碼係統
Clinflash eSign
臨床試驗電子簽名係統
Clinflash Trial Bridge
一體化受試者交互平台
ClinSight
臨床試驗洞察協作平台
Clinflash
藥物警戒服務
Clinflash
隨機化及編盲服務
IRT/RTSM
係統配置及管理服務
Clinflash
數據管理服務
Clinflash
生物統計服務
Clinflash
量表服務
Clinflash Cloud已廣泛應用於國內外大型註冊及上市後臨床研究,服務超過3000家醫藥研發及服務企業,服務對象包括國內外知名醫藥研發企業,覆蓋創新藥、仿製藥、醫療器械、體外診斷等多個領域。Clinflash Cloud已應用於超過10000個臨床試驗項目,包括超過250項關鍵III期研究。在國際範圍內,Clinflash Cloud已支持了100多個國際多中心研究,覆蓋超35個國家和地區,為全球醫藥研發提供有效支持。
10000+臨床研究項目
3000+藥企和CRO開展合作
35+ 覆蓋的國家及地區
250+III期臨床研究
60%腫瘤研究
“攜手易迪希,共同為醫藥創新進程加速!”
助力全球醫藥研發開展易迪希自主研發的數字化解決方案已經應用於超過35個國家及地區,為全球用戶提供更好的數字化產品選擇。
北美歐洲南美非洲東南亞東亞大洋洲

美国

加拿大

墨西哥

美國

加拿大

墨西哥

US*

Canada

Mexico

米国

カナダ

メキシコ

Clinflash數字化解決方案在超過10個關鍵性研究中,順利通過下列監管機構核查:美國食品藥品監督管理局(FDA),中國國家藥品監督管理局(NMPA),衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、馬來西亞國家藥品監督管理局(NPRA),菲律賓食品藥品監督管理局(PFDA),印度尼西亞國家食品藥品監管局(BPOM),日本藥品醫療器械管理局(PMDA)
申報及獲批項目經驗
澤璟製藥多納非尼,肝細胞癌獲批上市 NMPA(中國)II & III期
神州細胞重組人凝血因數VIII,血友病A獲批上市 NMPA(中國)III期
2021
2018
2020
2021
2022
2023
2024
2025
2026
合規先行國內外權威機構認證
全面遵循國家標準信息係統安全等級保護三級認證
首批DCMM貫標試點名單企業
國家高新技術企業
符合國際行業要求21 CFR Part 11
GAMP5
CDISC
ICH-E2B
ISO體系認證ISO 20000
ISO 19001
ISO 27701
ISO 27001
ISO 42001
榮譽見證
數字化技術賦能醫藥創新進程
嘉興市南湖高新區「2024年度服務業突出貢獻企業」南湖區十大服務企業突出貢獻獎先進集體國家高新技術企業 浙江省第八批大數據應用示範企業 2022年浙江省專精特新中小企業 2022年浙江省首版次軟件產品應用推廣指導目錄2024浙江省服務業領軍企業2025年浙江省人工智慧服務商2025 年浙江省「數智優品」2025年先進計算賦能新質生產力典型應用案例嘉興市南湖高新區「2024年度服務業突出貢獻企業」南湖區十大服務企業突出貢獻獎先進集體國家高新技術企業 浙江省第八批大數據應用示範企業 2022年浙江省專精特新中小企業 2022年浙江省首版次軟件產品應用推廣指導目錄2024浙江省服務業領軍企業2025年浙江省人工智慧服務商2025 年浙江省「數智優品」2025年先進計算賦能新質生產力典型應用案例
2024年度浙江省數字化服務商2024浙江省服務業領軍企業浙江省數字貿易創新應用優秀案例二等獎 DCMM浙江省試點企業名單 嘉興市級高新技術研究開發中心 嘉興市服務業十佳創新企業南湖區企業技術研發中心2024年成長型浙江數商名單、國家級專精特新“小巨人”企業2025年國內首版次軟體產品2025年嘉興市人工智慧應用場景認定名單2024年度浙江省數字化服務商2024浙江省服務業領軍企業浙江省數字貿易創新應用優秀案例二等獎 DCMM浙江省試點企業名單 嘉興市級高新技術研究開發中心 嘉興市服務業十佳創新企業南湖區企業技術研發中心2024年成長型浙江數商名單、國家級專精特新“小巨人”企業2025年國內首版次軟體產品2025年嘉興市人工智慧應用場景認定名單
關於易迪希臨床研究數字化解決方案及相關專業服務行業領導者
易迪希醫藥科技(浙江)股份有限公司(以下簡稱「易迪希」)作為中國臨床研究數字化解決方案及相關專業服務行業領導者,秉承著「攜手客戶 共赴卓越」的理念,通過提供一流的臨床試驗數字化平臺和專業服務,幫助國內外醫藥企業提高研發效率和效益。
易迪希易迪希擁有Clinflash Cloud臨床試驗數字化平臺,覆蓋10多個自主研發的臨床試驗數字化係統
Clinflash EDC電子數據采集係統
Clinflash eCOA電子臨床結局評估
Clinflash IRT隨機化與供應管理係統
Clinflash Safety藥物警戒係統
Clinflash CTMS臨床試驗管理係統
Clinflash eTMF臨床試驗主文檔管理係統
Clinflash eCTD藥品電子通用技術文檔
Clinflash ePAY臨床試驗電子支付係統
Clinflash Coder醫學和藥物編碼係統
Clinflash eSign臨床試驗電子簽名係統
Clinflash Trial Bridge一體化受試者交互平台
ClinSight臨床試驗洞察協作平台
Clinflash藥物警戒服務
Clinflash隨機化及編盲服務
IRT/RTSM係統配置及管理服務
Clinflash數據管理服務
Clinflash生物統計服務
Clinflash量表服務
Clinflash Cloud已廣泛應用於國內外大型註冊及上市後臨床研究,服務超過3000家醫藥研發及服務企業,服務對象包括國內外知名醫藥研發企業,覆蓋創新藥、仿製藥、醫療器械、體外診斷等多個領域。Clinflash Cloud已應用於超過10000個臨床試驗項目,包括超過250項關鍵III期研究。在國際範圍內,Clinflash Cloud已支持了100多個國際多中心研究,覆蓋超35個國家和地區,為全球醫藥研發提供有效支持。
10000+臨床研究項目
3000+藥企和CRO開展合作
250+III期臨床研究
60%腫瘤研究
35+ 覆蓋的國家及地區
“攜手易迪希,共同為醫藥創新進程加速!”
助力全球醫藥研發開展易迪希自主研發的數字化解決方案已經應用於超過35個國家及地區,為全球用戶提供更好的數字化產品選擇。
北美歐洲南美非洲東南亞東亞大洋洲

美国

加拿大

墨西哥

美國

加拿大

墨西哥

US*

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Mexico

米国

カナダ

メキシコ

Clinflash數字化解決方案在超過10個關鍵性研究中,順利通過下列監管機構核查:美國食品藥品監督管理局(FDA),中國國家藥品監督管理局(NMPA),衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、馬來西亞國家藥品監督管理局(NPRA),菲律賓食品藥品監督管理局(PFDA),印度尼西亞國家食品藥品監管局(BPOM),日本藥品醫療器械管理局(PMDA)
申報及獲批項目經驗
2021
 
澤璟製藥
II & III期
多納非尼,肝細胞癌獲批上市 NMPA(中國)
神州細胞
III期
重組人凝血因數VIII,血友病A獲批上市 NMPA(中國)
20182020202120222023202420252026
合規先行國內外權威機構認證
全面遵循國家標準信息係統安全等級保護三級認證
首批DCMM貫標試點名單企業
國家高新技術企業
符合國際行業要求21 CFR Part 11
GAMP5
CDISC
ICH-E2B
ISO體系認證ISO 20000
ISO 19001
ISO 27701
ISO 27001
ISO 42001
榮譽見證
數字化技術賦能醫藥創新進程
臨床研究數字化解決方案及相關專業服務行業領導者
公司熱線:400-803-8655
業務合作:bd@clinflash.com
技術支持:edchelp@clinflash.com
總部地址:浙江省嘉興市南湖區亞中路551號3號樓3樓
上海辦事處:上海市長寧區中山西路999號華聞國際大廈813室
杭州辦事處:杭州市濱江區聚工路19號盛大科技園A座16樓
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